Orale og systemiske niveauer af TFF-1 og TTF-3 i periodontale sygdomme
25. maj 2020 opdateret af: Zeynep Pinar KELES YUCEL, Aydin Adnan Menderes University
To nye peptider forbundet med trin 3 paradentose: TFF-1 og TFF-3
Trefoil factor family (TFF) består af en gruppe små peptider, der har nøgleroller i værtens immunrespons og reparation af vævsskader.
Interleukin (IL)-1β er et regulatorisk proinflammatorisk cytokin ved periodontal inflammation.
Denne undersøgelse havde til formål at undersøge niveauerne af TFF-1, TFF-3 og IL-1β i tandkødscrevikulær væske (GCF), spyt og serum fra patienter med tandkødsbetændelse, stadium 3 parodontitis og raske individer.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
I alt 100 deltagere var tilmeldt undersøgelsen.
Alle individer blev vurderet klinisk og radiografisk.
Kliniske parodontale undersøgelser i fuld mund blev udført ved måling af sonderingsdybde (PD), klinisk tilknytningsniveau (CAL), gingivalindeks (GI), plakindeks (PI) og blødning ved sondering (BOP).
Alle disse målinger blev registreret på seks steder omkring hver tand med en manuel parodontalsonde.
Deltagerne blev kategoriseret i tre grupper: raske kontroller (n=25), patienter med tandkødsbetændelse (n=25) og patienter med paradentose (n=50).
Gingival crevikulær væske, spyt og serumprøver blev indsamlet fra hver deltager en dag efter de kliniske parodontale målinger.
TFF-1-, TFF-3- og IL-1β-niveauer af disse biovæsker blev bestemt ved anvendelse af det enzymbundne immunosorbentassay.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Giresun, Kalkun
- Zeynep Pinar Keles Yucel
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år til 49 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Sunde kontroller inkluderede frivillige med klinisk sundt parodontium, som havde BOP < 10 % og PD ≤ 3 mm, ingen steder med tab af tilknytning eller røntgenologiske tegn på alveolær knogledestruktion.
Gingivitis-patienter viste PD ≤ 3 mm med BOP > 50 % i hele munden samt ingen klinisk tilknytningstab eller alveolært knogletab.
Parodontitispatienter (stadie 3) havde PD ≥ 6 mm, interdental CAL ≥ 5 mm, hvilket påvirkede 30 % af tænderne eller mere og viste røntgenologisk knogletab.
De viste heller ikke mere end 4 tænder tab på grund af paradentose.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Systemisk sunde individer
- Ingen historie med rygning
- Personer i alderen 25-50 år
- At have mindst 20 naturlige tænder
Ekskluderingskriterier:
- Alle systemiske lidelser (dvs. diabetes mellitus, hjerte-kar-sygdomme, reumatoid arthritis, immunologiske lidelser, kollagen-metaboliske sygdomme, cancer)
- En historie med rygning
- Graviditet eller amning
- En historie med kirurgisk/ikke-kirurgisk parodontal terapi inden for det seneste 1 år
- Lægemiddelbehandling (f.eks. anti-inflammatorisk, antibiotikabehandling eller enhver anden farmakologisk behandling) inden for de foregående 6 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sund og rask
Den raske kontrolgruppe (n=25) bestod af de frivillige med klinisk sund tandkød, PD≤3 mm, BOP<10% og ingen tegn på klinisk tilknytningstab og radiografisk alveolær knogledestruktion.
|
Gingival crevikulær væske, spyt og serumprøver blev opnået.
|
|
Gingivitis
Gingivitis-gruppen (n=25) havde PD≤3 mm med BOP>50 % i hele munden og ingen klinisk tilknytningstab eller alveolært knogletab.
|
Gingival crevikulær væske, spyt og serumprøver blev opnået.
|
|
Stadie 3 paradentose
Stadie 3 parodontitisgruppen inkluderede patienter, der udviste PD ≥6 mm og interdental CAL ≥5 mm ved %30 eller flere tænder.
De havde ikke mere end fire tænder tab.
|
Gingival crevikulær væske, spyt og serumprøver blev opnået.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gingival crevikulær væske, spyt og serum TFF-1 og TFF-3 niveauer
Tidsramme: en dag efter de kliniske parodontale målinger
|
Gingival crevikulær væske, spyt og serum TFF-1 og TFF-3 niveauer af gingivitis og parodontitis patienter samt raske individer blev analyseret for at identificere den potentielle rolle af disse peptider i periodontale sygdomme.
|
en dag efter de kliniske parodontale målinger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Zeynep Pinar Keles Yucel, Giresun University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. maj 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. maj 2020
Først opslået (Faktiske)
29. maj 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. maj 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. maj 2020
Sidst verificeret
1. maj 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017/009
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .