관상동맥중재술 후 심혈관 및 신장 이상반응의 위험인자와 예후
2021년 9월 8일 업데이트: Jiyan Chen, Guangdong Provincial People's Hospital
Guangdong Institute of Cardiovascular Diseases의 단일 센터 후향적 관찰 연구로서, 이 연구에는 2007년 1월부터 2018년 12월까지 관상동맥 조영술 및/또는 관상동맥 중재술을 받은 환자의 주요 연구 집단이 포함되었습니다.
입원정보는 증례직접유출 형태로 수집하였고, 심장 및 신장 이상반응은 외래기록시스템을 통해 수집하였다.
모든 원인에 의한 사망 정보는 공안국에서 입수하여 광둥성 인민 병원 기록의 전자 임상 관리 시스템과 일치시켰습니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 2007년 1월부터 2018년 12월까지 88938명의 관상동맥 조영술 및/또는 관상동맥 중재술 환자에 대한 데이터를 수집하는 단일 센터 후향적 관찰 연구입니다.
인구통계학적 정보, 입원 진단 및 현재 질병 이력, 바이오마커, 예방 수분 공급 및 약물에 대한 세부 정보에 관한 데이터가 수집됩니다.
이 연구의 1차 종료점은 모든 원인으로 인한 사망이고 2차 종료점은 심혈관 및 신장 이상반응입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
88938
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510080
- Guangdong Provincial People's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
조사관은 관상 동맥 조영술을 받고 있는 모든 연속 환자를 검토했습니다.
설명
포함 기준:
1. CAG 또는 PCI로 의뢰된 환자
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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관상 동맥 조영술
조사관은 관상 동맥 조영술 또는 경피적 관상 동맥 중재술을 받고 있던 모든 연속 환자를 모집합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모든 원인으로 인한 사망
기간: 입원부터 13년 추적관찰까지
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입원 환자는 13년 이내에 모든 원인으로 사망했습니다.
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입원부터 13년 추적관찰까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조영제로 인한 급성 신장 손상(CI-AKI 0.3)
기간: 48 시간
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시술 후 처음 48시간 동안 기준선에서 혈청 크레아티닌의 절대 증가가 ≥ 0.3mg/dL인 것으로 정의됩니다.
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48 시간
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주요 심혈관 부작용 발생률
기간: 3-12개월
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모든 원인으로 인한 사망(심혈관 및 비심혈관) 및 심혈관 사건.
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3-12개월
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후속 주요 불리한 심혈관 및 임상 사건
기간: 3-12개월
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전화 및 외래 환자 서비스를 통해 환자를 추적하여 1년간 모든 원인으로 인한 사망(심혈관 및 비심혈관) 및 심혈관 사건을 알 수 있습니다.
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3-12개월
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시스타틴 C 기반 CI-AKI(CI-AKI cyc)
기간: 24~48시간
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시스타틴 C 기반 CI-AKI, 시술 후 처음 24시간 동안 혈청 시스타틴 C의 절대 증가가 ≥10%이고 시술 후 처음 48시간 동안 기준선에서 혈청 크레아티닌의 절대 증가가 0.3mg/dL 이상인 것으로 정의됩니다. .mg/dL
시술 후 처음 48시간 동안 베이스라인 대비 혈청 크레아티닌의 절대 증가
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24~48시간
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EGFR의 변화, CrCl 및 혈청 시스타틴 C를 기준으로 계산
기간: 48~72시간
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EGFR 크레아티닌-시스타틴 C는 2012년 만성 신장 질환 역학 협력(CKD-EPI) 시스타틴 C 방정식에 의해 계산되었습니다: 135 *min(Scr/κ, 1)α * max(Scr/κ, 1)-0.601
* min(Scys/0.8,
1)-0.375 * 최대(Scys/0.8,
1)-0.711
* 0.995Age [* 여성의 경우 0.969] [* 검은색의 경우 1.08], 여기서 Scr은 혈청 크레아티닌, Scys는 혈청 시스타틴 C, κ는 여성의 경우 0.7, 남성의 경우 0.9, α는 여성의 경우 -0.248, 남성의 경우 -0.207, min은 Scr/κ 또는 1의 최소값을 나타내고 max는 Scr/κ 또는 1의 최대값을 나타냅니다.
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48~72시간
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조영제로 인한 지속적인 신장 손상(CI-PKI)
기간: 3 개월
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혈청 크레아티닌은 종점 색도계 또는 효소 분석으로 측정되었습니다.
CI-PKI는 기준선과 비교하여 3개월에 크레아티닌 청소율이 25% 이상 감소하여 나타나는 신기능의 잔여 손상으로 정의되었습니다.
기준선과의 비교
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Shiqun Chen, MS, Guangdong Cardiovascular Institute,Guangdong Provincial People's Hospital
- 연구 책임자: Liu Yong, MD,PhD, Guangdong Cardiovascular Institute,Guangdong Provincial People's Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Chen S, Huang Z, Liang Y, Zhao X, Aobuliksimu X, Wang B, He Y, Kang Y, Huang H, Li Q, Yao Y, Lu X, Qian X, Xie X, Liu J, Liu Y. Five-year mortality of heart failure with preserved, mildly reduced, and reduced ejection fraction in a 4880 Chinese cohort. ESC Heart Fail. 2022 Aug;9(4):2336-2347. doi: 10.1002/ehf2.13921. Epub 2022 Apr 18.
- Lai W, Zhao X, Yu S, Mai Z, Zhou Y, Huang Z, Li Q, Huang H, Li H, Wei H, Guo D, Xie Y, Li S, Lu H, Liu J, Chen S, Liu Y. Chronic Kidney Disease Increases Risk of Incident HFrEF Following Percutaneous Coronary Intervention. Front Cardiovasc Med. 2022 Apr 1;9:856602. doi: 10.3389/fcvm.2022.856602. eCollection 2022.
- Huang H, Liu J, Bao K, Huang X, Huang D, Wei H, Remutula N, Tuersun T, Lai W, Li Q, Wang B, He Y, Yang H, Chen S, Chen J, Chen K, Tan N, Wang X, Chen L, Liu Y. Prevalence and Mortality of Moderate or Severe Mitral Regurgitation Among Patients Undergoing Percutaneous Coronary Intervention With or Without Heart Failure: Results From CIN Study With 28,358 Patients. Front Cardiovasc Med. 2022 Mar 3;9:796447. doi: 10.3389/fcvm.2022.796447. eCollection 2022.
- Chen L, Huang Z, Zhao X, Liang J, Lu X, He Y, Kang Y, Xie Y, Liu J, Liu Y, Yang J, Yu W, Deng W, Pan Y, Lu J, Yang Y, Xie X, Qian X, Xu Q, Chen L, Chen K, Chen S. Predictors and Mortality for Worsening Left Ventricular Ejection Fraction in Patients With HFpEF. Front Cardiovasc Med. 2022 Feb 24;9:820178. doi: 10.3389/fcvm.2022.820178. eCollection 2022.
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- Liu J, Li Q, Lai D, Chen G, Wang B, Liu L, Huang H, Lun Z, Ying M, Chen G, Huang Z, Xu D, Meng L, Yan X, Qiu W, Tan N, Chen J, Liu Y, Chen S. Trends in incidence and long-term prognosis of acute kidney injury following coronary angiography in Chinese cohort with 11,943 patients from 2013 to 2017: an observational study. BMC Nephrol. 2021 Jun 25;22(1):235. doi: 10.1186/s12882-021-02427-6.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2007년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 28일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 8일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
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