Orale og systemiske nivåer av TFF-1 og TTF-3 ved periodontale sykdommer
25. mai 2020 oppdatert av: Zeynep Pinar KELES YUCEL, Aydin Adnan Menderes University
To nye peptider assosiert med stadium 3 periodontitt: TFF-1 og TFF-3
Trefoil factor family (TFF) består av en gruppe små peptider som har nøkkelroller i vertens immunrespons og reparasjon av vevsskade.
Interleukin (IL)-1β er et regulatorisk proinflammatorisk cytokin ved periodontal betennelse.
Denne studien hadde som mål å undersøke nivåene av TFF-1, TFF-3 og IL-1β i gingival crevicular fluid (GCF), spytt og serum hos pasienter med gingivitt, stadium 3 periodontitt og friske individer.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Totalt hundre deltakere ble registrert for studien.
Alle individer ble vurdert klinisk og radiografisk.
Helmunns kliniske periodontale undersøkelser ble utført ved målinger av sonderingsdybde (PD), klinisk tilknytningsnivå (CAL), gingivalindeks (GI), plakkindeks (PI) og blødning ved sondering (BOP).
Alle disse målingene ble registrert på seks steder rundt hver tann med en manuell periodontal probe.
Deltakerne ble kategorisert i tre grupper: friske kontroller (n=25), pasienter med gingivitt (n=25) og pasienter med periodontitt (n=50).
Gingival crevikulær væske, spytt og serumprøver ble samlet inn fra hver deltaker én dag etter de kliniske periodontale målingene.
TFF-1-, TFF-3- og IL-1β-nivåer av disse biofluidene ble bestemt ved å bruke den enzymbundne immunosorbentanalysen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Giresun, Tyrkia
- Zeynep Pinar Keles Yucel
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år til 49 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Friske kontroller inkluderte frivillige med klinisk frisk periodontium som hadde BOP < 10 % og PD ≤ 3 mm, ingen steder med tap av feste eller radiografisk tegn på alveolær beinødeleggelse.
Gingivittpasienter viste PD ≤ 3 mm med BOP > 50 % i hele munnen samt ingen klinisk festetap eller alveolart bentap.
Periodontittpasienter (stadium 3) hadde PD ≥ 6 mm, interdental CAL ≥ 5 mm som påvirket 30 % av tennene eller mer og viste røntgenologisk bentap.
De viste heller ikke mer enn 4 tenner tap på grunn av periodontitt.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Systemisk friske individer
- Ingen historie med røyking
- Personer mellom 25-50 år
- Å ha minst 20 naturlige tenner
Ekskluderingskriterier:
- Eventuelle systemiske lidelser (dvs. diabetes mellitus, kardiovaskulære sykdommer, revmatoid artritt, immunologiske lidelser, kollagen-metabolske sykdommer, kreft)
- En historie med røyking
- Graviditet eller amming
- En historie med kirurgisk/ikke-kirurgisk periodontal terapi det siste året
- Medikamentell behandling (f.eks. antiinflammatorisk, antibiotikabehandling eller annen farmakologisk behandling) i løpet av de siste 6 månedene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sunn
Frisk kontrollgruppe (n=25) besto av de frivillige som hadde klinisk frisk gingiva, PD≤3 mm, BOP<10 % og ingen tegn til klinisk tilknytningstap og radiografisk alveolær beinødeleggelse.
|
Gingival crevikulær væske, spytt og serumprøver ble tatt.
|
|
Gingivitt
Gingivittgruppen (n=25) hadde PD≤3 mm med BOP>50 % i hele munnen, og ingen klinisk festetap eller alveolart bentap.
|
Gingival crevikulær væske, spytt og serumprøver ble tatt.
|
|
Stadium 3 periodontitt
Stadium 3 periodontitt-gruppen inkluderte pasientene som viste PD ≥6 mm og interdental CAL ≥5 mm ved %30 eller flere tenner.
De hadde ikke mer enn fire tenner tap.
|
Gingival crevikulær væske, spytt og serumprøver ble tatt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gingival crevicular væske, spytt og serum TFF-1 og TFF-3 nivåer
Tidsramme: ett døgn etter de kliniske periodontale målingene
|
Gingival crevikulær væske, spytt og serum TFF-1 og TFF-3 nivåer hos pasienter med gingivitt og periodontitt samt friske individer ble analysert for å identifisere den potensielle rollen til disse peptidene i periodontale sykdommer.
|
ett døgn etter de kliniske periodontale målingene
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Zeynep Pinar Keles Yucel, Giresun University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2017
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. mai 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. mai 2020
Først lagt ut (Faktiske)
29. mai 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. mai 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. mai 2020
Sist bekreftet
1. mai 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2017/009
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .