Fatores de Risco e Prognóstico de Eventos Adversos Cardiovasculares e Renais Após Intervenção Coronária
8 de setembro de 2021 atualizado por: Jiyan Chen, Guangdong Provincial People's Hospital
Como um estudo de observação retrospectiva de centro único no Instituto de Doenças Cardiovasculares de Guangdong, este estudo incluiu a população de estudo principal de pacientes submetidos a angiografia coronária e/ou intervenção coronária de janeiro de 2007 a dezembro de 2018.
As informações de internação foram coletadas na forma de derivação direta do caso, e os eventos adversos cardíacos e renais foram coletados por meio do sistema de registro ambulatorial.
As informações de morte por todas as causas foram obtidas da Segurança Pública e comparadas com o Sistema de Gerenciamento Clínico eletrônico dos registros do Hospital Popular Provincial de Guangdong.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Este é um estudo de observação retrospectivo de centro único coletando dados de 88.938 pacientes com angiografia coronária e/ou intervenção coronária de janeiro de 2007 a dezembro de 2018.
Serão coletados dados sobre informações demográficas, diagnósticos de internação e histórico da doença atual, biomarcadores e detalhes sobre hidratação preventiva e medicamentos.
O endpoint primário deste estudo é a mortalidade por todas as causas, e os endpoints secundários são eventos adversos cardiovasculares e renais.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
88938
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510080
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os investigadores revisaram todos os pacientes consecutivos submetidos à angiografia coronária
Descrição
Critério de inclusão:
1. Pacientes encaminhados para CAG ou ICP;
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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angiografia coronária
Os investigadores recrutam todos os pacientes consecutivos submetidos a angiografia coronária ou intervenção coronária percutânea
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade por todas as causas
Prazo: Da admissão hospitalar aos 13 anos de seguimento
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Pacientes de admissão Morreram por todas as causas de mortalidade em 13 anos.
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Da admissão hospitalar aos 13 anos de seguimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Lesão Renal Aguda Induzida por Contraste (CI-AKI 0,3)
Prazo: 48 horas
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definido como um aumento absoluto ≥ 0,3 mg/dL na creatinina sérica desde o início durante as primeiras 48 horas após o procedimento
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48 horas
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Incidência de eventos cardiovasculares adversos maiores
Prazo: 3-12 meses
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mortalidade por todas as causas (cardiovasculares e não cardiovasculares) e eventos cardiovasculares.
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3-12 meses
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Acompanhamento de eventos adversos cardiovasculares e clínicos maiores
Prazo: 3-12 meses
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Faremos o acompanhamento dos pacientes por telefone e ambulatório para saber a mortalidade por todas as causas (cardiovasculares e não cardiovasculares) e eventos cardiovasculares em um ano.
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3-12 meses
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CI-AKI baseado em cistatina C (CI-AKI cyc)
Prazo: 24-48 horas
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IC-AKI baseado em cistatina C, definido como um aumento absoluto ≥10% na cistatina C sérica durante as primeiras 24 horas após o procedimento e um aumento absoluto ≥ 0,3 mg/dL na creatinina sérica desde o valor basal durante as primeiras 48 horas após o procedimento .mg/dL
aumento absoluto da creatinina sérica desde o valor basal durante as primeiras 48 horas após o procedimento
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24-48 horas
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A mudança de eGFR, calculada com base em CrCl e cistatina C sérica
Prazo: 48-72 horas
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A eGFR creatinina-cistatina C foi calculada pela equação de cistatina C da Colaboração para Epidemiologia da Doença Renal Crônica de 2012 (CKD-EPI): 135 *min(Scr/κ, 1)α * máx(Scr/κ, 1)-0,601
* min(Scys/0,8,
1)-0,375 * máx (Scys/0,8,
1)-0,711
* 0,995 Idade [* 0,969 se mulher] [* 1,08 se negra], onde Scr é creatinina sérica, Scys é cistatina C sérica, κ é 0,7 para mulheres e 0,9 para homens, α é -0,248 para mulheres e -0,207 para homens, min indica o mínimo de Scr/κ ou 1, e max indica o máximo de Scr/κ ou 1.
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48-72 horas
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Lesão renal persistente induzida por contraste (CI-PKI)
Prazo: 3 meses
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A creatinina sérica foi medida por colorimetria de ponto final ou ensaios enzimáticos.
CI-PKI foi definido como comprometimento residual da função renal indicado por uma redução ≥ 25% na depuração de creatinina em 3 meses em comparação com a linha de base.
comparação com a linha de base
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Shiqun Chen, MS, Guangdong Cardiovascular Institute,Guangdong Provincial People's Hospital
- Diretor de estudo: Liu Yong, MD,PhD, Guangdong Cardiovascular Institute,Guangdong Provincial People's Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Chen S, Huang Z, Liang Y, Zhao X, Aobuliksimu X, Wang B, He Y, Kang Y, Huang H, Li Q, Yao Y, Lu X, Qian X, Xie X, Liu J, Liu Y. Five-year mortality of heart failure with preserved, mildly reduced, and reduced ejection fraction in a 4880 Chinese cohort. ESC Heart Fail. 2022 Aug;9(4):2336-2347. doi: 10.1002/ehf2.13921. Epub 2022 Apr 18.
- Lai W, Zhao X, Yu S, Mai Z, Zhou Y, Huang Z, Li Q, Huang H, Li H, Wei H, Guo D, Xie Y, Li S, Lu H, Liu J, Chen S, Liu Y. Chronic Kidney Disease Increases Risk of Incident HFrEF Following Percutaneous Coronary Intervention. Front Cardiovasc Med. 2022 Apr 1;9:856602. doi: 10.3389/fcvm.2022.856602. eCollection 2022.
- Huang H, Liu J, Bao K, Huang X, Huang D, Wei H, Remutula N, Tuersun T, Lai W, Li Q, Wang B, He Y, Yang H, Chen S, Chen J, Chen K, Tan N, Wang X, Chen L, Liu Y. Prevalence and Mortality of Moderate or Severe Mitral Regurgitation Among Patients Undergoing Percutaneous Coronary Intervention With or Without Heart Failure: Results From CIN Study With 28,358 Patients. Front Cardiovasc Med. 2022 Mar 3;9:796447. doi: 10.3389/fcvm.2022.796447. eCollection 2022.
- Chen L, Huang Z, Zhao X, Liang J, Lu X, He Y, Kang Y, Xie Y, Liu J, Liu Y, Yang J, Yu W, Deng W, Pan Y, Lu J, Yang Y, Xie X, Qian X, Xu Q, Chen L, Chen K, Chen S. Predictors and Mortality for Worsening Left Ventricular Ejection Fraction in Patients With HFpEF. Front Cardiovasc Med. 2022 Feb 24;9:820178. doi: 10.3389/fcvm.2022.820178. eCollection 2022.
- Liu J, Huang Z, Huang H, He Y, Yu Y, Chen G, Liu L, Wang B, Li Q, Lai W, Xu D, Lu J, Yang Y, Chen L, Chen K, Tan N, Chen J, Chen S, Liu Y. Malnutrition in patients with coronary artery disease: Prevalence and mortality in a 46,485 Chinese cohort study. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2022 May;32(5):1186-1194. doi: 10.1016/j.numecd.2021.12.023. Epub 2022 Jan 6.
- Chen S, Huang Z, Chen L, Zhao X, Kang Y, Lai W, Lu X, Zhou Y, He Y, Huang H, Li Q, Liu J, Liang Y, Dong S, Tan N, Liu Y, Chen J. Does Diabetes Mellitus Increase the Short- and Long-Term Mortality in Patients With Critical Acute Myocardial Infarction? Results From American MIMIC-III and Chinese CIN Cohorts. Front Endocrinol (Lausanne). 2021 Dec 14;12:797049. doi: 10.3389/fendo.2021.797049. eCollection 2021.
- Huang Z, Yang Y, Lu J, Liang J, He Y, Yu Y, Huang H, Li Q, Wang B, Li S, Yan Z, Xu D, Liu Y, Chen K, Huang Z, Ni J, Liu J, Chen L, Chen S. Association of Lipoprotein(a)-Associated Mortality and the Estimated Glomerular Filtration Rate Level in Patients Undergoing Coronary Angiography: A 51,500 Cohort Study. Front Cardiovasc Med. 2021 Nov 17;8:747120. doi: 10.3389/fcvm.2021.747120. eCollection 2021.
- Wang B, Guo Z, Liu J, Li H, Mai Z, Lin F, Ying M, Yu Y, Chen S, Li Q, Huang H, Wei W, Yang Y, Dong S, Zhou Y, Chen J, Tan N, Liu Y. Mild Malnutrition Contributes the Greatest to the Poor Prognosis in Coronary Artery Disease With Well-Controlled Low-Density Lipoprotein Cholesterol Levels: A 4,863 Chinese Cohort Study. Front Nutr. 2021 Sep 29;8:725537. doi: 10.3389/fnut.2021.725537. eCollection 2021.
- Mai Z, Huang Z, Lai W, Li H, Wang B, Huang S, Shi Y, Yu S, Hu Q, Liu J, Zhang L, Liu Y, Chen J, Liang Y, Zhong S, Chen S. Association of Malnutrition, Left Ventricular Ejection Fraction Category, and Mortality in Patients Undergoing Coronary Angiography: A Cohort With 45,826 Patients. Front Nutr. 2021 Sep 16;8:740746. doi: 10.3389/fnut.2021.740746. eCollection 2021. Erratum In: Front Nutr. 2022 Apr 04;9:890490.
- Liu J, Li Q, Lai D, Chen G, Wang B, Liu L, Huang H, Lun Z, Ying M, Chen G, Huang Z, Xu D, Meng L, Yan X, Qiu W, Tan N, Chen J, Liu Y, Chen S. Trends in incidence and long-term prognosis of acute kidney injury following coronary angiography in Chinese cohort with 11,943 patients from 2013 to 2017: an observational study. BMC Nephrol. 2021 Jun 25;22(1):235. doi: 10.1186/s12882-021-02427-6.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2007
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
10 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
29 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Isquemia do miocárdio
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Metabólicas
- Arteriosclerose
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Doenças Urológicas
- Doença
- Insuficiência renal
- Resistência a insulina
- Hiperinsulinismo
- Doença cardíaca
- Insuficiência cardíaca
- Doença arterial coronária
- Síndrome
- Doenças renais
- Síndrome metabólica
- Síndrome Cardio-Renal
Outros números de identificação do estudo
- GDREC2019555H
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