Orální a systémové hladiny TFF-1 a TTF-3 u onemocnění parodontu
25. května 2020 aktualizováno: Zeynep Pinar KELES YUCEL, Aydin Adnan Menderes University
Dva nové peptidy spojené s paradentózou stadia 3: TFF-1 a TFF-3
Rodina faktoru trojlístku (TFF) se skládá ze skupiny malých peptidů, které hrají klíčovou roli v imunitní odpovědi hostitele a při opravě poškození tkáně.
Interleukin (IL)-1β je regulační prozánětlivý cytokin při zánětu parodontu.
Tato studie měla za cíl prozkoumat hladiny TFF-1, TFF-3 a IL-1β v gingivální štěrbinové tekutině (GCF), slinách a séru pacientů s gingivitidou, 3. stádiem parodontitidy a zdravých jedinců.
Přehled studie
Detailní popis
Do studie bylo zapsáno celkem sto účastníků.
Všichni jedinci byli hodnoceni klinicky a rentgenově.
Plnoústní klinické parodontologické vyšetření bylo provedeno měřením hloubky sondování (PD), úrovně klinického připojení (CAL), gingiválního indexu (GI), indexu plaku (PI) a krvácení při sondování (BOP).
Všechna tato měření byla zaznamenána na šesti místech kolem každého zubu manuální periodontální sondou.
Účastníci byli rozděleni do tří skupin: zdravé kontroly (n=25), pacienti s gingivitidou (n=25) a pacienti s parodontitidou (n=50).
Vzorky gingivální štěrbinové tekutiny, slin a séra byly odebrány od každého účastníka jeden den po klinických parodontálních měřeních.
Hladiny TFF-1, TFF-3 a IL-lp těchto biotekutin byly stanoveny pomocí enzymatického imunosorbentního testu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Giresun, Krocan
- Zeynep Pinar Keles Yucel
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 49 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Zdravé kontroly zahrnovaly dobrovolníky s klinicky zdravým parodontem, kteří měli BOP < 10 % a PD ≤ 3 mm, žádná místa se ztrátou úponu nebo radiografickými známkami destrukce alveolární kosti.
Pacienti se zánětem dásní vykazovali PD ≤ 3 mm s BOP > 50 % v celých ústech, stejně jako žádnou klinickou ztrátu úponu nebo ztrátu alveolární kosti.
Pacienti s parodontitidou (stádium 3) měli PD ≥ 6 mm, interdentální CAL ≥ 5 mm postihující 30 % zubů nebo více a vykazovali rentgenovou ztrátu kostní hmoty.
Prokázali také ne více než 4 ztrátu zubů v důsledku paradentózy.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Systémově zdraví jedinci
- Žádná historie kouření
- Jednotlivci ve věku 25-50 let
- Mít alespoň 20 přirozených zubů
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli systémové poruchy (např. diabetes mellitus, kardiovaskulární onemocnění, revmatoidní artritida, imunologické poruchy, kolagen-metabolická onemocnění, rakovina)
- Historie kouření
- Těhotenství nebo kojení
- Historie chirurgické/nechirurgické parodontální terapie za poslední 1 rok
- Medikamentózní terapie (např. protizánětlivá, antibiotická léčba nebo jakákoli jiná farmakologická léčba) v předchozích 6 měsících
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zdravý
Zdravá kontrolní skupina (n=25) sestávala z dobrovolníků s klinicky zdravou gingivou, PD<3 mm, BOP <10 % a bez známek klinické ztráty přilnutí a radiografické destrukce alveolární kosti.
|
Byly získány vzorky gingivální štěrbinové tekutiny, slin a séra.
|
|
Zánět dásní
Skupina s gingivitidou (n=25) měla PD≤3 mm s BOP>50 % v celých ústech a bez klinické ztráty úponu nebo ztráty alveolární kosti.
|
Byly získány vzorky gingivální štěrbinové tekutiny, slin a séra.
|
|
Parodontitida fáze 3
Skupina fáze 3 parodontitidy zahrnovala pacienty vykazující PD ≥ 6 mm a interdentální CAL ≥ 5 mm u % 30 nebo více zubů.
Neměli ztrátu více než čtyř zubů.
|
Byly získány vzorky gingivální štěrbinové tekutiny, slin a séra.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladiny TFF-1 a TFF-3 v gingivální štěrbinové tekutině, slinách a séru
Časové okno: jeden den po klinických parodontálních měřeních
|
Byly analyzovány hladiny TFF-1 a TFF-3 v gingivální štěrbinové tekutině, slinách a séru u pacientů s gingivitidou a parodontitidou, stejně jako u zdravých jedinců, aby se identifikovala potenciální role těchto peptidů při onemocnění parodontu.
|
jeden den po klinických parodontálních měřeních
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Zeynep Pinar Keles Yucel, Giresun University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2017
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. května 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. května 2020
První zveřejněno (Aktuální)
29. května 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. května 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. května 2020
Naposledy ověřeno
1. května 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2017/009
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .