Orale und systemische Spiegel von TFF-1 und TTF-3 bei Parodontalerkrankungen
25. Mai 2020 aktualisiert von: Zeynep Pinar KELES YUCEL, Aydin Adnan Menderes University
Zwei neuartige Peptide im Zusammenhang mit Parodontitis im Stadium 3: TFF-1 und TFF-3
Die Trefoil-Faktor-Familie (TFF) besteht aus einer Gruppe kleiner Peptide, die eine Schlüsselrolle bei der Immunantwort des Wirts und der Reparatur von Gewebeschäden spielen.
Interleukin (IL)-1β ist ein regulatorisches proinflammatorisches Zytokin bei parodontalen Entzündungen.
Ziel dieser Studie war es, die Konzentrationen von TFF-1, TFF-3 und IL-1β in der Zahnfleischspaltflüssigkeit (GCF), im Speichel und im Serum von Patienten mit Gingivitis, Parodontitis im Stadium 3 und gesunden Personen zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Insgesamt waren einhundert Teilnehmer für die Studie eingeschrieben.
Alle Personen wurden klinisch und radiologisch untersucht.
Klinische parodontale Untersuchungen des gesamten Mundes wurden anhand der Messung der Sondierungstiefe (PD), des klinischen Attachmentniveaus (CAL), des Gingivaindex (GI), des Plaqueindex (PI) und der Blutung beim Sondieren (BOP) durchgeführt.
Alle diese Messungen wurden an sechs Stellen um jeden Zahn herum mit einer manuellen Parodontalsonde aufgezeichnet.
Die Teilnehmer wurden in drei Gruppen eingeteilt: gesunde Kontrollpersonen (n=25), Patienten mit Gingivitis (n=25) und Patienten mit Parodontitis (n=50).
Einen Tag nach den klinischen parodontalen Messungen wurden von jedem Teilnehmer Zahnfleischspaltflüssigkeits-, Speichel- und Serumproben entnommen.
Die TFF-1-, TFF-3- und IL-1β-Spiegel dieser Bioflüssigkeiten wurden mithilfe des Enzymimmunoassays bestimmt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Giresun, Truthahn
- Zeynep Pinar Keles Yucel
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
25 Jahre bis 49 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Zu den gesunden Kontrollpersonen gehörten Freiwillige mit klinisch gesundem Parodontium, die einen BOP < 10 % und einen PD ≤ 3 mm hatten, keine Stellen mit Attachmentverlust oder radiologische Anzeichen einer Zerstörung des Alveolarknochens.
Gingivitis-Patienten zeigten PD ≤ 3 mm mit BOP > 50 % im gesamten Mund sowie keinen klinischen Attachmentverlust oder Alveolarknochenverlust.
Patienten mit Parodontitis (Stadium 3) hatten einen PD ≥ 6 mm, einen interdentalen CAL ≥ 5 mm, der 30 % der Zähne oder mehr betraf, und zeigten röntgenologischen Knochenverlust.
Sie wiesen außerdem nicht mehr als 4 Zahnverluste aufgrund einer Parodontitis auf.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Systemisch gesunde Personen
- Keine Rauchergeschichte
- Personen im Alter zwischen 25 und 50 Jahren
- Mindestens 20 natürliche Zähne haben
Ausschlusskriterien:
- Alle systemischen Störungen (d. h. Diabetes mellitus, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, rheumatoide Arthritis, immunologische Störungen, Kollagen-Stoffwechsel-Erkrankungen, Krebs)
- Eine Geschichte des Rauchens
- Schwangerschaft oder Stillzeit
- Eine Geschichte der chirurgischen/nicht-chirurgischen Parodontaltherapie im letzten Jahr
- Medikamentöse Therapie (z.B. entzündungshemmende Behandlung, Antibiotikabehandlung oder eine andere pharmakologische Behandlung) in den letzten 6 Monaten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Gesund
Die gesunde Kontrollgruppe (n = 25) bestand aus Freiwilligen mit klinisch gesunder Gingiva, PD ≤ 3 mm, BOP < 10 % und ohne Anzeichen eines klinischen Attachmentverlusts und einer röntgenologischen Zerstörung des Alveolarknochens.
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Es wurden Proben von Zahnfleischspaltflüssigkeit, Speichel und Serum entnommen.
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Zahnfleischentzündung
Die Gingivitis-Gruppe (n = 25) hatte PD ≤ 3 mm mit BOP > 50 % im gesamten Mund und keinen klinischen Attachmentverlust oder Alveolarknochenverlust.
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Es wurden Proben von Zahnfleischspaltflüssigkeit, Speichel und Serum entnommen.
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Parodontitis im Stadium 3
Die Parodontitisgruppe im Stadium 3 umfasste Patienten mit einem PD ≥ 6 mm und einem interdentalen CAL ≥ 5 mm bei mindestens 30 Zähnen.
Sie hatten nicht mehr als vier Zahnverluste.
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Es wurden Proben von Zahnfleischspaltflüssigkeit, Speichel und Serum entnommen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zahnfleischspaltflüssigkeit, Speichel und TFF-1- und TFF-3-Spiegel im Serum
Zeitfenster: einen Tag nach den klinischen parodontalen Messungen
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Zahnfleischspaltenflüssigkeit, Speichel und Serum-TFF-1- und TFF-3-Spiegel von Gingivitis- und Parodontitis-Patienten sowie gesunden Personen wurden analysiert, um die mögliche Rolle dieser Peptide bei parodontalen Erkrankungen zu ermitteln.
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einen Tag nach den klinischen parodontalen Messungen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Zeynep Pinar Keles Yucel, Giresun University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Mai 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Mai 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. Mai 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. Mai 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Mai 2020
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017/009
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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