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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04407026
치주질환에서 TFF-1과 TTF-3의 구강 및 전신 수준
2020년 5월 25일 업데이트: Zeynep Pinar KELES YUCEL, Aydin Adnan Menderes University
3기 치주염과 관련된 두 가지 새로운 펩티드: TFF-1 및 TFF-3
TFF(Trefoil factor family)는 숙주 면역 반응 및 조직 손상 복구에 중요한 역할을 하는 작은 펩타이드 그룹으로 구성됩니다.
인터루킨(IL)-1β는 치주 염증에서 조절성 전 염증성 사이토카인입니다.
이 연구는 치은염, 3기 치주염 및 건강한 개인의 치은열구액(Gingival crevicular fluid, GCF), 타액 및 혈청에서 TFF-1, TFF-3 및 IL-1β의 수준을 조사하는 것을 목적으로 합니다.
연구 개요
상세 설명
총 100명의 참가자가 연구에 등록되었습니다.
모든 개인은 임상 및 방사선학적으로 평가되었습니다.
전체 구강 임상 치주 검사는 프로빙 깊이(PD), 임상 부착 수준(CAL), 치은 지수(GI), 플라크 지수(PI) 및 프로빙 시 출혈(BOP)의 측정으로 수행되었습니다.
이 모든 측정은 수동 치주 탐침으로 각 치아 주변의 6개 부위에서 기록되었습니다.
참가자들은 건강한 대조군(n=25), 치은염 환자(n=25) 및 치주염 환자(n=50)의 세 그룹으로 분류되었습니다.
치은 열구액, 타액 및 혈청 샘플은 임상 치주 측정 1일 후 각 참가자로부터 수집되었습니다.
이러한 생체액의 TFF-1, TFF-3 및 IL-1β 수준은 효소 결합 면역흡착 분석법을 사용하여 결정되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Giresun, 칠면조
- Zeynep Pinar Keles Yucel
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
건강한 대조군에는 BOP가 10% 미만이고 PD가 3mm 이하인 임상적으로 건강한 치주염을 가진 지원자가 포함되었으며, 치조골 파괴의 방사선학적 징후 또는 부착물 손실이 있는 부위가 없었습니다.
치은염 환자는 전체 구강에서 PD ≤ 3mm, BOP > 50%를 보였고 임상 부착 소실이나 치조골 소실은 없었습니다.
치주염 환자(3기)는 PD ≥ 6mm, 치간 CAL ≥ 5mm가 치아의 30% 이상에 영향을 미치고 방사선학적 골소실을 보였다.
그들은 또한 치주염으로 인한 치아 손실이 4개 이하인 것으로 나타났습니다.
설명
포함 기준:
- 체계적으로 건강한 개인
- 흡연력 없음
- 25-50세 사이의 개인
- 20개 이상의 자연치아가 있는 경우
제외 기준:
- 모든 전신 장애(예: 당뇨병, 심혈관질환, 류마티스관절염, 면역질환, 교원대사질환, 암)
- 흡연의 역사
- 임신 또는 수유
- 지난 1년간 외과적/비외과적 치주 치료의 병력
- 약물 요법(예: 항염증제, 항생제 치료 또는 기타 약리학적 치료)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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건강한
건강한 대조군(n=25)은 임상적으로 건강한 치은, PD≤3 mm, BOP<10%이고 임상적 부착 소실 및 방사선상 치조골 파괴의 징후가 없는 지원자로 구성되었습니다.
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치은 열구액, 타액 및 혈청 샘플을 얻었다.
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치은염
치은염군(n=25)은 PD≤3 mm, 전체 구강 BOP>50%를 보였고, 임상적 부착 소실이나 치조골 소실은 없었다.
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치은 열구액, 타액 및 혈청 샘플을 얻었다.
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3기 치주염
3기 치주염 그룹에는 30개 이상의 치아에서 PD ≥6 mm 및 치간 CAL ≥5 mm를 나타내는 환자가 포함되었습니다.
그들은 치아 손실이 4개 이하였습니다.
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치은 열구액, 타액 및 혈청 샘플을 얻었다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치은 열구액, 타액 및 혈청 TFF-1 및 TFF-3 수치
기간: 임상 치주 측정 1일 후
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건강한 개인뿐만 아니라 치은염 및 치주염 환자의 치은 열구액, 타액 및 혈청 TFF-1 및 TFF-3 수준을 분석하여 치주 질환에서 이들 펩타이드의 잠재적인 역할을 확인했습니다.
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임상 치주 측정 1일 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Zeynep Pinar Keles Yucel, Giresun University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 25일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 25일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
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