Orala och systemiska nivåer av TFF-1 och TTF-3 vid parodontala sjukdomar
25 maj 2020 uppdaterad av: Zeynep Pinar KELES YUCEL, Aydin Adnan Menderes University
Två nya peptider associerade med parodontit i steg 3: TFF-1 och TFF-3
Trefoil factor family (TFF) består av en grupp små peptider som har nyckelroller i värdens immunsvar och reparation av vävnadsskada.
Interleukin (IL)-1β är ett reglerande proinflammatoriskt cytokin vid periodontal inflammation.
Denna studie syftade till att undersöka nivåerna av TFF-1, TFF-3 och IL-1β i gingival crevicular fluid (GCF), saliv och serum hos patienter med gingivit, stadium 3 parodontit och friska individer.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Totalt var hundra deltagare inskrivna i studien.
Alla individer utvärderades kliniskt och radiografiskt.
Kliniska parodontala undersökningar i munnen utfördes genom mätningar av sonderingsdjup (PD), klinisk anknytningsnivå (CAL), gingivalindex (GI), plackindex (PI) och blödning vid sondering (BOP).
Alla dessa mätningar registrerades på sex ställen runt varje tand med en manuell periodontal sond.
Deltagarna kategoriserades i tre grupper: friska kontroller (n=25), patienter med gingivit (n=25) och patienter med parodontit (n=50).
Gingival crevikulär vätska, saliv och serumprover samlades in från varje deltagare en dag efter de kliniska parodontala mätningarna.
TFF-1-, TFF-3- och IL-lp-nivåer av dessa biovätskor bestämdes med användning av den enzymkopplade immunosorbentanalysen.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Giresun, Kalkon
- Zeynep Pinar Keles Yucel
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
25 år till 49 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Friska kontroller inkluderade frivilliga med kliniskt friskt parodontium som hade BOP < 10 % och PD ≤ 3 mm, inga platser med förlust av fäste eller radiografiska tecken på alveolär benförstörelse.
Gingivitpatienter visade PD ≤ 3 mm med BOP > 50 % i hela munnen samt ingen klinisk anknytningsförlust eller alveolär benförlust.
Parodontitpatienter (stadium 3) hade PD ≥ 6 mm, interdental CAL ≥ 5 mm som påverkade 30 % av tänderna eller mer och visade röntgenförlust av benvävnad.
De visade inte heller mer än 4 tänder förlust på grund av parodontit.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Systemiskt friska individer
- Ingen historia av rökning
- Individer mellan 25-50 år
- Att ha minst 20 naturliga tänder
Exklusions kriterier:
- Alla systemiska störningar (dvs. diabetes mellitus, hjärt-kärlsjukdomar, reumatoid artrit, immunologiska störningar, kollagen-metabola sjukdomar, cancer)
- En historia av rökning
- Graviditet eller amning
- En historia av kirurgisk/icke-kirurgisk periodontal terapi under det senaste året
- Läkemedelsbehandling (t.ex. antiinflammatorisk, antibiotikabehandling eller någon annan farmakologisk behandling) under de senaste 6 månaderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Friska
Frisk kontrollgrupp (n=25) bestod av de frivilliga som hade kliniskt frisk gingiva, PD≤3 mm, BOP<10 % och inga tecken på klinisk anknytningsförlust och radiografisk alveolär benförstöring.
|
Gingival crevikulär vätska, saliv och serumprov erhölls.
|
|
Gingivit
Gingivitgruppen (n=25) hade PD≤3 mm med BOP>50 % i hela munnen och ingen klinisk anknytningsförlust eller alveolär benförlust.
|
Gingival crevikulär vätska, saliv och serumprov erhölls.
|
|
Steg 3 parodontit
Parodontitgruppen i steg 3 inkluderade patienter som uppvisade PD ≥6 mm och interdental CAL ≥5 mm vid %30 eller fler tänder.
De förlorade inte mer än fyra tänder.
|
Gingival crevikulär vätska, saliv och serumprov erhölls.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gingival crevicular vätska, saliv och serum TFF-1 och TFF-3 nivåer
Tidsram: en dag efter de kliniska parodontala mätningarna
|
Gingival crevikulär vätska, saliv och serum TFF-1 och TFF-3 nivåer hos gingivit- och parodontitpatienter samt friska individer analyserades för att identifiera den potentiella rollen av dessa peptider i parodontala sjukdomar.
|
en dag efter de kliniska parodontala mätningarna
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Zeynep Pinar Keles Yucel, Giresun University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 maj 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 maj 2020
Första postat (Faktisk)
29 maj 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 maj 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 maj 2020
Senast verifierad
1 maj 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2017/009
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .