Risicofactoren en prognose van nadelige cardiovasculaire en niergebeurtenissen na coronaire interventie
8 september 2021 bijgewerkt door: Jiyan Chen, Guangdong Provincial People's Hospital
Als een retrospectieve observatiestudie in één centrum in het Guangdong Institute of Cardiovascular Diseases omvatte deze studie de belangrijkste onderzoekspopulatie van patiënten die coronaire angiografie en/of coronaire interventie ondergingen van januari 2007 tot december 2018.
De ziekenhuisopname-informatie werd verzameld in de vorm van een directe afleiding van de casus, en cardiale en renale bijwerkingen werden verzameld via een poliklinisch registratiesysteem.
Informatie over overlijden door alle oorzaken werd verkregen van de openbare veiligheid en gekoppeld aan het elektronische klinische beheersysteem van de Guangdong Provincial People's Hospital-records.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een retrospectief observatieonderzoek in één centrum dat gegevens verzamelt van 88938 coronaire angiografie en/of coronaire interventiepatiënten van januari 2007 tot december 2018.
Gegevens met betrekking tot demografische informatie, opnamediagnoses en geschiedenis van de huidige ziekte, biomarkers en details over preventieve hydratatie en medicatie zullen worden verzameld.
Het primaire eindpunt van deze studie is sterfte door alle oorzaken, en secundaire eindpunten zijn ongewenste cardiovasculaire en nieraandoeningen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
88938
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510080
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekers beoordeelden alle opeenvolgende patiënten die coronaire angiografie ondergingen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1. Patiënten verwezen naar CAG of PCI;
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
coronaire angiografie
De onderzoekers werven alle opeenvolgende patiënten die coronaire angiografie of percutane coronaire interventie ondergingen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: Van ziekenhuisopname tot 13 jaar follow-up
|
Opname Patiënten Overleden door overlijden door alle oorzaken binnen 13 jaar.
|
Van ziekenhuisopname tot 13 jaar follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Contrast-geïnduceerd acuut nierletsel (CI-AKI 0.3)
Tijdsspanne: 48 uur
|
gedefinieerd als een absolute toename van ≥ 0,3 mg/dl in serumcreatinine ten opzichte van de uitgangswaarde gedurende de eerste 48 uur na de procedure
|
48 uur
|
|
Incidentie van belangrijke ongunstige cardiovasculaire gebeurtenissen
Tijdsspanne: 3-12 maanden
|
sterfte door alle oorzaken (cardiovasculair en niet-cardiovasculair) en cardiovasculaire gebeurtenissen.
|
3-12 maanden
|
|
Follow-up van belangrijke ongunstige cardiovasculaire en klinische gebeurtenissen
Tijdsspanne: 3-12 maanden
|
We zullen de patiënten telefonisch en poliklinisch opvolgen om de sterfte door alle oorzaken (cardiovasculair en niet-cardiovasculair) en cardiovasculaire gebeurtenissen per jaar te kennen.
|
3-12 maanden
|
|
Op cystatine C gebaseerde CI-AKI (CI-AKI cyc)
Tijdsspanne: 24-48 uur
|
Op cystatine C gebaseerde CI-AKI, gedefinieerd als een ≥10% absolute toename van serumcystatine C gedurende de eerste 24 uur na de procedure en een ≥ 0,3 mg/dL absolute toename van serumcreatinine ten opzichte van de uitgangswaarde gedurende de eerste 48 uur na de procedure .mg/dL
absolute toename van serumcreatinine vanaf de uitgangswaarde gedurende de eerste 48 uur na de procedure
|
24-48 uur
|
|
De verandering van eGFR, berekend op basis van CrCl en serumcystatine C
Tijdsspanne: 48-72 uur
|
De eGFR creatinine-cystatine C werd berekend door de 2012 Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) cystatine C-vergelijking: 135 *min(Scr/K, 1)α * max(Scr/K, 1)-0,601
*min(Scys/0.8,
1)-0,375 * max (Scys/0,8,
1)-0,711
* 0,995Leeftijd [* 0,969 indien vrouwelijk] [* 1,08 indien zwart], waarbij Scr serumcreatinine is, Scys serumcystatine C is, κ is 0,7 voor vrouwen en 0,9 voor mannen, α is -0,248 voor vrouwen en -0,207 voor mannen, min geeft het minimum van Scr/K of 1 aan, en max geeft het maximum van Scr/K of 1 aan.
|
48-72 uur
|
|
Door contrast geïnduceerd aanhoudend nierletsel (CI-PKI)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Serumcreatinine werd gemeten door middel van eindpuntcolorimetrie of enzymatische assays.
CI-PKI werd gedefinieerd als een resterende nierfunctiestoornis die wordt aangegeven door een vermindering van de creatinineklaring met ≥ 25% na 3 maanden in vergelijking met de uitgangswaarde.
vergelijking met basislijn
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Shiqun Chen, MS, Guangdong Cardiovascular Institute,Guangdong Provincial People's Hospital
- Studie directeur: Liu Yong, MD,PhD, Guangdong Cardiovascular Institute,Guangdong Provincial People's Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Chen S, Huang Z, Liang Y, Zhao X, Aobuliksimu X, Wang B, He Y, Kang Y, Huang H, Li Q, Yao Y, Lu X, Qian X, Xie X, Liu J, Liu Y. Five-year mortality of heart failure with preserved, mildly reduced, and reduced ejection fraction in a 4880 Chinese cohort. ESC Heart Fail. 2022 Aug;9(4):2336-2347. doi: 10.1002/ehf2.13921. Epub 2022 Apr 18.
- Lai W, Zhao X, Yu S, Mai Z, Zhou Y, Huang Z, Li Q, Huang H, Li H, Wei H, Guo D, Xie Y, Li S, Lu H, Liu J, Chen S, Liu Y. Chronic Kidney Disease Increases Risk of Incident HFrEF Following Percutaneous Coronary Intervention. Front Cardiovasc Med. 2022 Apr 1;9:856602. doi: 10.3389/fcvm.2022.856602. eCollection 2022.
- Huang H, Liu J, Bao K, Huang X, Huang D, Wei H, Remutula N, Tuersun T, Lai W, Li Q, Wang B, He Y, Yang H, Chen S, Chen J, Chen K, Tan N, Wang X, Chen L, Liu Y. Prevalence and Mortality of Moderate or Severe Mitral Regurgitation Among Patients Undergoing Percutaneous Coronary Intervention With or Without Heart Failure: Results From CIN Study With 28,358 Patients. Front Cardiovasc Med. 2022 Mar 3;9:796447. doi: 10.3389/fcvm.2022.796447. eCollection 2022.
- Chen L, Huang Z, Zhao X, Liang J, Lu X, He Y, Kang Y, Xie Y, Liu J, Liu Y, Yang J, Yu W, Deng W, Pan Y, Lu J, Yang Y, Xie X, Qian X, Xu Q, Chen L, Chen K, Chen S. Predictors and Mortality for Worsening Left Ventricular Ejection Fraction in Patients With HFpEF. Front Cardiovasc Med. 2022 Feb 24;9:820178. doi: 10.3389/fcvm.2022.820178. eCollection 2022.
- Liu J, Huang Z, Huang H, He Y, Yu Y, Chen G, Liu L, Wang B, Li Q, Lai W, Xu D, Lu J, Yang Y, Chen L, Chen K, Tan N, Chen J, Chen S, Liu Y. Malnutrition in patients with coronary artery disease: Prevalence and mortality in a 46,485 Chinese cohort study. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2022 May;32(5):1186-1194. doi: 10.1016/j.numecd.2021.12.023. Epub 2022 Jan 6.
- Chen S, Huang Z, Chen L, Zhao X, Kang Y, Lai W, Lu X, Zhou Y, He Y, Huang H, Li Q, Liu J, Liang Y, Dong S, Tan N, Liu Y, Chen J. Does Diabetes Mellitus Increase the Short- and Long-Term Mortality in Patients With Critical Acute Myocardial Infarction? Results From American MIMIC-III and Chinese CIN Cohorts. Front Endocrinol (Lausanne). 2021 Dec 14;12:797049. doi: 10.3389/fendo.2021.797049. eCollection 2021.
- Huang Z, Yang Y, Lu J, Liang J, He Y, Yu Y, Huang H, Li Q, Wang B, Li S, Yan Z, Xu D, Liu Y, Chen K, Huang Z, Ni J, Liu J, Chen L, Chen S. Association of Lipoprotein(a)-Associated Mortality and the Estimated Glomerular Filtration Rate Level in Patients Undergoing Coronary Angiography: A 51,500 Cohort Study. Front Cardiovasc Med. 2021 Nov 17;8:747120. doi: 10.3389/fcvm.2021.747120. eCollection 2021.
- Wang B, Guo Z, Liu J, Li H, Mai Z, Lin F, Ying M, Yu Y, Chen S, Li Q, Huang H, Wei W, Yang Y, Dong S, Zhou Y, Chen J, Tan N, Liu Y. Mild Malnutrition Contributes the Greatest to the Poor Prognosis in Coronary Artery Disease With Well-Controlled Low-Density Lipoprotein Cholesterol Levels: A 4,863 Chinese Cohort Study. Front Nutr. 2021 Sep 29;8:725537. doi: 10.3389/fnut.2021.725537. eCollection 2021.
- Mai Z, Huang Z, Lai W, Li H, Wang B, Huang S, Shi Y, Yu S, Hu Q, Liu J, Zhang L, Liu Y, Chen J, Liang Y, Zhong S, Chen S. Association of Malnutrition, Left Ventricular Ejection Fraction Category, and Mortality in Patients Undergoing Coronary Angiography: A Cohort With 45,826 Patients. Front Nutr. 2021 Sep 16;8:740746. doi: 10.3389/fnut.2021.740746. eCollection 2021. Erratum In: Front Nutr. 2022 Apr 04;9:890490.
- Liu J, Li Q, Lai D, Chen G, Wang B, Liu L, Huang H, Lun Z, Ying M, Chen G, Huang Z, Xu D, Meng L, Yan X, Qiu W, Tan N, Chen J, Liu Y, Chen S. Trends in incidence and long-term prognosis of acute kidney injury following coronary angiography in Chinese cohort with 11,943 patients from 2013 to 2017: an observational study. BMC Nephrol. 2021 Jun 25;22(1):235. doi: 10.1186/s12882-021-02427-6.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 maart 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 april 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 mei 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 mei 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 september 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 september 2021
Laatst geverifieerd
1 september 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Myocardiale ischemie
- Hartziekten
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Glucosemetabolismestoornissen
- Metabole ziekten
- Arteriosclerose
- Arteriële occlusieve ziekten
- Urologische ziekten
- Ziekte
- Nierinsufficiëntie
- Insuline-resistentie
- Hyperinsulinisme
- Hart-en vaatziekte
- Hartfalen
- Coronaire hartziekte
- Syndroom
- Nier Ziekten
- Metaboolsyndroom
- Cardio-renaal syndroom
Andere studie-ID-nummers
- GDREC2019555H
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Coronaire hartziekte
-
Lawson Health Research InstituteVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftDuitsland
-
University Hospital, AngersWervingPopliteale slagaderbeknellingFrankrijk
-
University Hospital, AngersVoltooidPoplitea Entrapment SyndroomFrankrijk
-
Stanford UniversityIngetrokkenPoplitea Artery Entrapment Syndroom | Functioneel beknellingssyndroom van de arteria popliteaVerenigde Staten
-
University Hospital, Strasbourg, FranceWervingEpistaxis, Anterior Ethmoid ArteryFrankrijk
-
Resicardunion nationale de formation et d'evaluation en medecine cardio-vasculaireVoltooidHartfalen | Acute kransslagader syndroom | Coronaire Bypass Graft Stenose van Native Artery GraftFrankrijk