Livelli orali e sistemici di TFF-1 e TTF-3 nelle malattie parodontali
25 maggio 2020 aggiornato da: Zeynep Pinar KELES YUCEL, Aydin Adnan Menderes University
Due nuovi peptidi associati alla parodontite di stadio 3: TFF-1 e TFF-3
La famiglia del fattore del trifoglio (TFF) è costituita da un gruppo di piccoli peptidi che hanno ruoli chiave nella risposta immunitaria dell'ospite e nella riparazione del danno tissutale.
L'interleuchina (IL)-1β è una citochina proinfiammatoria regolatoria nell'infiammazione parodontale.
Questo studio mirava a indagare i livelli di TFF-1, TFF-3 e IL-1β nel liquido crevicolare gengivale (GCF), nella saliva e nel siero di pazienti con gengivite, parodontite di stadio 3 e individui sani.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Un totale di cento partecipanti sono stati arruolati per lo studio.
Tutti gli individui sono stati valutati clinicamente e radiograficamente.
Gli esami parodontali clinici a bocca piena sono stati eseguiti mediante le misurazioni della profondità di sondaggio (PD), del livello di attacco clinico (CAL), dell'indice gengivale (GI), dell'indice di placca (PI) e del sanguinamento al sondaggio (BOP).
Tutte queste misurazioni sono state registrate in sei siti attorno a ciascun dente con una sonda parodontale manuale.
I partecipanti sono stati suddivisi in tre gruppi: controlli sani (n=25), pazienti con gengivite (n=25) e pazienti con parodontite (n=50).
Campioni di fluido crevicolare gengivale, saliva e siero sono stati raccolti da ciascun partecipante un giorno dopo le misurazioni parodontali cliniche.
I livelli di TFF-1, TFF-3 e IL-1β di questi biofluidi sono stati determinati utilizzando il test dell'immunosorbente legato all'enzima.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Giresun, Tacchino
- Zeynep Pinar Keles Yucel
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 49 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I controlli sani includevano volontari con parodonto clinicamente sano che presentavano BOP < 10% e PD ≤ 3 mm, nessun sito con perdita di attacco o segno radiografico di distruzione ossea alveolare.
I pazienti con gengivite hanno mostrato PD ≤ 3 mm con BOP > 50% in tutta la bocca e nessuna perdita clinica di attacco o perdita ossea alveolare.
I pazienti con parodontite (stadio 3) avevano PD ≥ 6 mm, CAL interdentale ≥ 5 mm che interessava il 30% dei denti o più e mostravano perdita ossea radiografica.
Hanno mostrato anche non più di 4 perdite di denti dovute a parodontite.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Individui sistematicamente sani
- Nessuna storia di fumo
- Individui di età compresa tra 25 e 50 anni
- Avere almeno 20 denti naturali
Criteri di esclusione:
- Eventuali disturbi sistemici (es. diabete mellito, malattie cardiovascolari, artrite reumatoide, disturbi immunologici, malattie del metabolismo del collagene, cancro)
- Una storia di fumo
- Gravidanza o allattamento
- Una storia di terapia parodontale chirurgica/non chirurgica nell'ultimo anno
- Terapia farmacologica (es. trattamento antinfiammatorio, antibiotico o qualsiasi altro trattamento farmacologico) nei 6 mesi precedenti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Salutare
Il gruppo di controllo sano (n=25) era costituito da volontari con gengiva clinicamente sana, PD≤3 mm, BOP<10% e nessun segno di perdita clinica di attacco e distruzione radiografica dell'osso alveolare.
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Sono stati prelevati campioni di fluido crevicolare gengivale, saliva e siero.
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Gengivite
Il gruppo con gengivite (n=25) presentava PD≤3 mm con BOP>50% in tutta la bocca e nessuna perdita clinica di attacco o perdita ossea alveolare.
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Sono stati prelevati campioni di fluido crevicolare gengivale, saliva e siero.
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Parodontite di terzo stadio
Il gruppo di parodontite allo stadio 3 includeva i pazienti che presentavano PD ≥6 mm e CAL interdentale ≥5 mm a %30 o più denti.
Non avevano più di quattro denti perduti.
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Sono stati prelevati campioni di fluido crevicolare gengivale, saliva e siero.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livelli di fluido crevicolare gengivale, saliva e siero di TFF-1 e TFF-3
Lasso di tempo: un giorno dopo le misurazioni parodontali cliniche
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I livelli di fluido crevicolare gengivale, saliva e siero di TFF-1 e TFF-3 di pazienti con gengivite e parodontite e di individui sani sono stati analizzati per identificare il ruolo potenziale di questi peptidi nelle malattie parodontali.
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un giorno dopo le misurazioni parodontali cliniche
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Zeynep Pinar Keles Yucel, Giresun University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2017
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 maggio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 maggio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
29 maggio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 maggio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 maggio 2020
Ultimo verificato
1 maggio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017/009
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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