冠動脈インターベンション後の心血管および腎臓の有害事象の危険因子と予後
2021年9月8日 更新者：Jiyan Chen、Guangdong Provincial People's Hospital
広東省心血管疾患研究所における単一センターの後ろ向き観察研究として、この研究には、2007 年 1 月から 2018 年 12 月までに冠動脈造影および/または冠動脈インターベンションを受けた患者の主な研究集団が含まれていました。
入院情報は症例の直接導出の形で収集され、心臓および腎臓の有害事象は外来記録システムを通じて収集されました。
すべての死因に関する情報は公安から取得され、広東省人民病院の記録の電子臨床管理システムと照合されました。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
これは、2007 年 1 月から 2018 年 12 月までの 88938 人の冠動脈造影および/または冠動脈インターベンション患者のデータを収集した、単一センターの回顧的観察研究です。
人口統計情報、入院診断と現在の病気の病歴、バイオマーカー、予防水分補給と投薬に関する詳細に関するデータが収集されます。
この研究の主要評価項目は全死因死亡率であり、副次的評価項目は心血管および腎臓の有害事象です。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
88938
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510080
- Guangdong Provincial People's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
治験責任医師は、冠動脈造影を受けていたすべての連続した患者をレビューしました
説明
包含基準:
1. CAGまたはPCIに紹介された患者;
除外基準:
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研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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冠動脈造影
研究者は、冠動脈造影または経皮的冠動脈インターベンションを受けていたすべての連続した患者を募集します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全死因死亡
時間枠：入院から13年間のフォローアップまで
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入院患者 13年以内に全死因死亡。
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入院から13年間のフォローアップまで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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造影剤による急性腎障害 (CI-AKI 0.3)
時間枠：48時間
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処置後最初の 48 時間のベースラインからの血清クレアチニンの ≥ 0.3 mg/dL 絶対増加として定義されます。
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48時間
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主要な有害心血管イベントの発生率
時間枠：3-12ヶ月
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全死因死亡（心血管および非心血管）および心血管イベント。
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3-12ヶ月
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フォローアップの主要な有害心血管および臨床イベント
時間枠：3-12ヶ月
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1年間の全死因死亡率（心血管および非心血管）および心血管イベントを知るために、電話および外来サービスで患者を追跡します。
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3-12ヶ月
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シスタチン C ベースの CI-AKI (CI-AKI cyc)
時間枠：24～48時間
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シスタチン C ベースの CI-AKI、処置後の最初の 24 時間の血清シスタチン C の 10% 以上の絶対増加、および処置後の最初の 48 時間のベースラインからの血清クレアチニンの 0.3 mg/dL 以上の絶対増加として定義されます。 .mg/dL
処置後最初の48時間のベースラインからの血清クレアチニンの絶対増加
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24～48時間
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EGFRの変化、CrClと血清シスタチンCに基づいて計算
時間枠：48～72時間
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EGFR クレアチニン-シスタチン C は、2012 年の慢性腎臓病疫学共同研究 (CKD-EPI) シスタチン C 方程式によって計算されました: 135 *min(Scr/κ, 1)α * max(Scr/κ, 1)-0.601
* min(Scys/0.8,
1)-0.375 * 最大 (Scys/0.8,
1)-0.711
* 0.995Age [* 女性の場合は 0.969] [* 黒人の場合は 1.08]、Scr は血清クレアチニン、Scys は血清シスタチン C、κ は女性で 0.7、男性で 0.9、α は女性で -0.248、男性で -0.207、 min は Scr/κ または 1 の最小値を示し、max は Scr/κ または 1 の最大値を示します。
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48～72時間
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造影剤持続性腎障害 (CI-PKI)
時間枠：3ヶ月
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血清クレアチニンは、エンドポイント比色法または酵素アッセイによって測定されました。
CI-PKI は、ベースラインと比較して 3 か月でクレアチニンクリアランスが 25% 以上減少することによって示される腎機能の残存障害として定義されました。
ベースラインとの比較
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Shiqun Chen, MS、Guangdong Cardiovascular Institute,Guangdong Provincial People's Hospital
- スタディディレクター：Liu Yong, MD,PhD、Guangdong Cardiovascular Institute,Guangdong Provincial People's Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Chen S, Huang Z, Liang Y, Zhao X, Aobuliksimu X, Wang B, He Y, Kang Y, Huang H, Li Q, Yao Y, Lu X, Qian X, Xie X, Liu J, Liu Y. Five-year mortality of heart failure with preserved, mildly reduced, and reduced ejection fraction in a 4880 Chinese cohort. ESC Heart Fail. 2022 Aug;9(4):2336-2347. doi: 10.1002/ehf2.13921. Epub 2022 Apr 18.
- Lai W, Zhao X, Yu S, Mai Z, Zhou Y, Huang Z, Li Q, Huang H, Li H, Wei H, Guo D, Xie Y, Li S, Lu H, Liu J, Chen S, Liu Y. Chronic Kidney Disease Increases Risk of Incident HFrEF Following Percutaneous Coronary Intervention. Front Cardiovasc Med. 2022 Apr 1;9:856602. doi: 10.3389/fcvm.2022.856602. eCollection 2022.
- Huang H, Liu J, Bao K, Huang X, Huang D, Wei H, Remutula N, Tuersun T, Lai W, Li Q, Wang B, He Y, Yang H, Chen S, Chen J, Chen K, Tan N, Wang X, Chen L, Liu Y. Prevalence and Mortality of Moderate or Severe Mitral Regurgitation Among Patients Undergoing Percutaneous Coronary Intervention With or Without Heart Failure: Results From CIN Study With 28,358 Patients. Front Cardiovasc Med. 2022 Mar 3;9:796447. doi: 10.3389/fcvm.2022.796447. eCollection 2022.
- Chen L, Huang Z, Zhao X, Liang J, Lu X, He Y, Kang Y, Xie Y, Liu J, Liu Y, Yang J, Yu W, Deng W, Pan Y, Lu J, Yang Y, Xie X, Qian X, Xu Q, Chen L, Chen K, Chen S. Predictors and Mortality for Worsening Left Ventricular Ejection Fraction in Patients With HFpEF. Front Cardiovasc Med. 2022 Feb 24;9:820178. doi: 10.3389/fcvm.2022.820178. eCollection 2022.
- Liu J, Huang Z, Huang H, He Y, Yu Y, Chen G, Liu L, Wang B, Li Q, Lai W, Xu D, Lu J, Yang Y, Chen L, Chen K, Tan N, Chen J, Chen S, Liu Y. Malnutrition in patients with coronary artery disease: Prevalence and mortality in a 46,485 Chinese cohort study. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2022 May;32(5):1186-1194. doi: 10.1016/j.numecd.2021.12.023. Epub 2022 Jan 6.
- Chen S, Huang Z, Chen L, Zhao X, Kang Y, Lai W, Lu X, Zhou Y, He Y, Huang H, Li Q, Liu J, Liang Y, Dong S, Tan N, Liu Y, Chen J. Does Diabetes Mellitus Increase the Short- and Long-Term Mortality in Patients With Critical Acute Myocardial Infarction? Results From American MIMIC-III and Chinese CIN Cohorts. Front Endocrinol (Lausanne). 2021 Dec 14;12:797049. doi: 10.3389/fendo.2021.797049. eCollection 2021.
- Huang Z, Yang Y, Lu J, Liang J, He Y, Yu Y, Huang H, Li Q, Wang B, Li S, Yan Z, Xu D, Liu Y, Chen K, Huang Z, Ni J, Liu J, Chen L, Chen S. Association of Lipoprotein(a)-Associated Mortality and the Estimated Glomerular Filtration Rate Level in Patients Undergoing Coronary Angiography: A 51,500 Cohort Study. Front Cardiovasc Med. 2021 Nov 17;8:747120. doi: 10.3389/fcvm.2021.747120. eCollection 2021.
- Wang B, Guo Z, Liu J, Li H, Mai Z, Lin F, Ying M, Yu Y, Chen S, Li Q, Huang H, Wei W, Yang Y, Dong S, Zhou Y, Chen J, Tan N, Liu Y. Mild Malnutrition Contributes the Greatest to the Poor Prognosis in Coronary Artery Disease With Well-Controlled Low-Density Lipoprotein Cholesterol Levels: A 4,863 Chinese Cohort Study. Front Nutr. 2021 Sep 29;8:725537. doi: 10.3389/fnut.2021.725537. eCollection 2021.
- Mai Z, Huang Z, Lai W, Li H, Wang B, Huang S, Shi Y, Yu S, Hu Q, Liu J, Zhang L, Liu Y, Chen J, Liang Y, Zhong S, Chen S. Association of Malnutrition, Left Ventricular Ejection Fraction Category, and Mortality in Patients Undergoing Coronary Angiography: A Cohort With 45,826 Patients. Front Nutr. 2021 Sep 16;8:740746. doi: 10.3389/fnut.2021.740746. eCollection 2021. Erratum In: Front Nutr. 2022 Apr 04;9:890490.
- Liu J, Li Q, Lai D, Chen G, Wang B, Liu L, Huang H, Lun Z, Ying M, Chen G, Huang Z, Xu D, Meng L, Yan X, Qiu W, Tan N, Chen J, Liu Y, Chen S. Trends in incidence and long-term prognosis of acute kidney injury following coronary angiography in Chinese cohort with 11,943 patients from 2013 to 2017: an observational study. BMC Nephrol. 2021 Jun 25;22(1):235. doi: 10.1186/s12882-021-02427-6.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2007年6月1日
一次修了 (実際)
2018年12月31日
研究の完了 (実際)
2020年3月10日
試験登録日
最初に提出
2020年4月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月28日
最初の投稿 (実際)
2020年5月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月8日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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