Niveles orales y sistémicos de TFF-1 y TTF-3 en enfermedades periodontales
25 de mayo de 2020 actualizado por: Zeynep Pinar KELES YUCEL, Aydin Adnan Menderes University
Dos nuevos péptidos asociados con la etapa 3 de la periodontitis: TFF-1 y TFF-3
La familia del factor trébol (TFF) consta de un grupo de pequeños péptidos que tienen funciones clave en la respuesta inmunitaria del huésped y la reparación del daño tisular.
La interleucina (IL)-1β es una citocina proinflamatoria reguladora de la inflamación periodontal.
Este estudio tuvo como objetivo investigar los niveles de TFF-1, TFF-3 e IL-1β en fluido crevicular gingival (GCF), saliva y suero de pacientes con gingivitis, periodontitis en estadio 3 e individuos sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un total de cien participantes se inscribieron para el estudio.
Todos los individuos fueron evaluados clínica y radiográficamente.
Se realizaron exámenes periodontales clínicos de boca completa mediante las mediciones de profundidad de sondaje (PD), nivel de inserción clínica (CAL), índice gingival (GI), índice de placa (PI) y sangrado al sondaje (BOP).
Todas estas medidas se registraron en seis sitios alrededor de cada diente con una sonda periodontal manual.
Los participantes se clasificaron en tres grupos: controles sanos (n=25), pacientes con gingivitis (n=25) y pacientes con periodontitis (n=50).
Se recogieron muestras de líquido crevicular gingival, saliva y suero de cada participante un día después de las mediciones periodontales clínicas.
Los niveles de TFF-1, TFF-3 e IL-1β de estos biofluidos se determinaron mediante el ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Giresun, Pavo
- Zeynep Pinar Keles Yucel
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 49 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los controles sanos incluyeron voluntarios con periodonto clínicamente sano que tenían BOP < 10% y PD ≤ 3 mm, sin sitios con pérdida de inserción o signos radiográficos de destrucción ósea alveolar.
Los pacientes con gingivitis mostraron DP ≤ 3 mm con BOP > 50 % en toda la boca, así como sin pérdida de inserción clínica ni pérdida de hueso alveolar.
Los pacientes con periodontitis (Estadio 3) tenían PD ≥ 6 mm, CAL interdental ≥ 5 mm que afectaba al 30 % de los dientes o más y mostraban pérdida ósea radiográfica.
También mostraron no más de 4 pérdidas de dientes debido a la periodontitis.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos sistémicamente sanos
- Sin antecedentes de tabaquismo
- Individuos entre las edades de 25-50 años
- Tener al menos 20 dientes naturales.
Criterio de exclusión:
- Cualquier trastorno sistémico (es decir, diabetes mellitus, enfermedades cardiovasculares, artritis reumatoide, trastornos inmunológicos, enfermedades metabólicas del colágeno, cáncer)
- Una historia de fumar
- Embarazo o lactancia
- Antecedentes de tratamiento periodontal quirúrgico/no quirúrgico en el último año
- Tratamiento farmacológico (p. ej. tratamiento antiinflamatorio, antibiótico o cualquier otro tratamiento farmacológico) en los 6 meses anteriores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Saludable
El grupo de control sano (n=25) estaba formado por voluntarios con encía clínicamente sana, PD≤3 mm, BOP<10 % y ningún signo de pérdida de inserción clínica ni destrucción ósea alveolar radiográfica.
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Se obtuvieron muestras de líquido crevicular gingival, saliva y suero.
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Gingivitis
El grupo de gingivitis (n=25) tenía PD≤3 mm con BOP>50% en toda la boca y sin pérdida de inserción clínica ni pérdida de hueso alveolar.
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Se obtuvieron muestras de líquido crevicular gingival, saliva y suero.
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Periodontitis etapa 3
El grupo de periodontitis en etapa 3 incluyó a los pacientes que presentaban PD ≥6 mm y CAL interdental ≥5 mm en %30 o más dientes.
No tenían más de cuatro dientes perdidos.
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Se obtuvieron muestras de líquido crevicular gingival, saliva y suero.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Líquido crevicular gingival, saliva y niveles séricos de TFF-1 y TFF-3
Periodo de tiempo: un día después de las mediciones periodontales clínicas
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Se analizaron los niveles de TFF-1 y TFF-3 en líquido crevicular gingival, saliva y suero de pacientes con gingivitis y periodontitis, así como de individuos sanos, para identificar el papel potencial de estos péptidos en las enfermedades periodontales.
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un día después de las mediciones periodontales clínicas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zeynep Pinar Keles Yucel, Giresun University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
29 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de mayo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de mayo de 2020
Última verificación
1 de mayo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017/009
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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