Niveaux oraux et systémiques de TFF-1 et TTF-3 dans les maladies parodontales
25 mai 2020 mis à jour par: Zeynep Pinar KELES YUCEL, Aydin Adnan Menderes University
Deux nouveaux peptides associés à la parodontite de stade 3 : TFF-1 et TFF-3
La famille des facteurs de trèfle (TFF) consiste en un groupe de petits peptides qui jouent un rôle clé dans la réponse immunitaire de l'hôte et la réparation des lésions tissulaires.
L'interleukine (IL)-1β est une cytokine pro-inflammatoire régulatrice de l'inflammation parodontale.
Cette étude visait à étudier les niveaux de TFF-1, TFF-3 et IL-1β dans le liquide créviculaire gingival (GCF), la salive et le sérum de patients atteints de gingivite, de parodontite de stade 3 et d'individus en bonne santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Au total, une centaine de participants ont été recrutés pour l'étude.
Tous les individus ont été évalués cliniquement et radiographiquement.
Les examens parodontaux cliniques de la bouche complète ont été réalisés par les mesures de la profondeur de sondage (PD), du niveau d'attache clinique (CAL), de l'indice gingival (GI), de l'indice de plaque (PI) et du saignement au sondage (BOP).
Toutes ces mesures ont été enregistrées sur six sites autour de chaque dent avec une sonde parodontale manuelle.
Les participants ont été classés en trois groupes : témoins sains (n = 25), patients atteints de gingivite (n = 25) et patients atteints de parodontite (n = 50).
Des échantillons de fluide créviculaire gingival, de salive et de sérum ont été prélevés sur chaque participant un jour après les mesures cliniques parodontales.
Les niveaux de TFF-1, TFF-3 et IL-1β de ces biofluides ont été déterminés à l'aide du dosage immuno-enzymatique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Giresun, Turquie
- Zeynep Pinar Keles Yucel
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 49 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les témoins sains comprenaient des volontaires avec un parodonte cliniquement sain qui avaient une BOP < 10 % et une PD ≤ 3 mm, aucun site avec perte d'attache ou signe radiographique de destruction de l'os alvéolaire.
Les patients atteints de gingivite présentaient une DP ≤ 3 mm avec une BOP > 50 % dans toute la bouche, ainsi qu'aucune perte d'attache clinique ni perte d'os alvéolaire.
Les patients atteints de parodontite (stade 3) avaient une PD ≥ 6 mm, une CAL interdentaire ≥ 5 mm affectant 30 % des dents ou plus et présentaient une perte osseuse radiographique.
Ils n'ont pas non plus montré plus de 4 dents perdues à cause de la parodontite.
La description
Critère d'intégration:
- Individus systémiquement sains
- Aucun antécédent de tabagisme
- Individus âgés de 25 à 50 ans
- Avoir au moins 20 dents naturelles
Critère d'exclusion:
- Tout trouble systémique (c.-à-d. diabète sucré, maladies cardiovasculaires, polyarthrite rhumatoïde, troubles immunologiques, maladies du métabolisme du collagène, cancer)
- Une histoire de tabagisme
- Grossesse ou allaitement
- Antécédents de traitement parodontal chirurgical / non chirurgical au cours de la dernière année 1
- Traitement médicamenteux (par ex. anti-inflammatoire, traitement antibiotique ou tout autre traitement pharmacologique) au cours des 6 derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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En bonne santé
Le groupe témoin sain (n = 25) était composé de volontaires ayant une gencive cliniquement saine, une PD ≤ 3 mm, un BOP < 10 % et aucun signe de perte d'attache clinique ni de destruction osseuse alvéolaire radiographique.
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Des échantillons de fluide créviculaire gingival, de salive et de sérum ont été obtenus.
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Gingivite
Le groupe gingivite (n = 25) avait une PD ≤ 3 mm avec une BOP > 50 % dans toute la bouche, et aucune perte d'attache clinique ni perte d'os alvéolaire.
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Des échantillons de fluide créviculaire gingival, de salive et de sérum ont été obtenus.
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Parodontite de stade 3
Le groupe de parodontite de stade 3 comprenait les patients présentant une PD ≥ 6 mm et une CAL interdentaire ≥ 5 mm à % 30 dents ou plus.
Ils n'avaient pas perdu plus de quatre dents.
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Des échantillons de fluide créviculaire gingival, de salive et de sérum ont été obtenus.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fluide gingival créviculaire, salive et taux sériques de TFF-1 et TFF-3
Délai: un jour après les mesures cliniques parodontales
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Le liquide gingival créviculaire, la salive et les taux sériques de TFF-1 et TFF-3 de patients atteints de gingivite et de parodontite ainsi que d'individus en bonne santé ont été analysés pour identifier le rôle potentiel de ces peptides dans les maladies parodontales.
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un jour après les mesures cliniques parodontales
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Zeynep Pinar Keles Yucel, Giresun University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mai 2020
Première publication (Réel)
29 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 mai 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 mai 2020
Dernière vérification
1 mai 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017/009
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .