Doustne i układowe poziomy TFF-1 i TTF-3 w chorobach przyzębia
25 maja 2020 zaktualizowane przez: Zeynep Pinar KELES YUCEL, Aydin Adnan Menderes University
Dwa nowe peptydy związane z zapaleniem przyzębia stopnia 3: TFF-1 i TFF-3
Rodzina czynników koniczyny (TFF) składa się z grupy małych peptydów, które odgrywają kluczową rolę w odpowiedzi immunologicznej gospodarza i naprawie uszkodzeń tkanek.
Interleukina (IL)-1β jest regulatorową cytokiną prozapalną w zapaleniu przyzębia.
Celem pracy było zbadanie poziomu TFF-1, TFF-3 i IL-1β w płynie dziąsłowym (GCF), ślinie i surowicy pacjentów z zapaleniem dziąseł, zapaleniem przyzębia w 3. stopniu zaawansowania oraz u osób zdrowych.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Do badania zgłosiło się łącznie stu uczestników.
Wszystkie osoby zostały ocenione klinicznie i radiologicznie.
Kliniczne badanie periodontologiczne całej jamy ustnej przeprowadzono poprzez pomiary głębokości zgłębnika (PD), poziomu przyczepu klinicznego (CAL), wskaźnika dziąseł (GI), wskaźnika płytki nazębnej (PI) oraz krwawienia przy sondowaniu (BOP).
Wszystkie te pomiary rejestrowano w sześciu miejscach wokół każdego zęba za pomocą ręcznej sondy periodontologicznej.
Uczestników podzielono na trzy grupy: zdrowych osób kontrolnych (n=25), pacjentów z zapaleniem dziąseł (n=25) i pacjentów z zapaleniem przyzębia (n=50).
Próbki płynu dziąsłowego, śliny i surowicy pobrano od każdego uczestnika jeden dzień po klinicznych pomiarach periodontologicznych.
Poziomy TFF-1, TFF-3 i IL-1β w tych płynach biologicznych określono za pomocą testu immunoenzymatycznego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giresun, Indyk
- Zeynep Pinar Keles Yucel
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 49 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zdrowe grupy kontrolne obejmowały ochotników z klinicznie zdrowym przyzębiem, u których BOP < 10% i PD ≤ 3 mm, bez miejsc z utratą przyczepu lub radiograficznymi objawami zniszczenia kości wyrostka zębodołowego.
Pacjenci z zapaleniem dziąseł wykazywali PD ≤ 3 mm z BOP > 50% w całej jamie ustnej, jak również brak klinicznej utraty przyczepu lub utraty kości wyrostka zębodołowego.
Pacjenci z zapaleniem przyzębia (stadium 3) mieli PD ≥ 6 mm, międzyzębową CAL ≥ 5 mm obejmującą 30% lub więcej zębów i wykazywali radiograficzną utratę kości.
Wykazali również nie więcej niż 4 utratę zębów spowodowaną zapaleniem przyzębia.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby zdrowe systemowo
- Brak historii palenia
- Osoby w wieku 25-50 lat
- Posiadanie co najmniej 20 naturalnych zębów
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie zaburzenia ogólnoustrojowe (tj. cukrzyca, choroby układu krążenia, reumatoidalne zapalenie stawów, zaburzenia immunologiczne, choroby kolagenowo-metaboliczne, nowotwory)
- Historia palenia
- Ciąża lub laktacja
- Historia chirurgicznego/niechirurgicznego leczenia periodontologicznego w ciągu ostatniego roku
- Farmakoterapia (np. leczenie przeciwzapalne, antybiotykowe lub jakiekolwiek inne leczenie farmakologiczne) w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zdrowy
Zdrową grupę kontrolną (n=25) stanowili ochotnicy z klinicznie zdrowymi dziąsłami, PD≤3 mm, BOP <10%, bez oznak klinicznej utraty przyczepu i radiologicznej destrukcji kości wyrostka zębodołowego.
|
Pobrano próbki płynu dziąsłowego, śliny i surowicy.
|
|
Zapalenie dziąseł
Grupa z zapaleniem dziąseł (n=25) miała PD≤3 mm z BOP>50% w całej jamie ustnej, bez klinicznej utraty przyczepu lub utraty kości wyrostka zębodołowego.
|
Pobrano próbki płynu dziąsłowego, śliny i surowicy.
|
|
Zapalenie przyzębia stopnia 3
Grupa 3. stopnia zapalenia przyzębia obejmowała pacjentów wykazujących PD ≥6 mm i CAL międzyzębową ≥5 mm przy %30 lub więcej zębów.
Mieli nie więcej niż cztery utraty zębów.
|
Pobrano próbki płynu dziąsłowego, śliny i surowicy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy TFF-1 i TFF-3 w płynie dziąsłowym, ślinie i surowicy
Ramy czasowe: jeden dzień po klinicznych pomiarach periodontologicznych
|
Analizowano poziomy TFF-1 i TFF-3 w płynie dziąsłowym, ślinie i surowicy pacjentów z zapaleniem dziąseł i przyzębia, a także osób zdrowych, aby określić potencjalną rolę tych peptydów w chorobach przyzębia.
|
jeden dzień po klinicznych pomiarach periodontologicznych
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Zeynep Pinar Keles Yucel, Giresun University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 maja 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 maja 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 maja 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 maja 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 maja 2020
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017/009
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .