Orale en systemische niveaus van TFF-1 en TTF-3 bij parodontitis
25 mei 2020 bijgewerkt door: Zeynep Pinar KELES YUCEL, Aydin Adnan Menderes University
Twee nieuwe peptiden geassocieerd met stadium 3 parodontitis: TFF-1 en TFF-3
Trefoil-factorfamilie (TFF) bestaat uit een groep kleine peptiden die een sleutelrol spelen bij de immuunrespons van de gastheer en het herstel van weefselschade.
Interleukine (IL)-1β is een regulerend pro-inflammatoir cytokine bij parodontale ontsteking.
Deze studie was gericht op het onderzoeken van de niveaus van TFF-1, TFF-3 en IL-1β in gingivale creviculaire vloeistof (GCF), speeksel en serum van patiënten met gingivitis, stadium 3 parodontitis en gezonde personen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In totaal waren honderd deelnemers ingeschreven voor het onderzoek.
Alle individuen werden klinisch en radiografisch beoordeeld.
Klinische parodontale onderzoeken van de volledige mond werden uitgevoerd door de metingen van de sondediepte (PD), het klinische hechtingsniveau (CAL), de gingivale index (GI), de plaque-index (PI) en de bloeding bij sonderen (BOP).
Al deze metingen werden op zes plaatsen rond elke tand geregistreerd met een handmatige parodontale sonde.
De deelnemers werden ingedeeld in drie groepen: gezonde controles (n=25), patiënten met gingivitis (n=25) en patiënten met parodontitis (n=50).
Gingivale speeksel-, speeksel- en serummonsters werden één dag na de klinische parodontale metingen van elke deelnemer verzameld.
TFF-1-, TFF-3- en IL-1β-niveaus van deze biovloeistoffen werden bepaald met behulp van de enzymgekoppelde immunosorbenttest.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Giresun, Kalkoen
- Zeynep Pinar Keles Yucel
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar tot 49 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Gezonde controles omvatten vrijwilligers met klinisch gezond parodontium die BOP < 10% en PD ≤ 3 mm hadden, geen sites met aanhechtingsverlies of radiografisch teken van alveolaire botvernietiging.
Gingivitis-patiënten vertoonden PD ≤ 3 mm met BOP > 50% in de gehele mond, evenals geen klinisch aanhechtingsverlies of alveolair botverlies.
Parodontitispatiënten (stadium 3) hadden PD ≥ 6 mm, interdentale CAL ≥ 5 mm die 30% van de tanden of meer aantasten en vertoonden radiografisch botverlies.
Ze vertoonden ook niet meer dan 4 tandverlies als gevolg van parodontitis.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Systemisch gezonde individuen
- Geen geschiedenis van roken
- Personen tussen de 25 en 50 jaar
- Minstens 20 natuurlijke tanden hebben
Uitsluitingscriteria:
- Elke systemische stoornis (d.w.z. diabetes mellitus, hart- en vaatziekten, reumatoïde artritis, immunologische stoornissen, collageenmetabole ziekten, kanker)
- Een geschiedenis van roken
- Zwangerschap of borstvoeding
- Een voorgeschiedenis van chirurgische/niet-chirurgische parodontale therapie in de afgelopen 1 jaar
- Medicamenteuze therapie (bijv. anti-inflammatoire behandeling, behandeling met antibiotica of enige andere farmacologische behandeling) in de voorgaande 6 maanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gezond
De gezonde controlegroep (n=25) bestond uit de vrijwilligers met klinisch gezond tandvlees, PD≤3 mm, BOP<10% en geen tekenen van klinisch hechtingsverlies en radiografische alveolaire botvernietiging.
|
Gingivale speeksel-, speeksel- en serummonsters werden verkregen.
|
|
Gingivitis
Gingivitis-groep (n=25) had PD≤3 mm met BOP>50% in de gehele mond, en geen klinisch hechtingsverlies of alveolair botverlies.
|
Gingivale speeksel-, speeksel- en serummonsters werden verkregen.
|
|
Fase 3 parodontitis
De fase 3-parodontitisgroep omvatte de patiënten met PD ≥6 mm en interdentale CAL ≥5 mm bij %30 of meer tanden.
Ze hadden niet meer dan vier tanden verloren.
|
Gingivale speeksel-, speeksel- en serummonsters werden verkregen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tandvlees creviculaire vloeistof, speeksel en serum TFF-1 en TFF-3 niveaus
Tijdsspanne: één dag na de klinische parodontale metingen
|
Gingivale creviculaire vloeistof, speeksel en serum TFF-1- en TFF-3-niveaus van patiënten met gingivitis en parodontitis evenals gezonde individuen werden geanalyseerd om de potentiële rol van deze peptiden bij parodontitis te identificeren.
|
één dag na de klinische parodontale metingen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Zeynep Pinar Keles Yucel, Giresun University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 mei 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 mei 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 mei 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 mei 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 mei 2020
Laatst geverifieerd
1 mei 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2017/009
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .