TFF-1:n ja TTF-3:n suun ja systeemiset tasot periodontaalisissa sairauksissa
maanantai 25. toukokuuta 2020 päivittänyt: Zeynep Pinar KELES YUCEL, Aydin Adnan Menderes University
Kaksi uutta peptidiä, jotka liittyvät vaiheen 3 parodontiittiin: TFF-1 ja TFF-3
Trefoil-tekijäperhe (TFF) koostuu joukosta pieniä peptidejä, joilla on avainrooleja isännän immuunivasteessa ja kudosvaurion korjaamisessa.
Interleukiini (IL)-1β on säätelevä proinflammatorinen sytokiini parodontaalitulehduksessa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia TFF-1-, TFF-3- ja IL-1β-tasoja ientulehdusta, vaiheen 3 parodontiittia ja terveitä yksilöitä sairastavien potilaiden syljessä ja seerumissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen ilmoittautui yhteensä sata osallistujaa.
Kaikki yksilöt arvioitiin kliinisesti ja radiografisesti.
Koko suun kliiniset periodontaaliset tutkimukset suoritettiin mittaamalla mittaussyvyyttä (PD), kliinisen kiinnittymisen tasoa (CAL), ienindeksiä (GI), plakkiindeksiä (PI) ja verenvuotoa koetuksella (BOP).
Kaikki nämä mittaukset tallennettiin kuudessa kohdassa kunkin hampaan ympärillä manuaalisella parodontaalisensorilla.
Osallistujat jaettiin kolmeen ryhmään: terveet kontrollit (n=25), ientulehduspotilaat (n=25) ja parodontiittipotilaat (n=50).
Jokaiselta osallistujalta otettiin ikenen rakoneste-, sylki- ja seeruminäytteet yksi päivä kliinisen parodontaalisen mittauksen jälkeen.
Näiden bionesteiden TFF-1-, TFF-3- ja IL-1p-tasot määritettiin käyttämällä entsyymi-immunosorbenttimääritystä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Giresun, Turkki
- Zeynep Pinar Keles Yucel
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 49 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveisiin kontrolleihin kuuluivat vapaaehtoiset, joilla oli kliinisesti terve parodontiumi ja joiden BOP < 10 % ja PD ≤ 3 mm, ei kiinnittymiskohtia tai röntgenkuvaa alveolaarisen luun tuhoutumisesta.
Ientulehduspotilailla havaittiin PD ≤ 3 mm ja BOP > 50 % koko suussa, eikä kliinistä kiinnittymistä tai alveolaarista luukatoa.
Parodontiittipotilailla (vaihe 3) oli PD ≥ 6 mm, hampaiden välinen CAL ≥ 5 mm, mikä vaikutti 30 %:iin tai enemmän hampaista, ja heillä oli röntgenkuvaus.
He osoittivat myös enintään 4 hampaan menetystä parodontiitin vuoksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Systeemisesti terveet yksilöt
- Ei tupakoinnin historiaa
- 25-50-vuotiaat henkilöt
- Vähintään 20 luonnollista hammasta
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki systeemiset häiriöt (esim. diabetes mellitus, sydän- ja verisuonisairaudet, nivelreuma, immunologiset sairaudet, kollageeniaineenvaihduntataudit, syöpä)
- Tupakoinnin historia
- Raskaus tai imetys
- Kirurgisen/ei-kirurgisen parodontaalihoidon historia viimeisen 1 vuoden aikana
- Lääkehoito (esim. anti-inflammatorinen, antibioottihoito tai mikä tahansa muu lääkehoito) viimeisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terve
Terveet kontrolliryhmä (n=25) koostui vapaaehtoisista, joilla oli kliinisesti terve ien, PD≤3 mm, BOP <10 %, eikä merkkejä kliinisestä kiinnittymisen katoamisesta ja röntgenografisesta alveolaarisen luun tuhoutumisesta.
|
Otettiin näytteitä ienhaaroista, syljestä ja seerumista.
|
|
Ientulehdus
Ientulehdusryhmässä (n=25) oli PD ≤ 3 mm ja BOP > 50 % koko suussa, eikä kliinistä kiinnittymistä tai alveolaarista luukatoa.
|
Otettiin näytteitä ienhaaroista, syljestä ja seerumista.
|
|
Vaiheen 3 parodontiitti
Vaiheen 3 parodontiittiryhmään kuuluivat potilaat, joilla oli PD ≥6 mm ja hampaiden välinen CAL ≥5 mm vähintään 30 prosentilla.
Heillä ei ollut enempää kuin neljä hammasta.
|
Otettiin näytteitä ienhaaroista, syljestä ja seerumista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Gingival crevicular neste, sylki ja seerumin TFF-1 ja TFF-3 tasot
Aikaikkuna: päivä kliinisen parodontaalimittauksen jälkeen
|
Ienhalkionestettä, sylkeä ja seerumin TFF-1- ja TFF-3-tasoja ientulehdus- ja parodontiittipotilailla sekä terveillä yksilöillä analysoitiin näiden peptidien mahdollisen roolin tunnistamiseksi parodontaalisairauksissa.
|
päivä kliinisen parodontaalimittauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Zeynep Pinar Keles Yucel, Giresun University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 29. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017/009
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .