Níveis Orais e Sistêmicos de TFF-1 e TTF-3 em Doenças Periodontais
25 de maio de 2020 atualizado por: Zeynep Pinar KELES YUCEL, Aydin Adnan Menderes University
Dois novos peptídeos associados à periodontite em estágio 3: TFF-1 e TFF-3
A família do fator Trefoil (TFF) consiste em um grupo de pequenos peptídeos que desempenham papéis fundamentais na resposta imune do hospedeiro e no reparo de danos teciduais.
A interleucina (IL)-1β é uma citocina pró-inflamatória reguladora na inflamação periodontal.
Este estudo teve como objetivo investigar os níveis de TFF-1, TFF-3 e IL-1β no fluido crevicular gengival (GCF), saliva e soro de pacientes com gengivite, estágio 3 de periodontite e indivíduos saudáveis.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Um total de cem participantes foram inscritos para o estudo.
Todos os indivíduos foram avaliados clínica e radiograficamente.
Exames clínicos periodontais de boca inteira foram realizados pelas medidas de profundidade de sondagem (PD), nível de inserção clínica (CAL), índice gengival (GI), índice de placa (PI) e sangramento à sondagem (BOP).
Todas essas medidas foram registradas em seis locais ao redor de cada dente com uma sonda periodontal manual.
Os participantes foram categorizados em três grupos: controles saudáveis (n=25), pacientes com gengivite (n=25) e pacientes com periodontite (n=50).
Amostras de fluido crevicular gengival, saliva e soro foram coletadas de cada participante um dia após as medidas periodontais clínicas.
Os níveis de TFF-1, TFF-3 e IL-1β desses biofluidos foram determinados usando o ensaio imunossorvente ligado a enzima.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Giresun, Peru
- Zeynep Pinar Keles Yucel
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 49 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os controles saudáveis incluíram voluntários com periodonto clinicamente saudável que tinham BOP < 10% e PD ≤ 3 mm, sem locais com perda de inserção ou sinal radiográfico de destruição óssea alveolar.
Os pacientes com gengivite apresentaram PD ≤ 3 mm com BOP > 50% em toda a boca, bem como nenhuma perda clínica de inserção ou perda óssea alveolar.
Pacientes com periodontite (Estágio 3) tinham PD ≥ 6 mm, CAL interdental ≥ 5 mm afetando 30% dos dentes ou mais e apresentavam perda óssea radiográfica.
Eles também mostraram não mais do que 4 dentes perdidos devido à periodontite.
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos sistemicamente saudáveis
- Sem história de tabagismo
- Indivíduos entre 25 e 50 anos
- Ter pelo menos 20 dentes naturais
Critério de exclusão:
- Quaisquer distúrbios sistêmicos (ou seja, diabetes mellitus, doenças cardiovasculares, artrite reumatóide, distúrbios imunológicos, doenças do metabolismo do colágeno, câncer)
- Uma história de tabagismo
- Gravidez ou lactação
- Uma história de terapia periodontal cirúrgica/não cirúrgica no último ano
- Terapia medicamentosa (ex. tratamento anti-inflamatório, antibiótico ou qualquer outro tratamento farmacológico) nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Saudável
Grupo de controle saudável (n=25) consistiu de voluntários com gengiva clinicamente saudável, PD≤3 mm, BOP<10% e nenhum sinal de perda de inserção clínica e destruição radiográfica do osso alveolar.
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Amostras de fluido crevicular gengival, saliva e soro foram obtidas.
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Gengivite
O grupo gengivite (n=25) apresentou PD≤3 mm com BOP>50% em toda a boca e sem perda clínica de inserção ou perda óssea alveolar.
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Amostras de fluido crevicular gengival, saliva e soro foram obtidas.
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Periodontite estágio 3
O grupo de estágio 3 de periodontite incluiu os pacientes que exibiam PD ≥6 mm e CAL interdental ≥5 mm em %30 ou mais dentes.
Eles não tiveram mais do que quatro dentes perdidos.
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Amostras de fluido crevicular gengival, saliva e soro foram obtidas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Fluido crevicular gengival, saliva e níveis séricos de TFF-1 e TFF-3
Prazo: um dia após as medições periodontais clínicas
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Fluido crevicular gengival, saliva e níveis séricos de TFF-1 e TFF-3 de pacientes com gengivite e periodontite, bem como indivíduos saudáveis, foram analisados para identificar o papel potencial desses peptídeos nas doenças periodontais.
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um dia após as medições periodontais clínicas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Zeynep Pinar Keles Yucel, Giresun University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
29 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de maio de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de maio de 2020
Última verificação
1 de maio de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017/009
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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