Оральные и системные уровни TFF-1 и TTF-3 при заболеваниях пародонта
25 мая 2020 г. обновлено: Zeynep Pinar KELES YUCEL, Aydin Adnan Menderes University
Два новых пептида, связанных с периодонтитом 3 стадии: TFF-1 и TFF-3
Семейство трилистниковых факторов (TFF) состоит из группы небольших пептидов, играющих ключевую роль в иммунном ответе хозяина и восстановлении поврежденных тканей.
Интерлейкин (IL)-1β является регуляторным провоспалительным цитокином при воспалении пародонта.
Это исследование было направлено на изучение уровней TFF-1, TFF-3 и IL-1β в жидкости десневой борозды (GCF), слюне и сыворотке пациентов с гингивитом, пародонтитом 3 стадии и здоровых людей.
Обзор исследования
Подробное описание
Всего в исследование было включено сто участников.
Все люди были оценены клинически и рентгенологически.
Полное клиническое пародонтальное обследование выполнялось путем измерения глубины зондирования (PD), уровня клинического прикрепления (CAL), десневого индекса (GI), индекса зубного налета (PI) и кровоточивости при зондировании (BOP).
Все эти измерения были записаны в шести местах вокруг каждого зуба с помощью ручного пародонтального зонда.
Участники были разделены на три группы: здоровые контрольные (n=25), пациенты с гингивитом (n=25) и пациенты с пародонтитом (n=50).
Образцы жидкости десневой борозды, слюны и сыворотки были собраны у каждого участника через один день после клинических измерений пародонта.
Уровни TFF-1, TFF-3 и IL-1β в этих биожидкостях определяли с помощью твердофазного иммуноферментного анализа.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Giresun, Турция
- Zeynep Pinar Keles Yucel
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 49 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Здоровая контрольная группа включала добровольцев с клинически здоровым пародонтом, у которых BOP < 10% и PD ≤ 3 мм, не было участков с потерей прикрепления или рентгенологических признаков разрушения альвеолярной кости.
Пациенты с гингивитом показали PD ≤ 3 мм с BOP> 50% во всей полости рта, а также без клинической потери прикрепления или потери альвеолярной кости.
Пациенты с пародонтитом (стадия 3) имели PD ≥ 6 мм, межзубный CAL ≥ 5 мм, поражающий 30% зубов или более, и рентгенографически обнаруживали потерю костной массы.
Они также показали потерю не более 4 зубов из-за периодонтита.
Описание
Критерии включения:
- Системно здоровые лица
- Нет истории курения
- Лица в возрасте 25-50 лет
- Наличие не менее 20 естественных зубов
Критерий исключения:
- Любые системные расстройства (т. сахарный диабет, сердечно-сосудистые заболевания, ревматоидный артрит, иммунологические нарушения, заболевания коллагенового обмена, онкологические заболевания)
- История курения
- Беременность или лактация
- Хирургическое/нехирургическое пародонтологическое лечение в анамнезе за последний год.
- Медикаментозная терапия (например, противовоспалительное лечение, лечение антибиотиками или любое другое фармакологическое лечение) в предыдущие 6 месяцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Здоровый
Здоровую контрольную группу (n=25) составили добровольцы с клинически здоровой десной, PD≤3 мм, BOP<10% и отсутствием признаков клинической потери прикрепления и рентгенологической деструкции альвеолярной кости.
|
Были получены образцы десневой борозды, слюны и сыворотки.
|
|
Гингивит
Группа гингивита (n = 25) имела PD≤3 мм с BOP> 50% во всей полости рта и без клинической потери прикрепления или потери альвеолярной кости.
|
Были получены образцы десневой борозды, слюны и сыворотки.
|
|
3 стадия пародонтита
В группу пародонтита 3 стадии вошли пациенты с PD ≥6 мм и межзубным CAL ≥5 мм при 30% и более зубов.
Потеряли не более четырех зубов.
|
Были получены образцы десневой борозды, слюны и сыворотки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Жидкость десневой борозды, слюна и уровни TFF-1 и TFF-3 в сыворотке крови
Временное ограничение: через день после клинических измерений пародонта
|
Жидкость десневой борозды, слюна и уровни TFF-1 и TFF-3 в сыворотке пациентов с гингивитом и пародонтитом, а также здоровых людей были проанализированы для определения потенциальной роли этих пептидов в заболеваниях пародонта.
|
через день после клинических измерений пародонта
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Zeynep Pinar Keles Yucel, Giresun University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 мая 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 мая 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 мая 2020 г.
Последняя проверка
1 мая 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017/009
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .