A szívkoszorúér-beavatkozás utáni káros kardiovaszkuláris és veseesemények kockázati tényezői és prognózisa
2021. szeptember 8. frissítette: Jiyan Chen, Guangdong Provincial People's Hospital
A Guangdong Institute of Cardiovascular Diseases-ben végzett retrospektív megfigyelési vizsgálat egyetlen központban, ez a vizsgálat azon betegek fő vizsgálati populációját foglalta magában, akiknél 2007 januárja és 2018 decembere között koszorúér-angiográfián és/vagy koszorúér-beavatkozáson estek át.
A kórházi kezeléssel kapcsolatos információkat az eset közvetlen levezetése formájában, a szív- és vese mellékhatásokat pedig ambuláns rögzítőrendszeren keresztül gyűjtöttük.
A halálesetek minden okával kapcsolatos információkat a Közbiztonságtól szerezték be, és azokat a Guangdong Tartományi Népi Kórház elektronikus klinikai felügyeleti rendszerével egyeztették.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
Ez egy egyközpontú, retrospektív megfigyeléses vizsgálat, amely 88938 koszorúér angiográfiás és/vagy koszorúér-beavatkozásos beteg adatait gyűjti 2007 januárja és 2018 decembere között.
A demográfiai adatokkal, a felvételi diagnózisokkal és a jelenlegi betegség történetével, a biomarkerekkel, valamint a megelőző folyadékpótlással és gyógyszerekkel kapcsolatos adatokat gyűjtik.
Ennek a vizsgálatnak az elsődleges végpontja a minden ok miatti mortalitás, a másodlagos végpontok pedig a szív- és érrendszeri és vese mellékhatások.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
88938
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510080
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálók áttekintették az összes koszorúér-angiográfián átesett, egymást követő beteget
Leírás
Bevételi kritériumok:
1. CAG-ra vagy PCI-re utalt betegek;
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
koszorúér angiográfia
A vizsgálók minden olyan egymást követő beteget toboroznak, akiknél koszorúér-angiográfia vagy perkután koszorúér-beavatkozás történt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Minden ok miatti halálozás
Időkeret: A kórházi felvételtől a 13 éves utánkövetésig
|
Felvételi betegek 13 éven belül meghaltak minden okból bekövetkezett halálozás miatt.
|
A kórházi felvételtől a 13 éves utánkövetésig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kontrasztanyag által kiváltott akut vesekárosodás (CI-AKI 0,3)
Időkeret: 48 óra
|
a szérum kreatininszint ≥ 0,3 mg/dl abszolút emelkedése a kiindulási értékhez képest az eljárást követő első 48 órában
|
48 óra
|
|
A súlyos szív- és érrendszeri nemkívánatos események előfordulása
Időkeret: 3-12 hónap
|
minden ok miatti halálozás (kardiovaszkuláris és nem kardiovaszkuláris) és kardiovaszkuláris események.
|
3-12 hónap
|
|
A főbb káros kardiovaszkuláris és klinikai események nyomon követése
Időkeret: 3-12 hónap
|
Telefonon és járóbeteg-szolgálaton követjük a betegeket, hogy megismerjük az egy éves (kardiovaszkuláris és nem szív-érrendszeri) halálozást és a kardiovaszkuláris eseményeket.
|
3-12 hónap
|
|
Cisztatin C alapú CI-AKI (CI-AKI cyc)
Időkeret: 24-48 óra
|
A cisztatin C alapú CI-AKI, amelyet a szérum cisztatin C ≥10%-os abszolút emelkedéseként határoznak meg a beavatkozást követő első 24 órában, és ≥ 0,3 mg/dL abszolút szérum kreatinin-növekedést a kiindulási értékhez képest az eljárást követő első 48 órában .mg/dl
a szérum kreatininszint abszolút emelkedése a kiindulási értékhez képest az eljárást követő első 48 órában
|
24-48 óra
|
|
Az eGFR változása a CrCl és a szérum cisztatin C alapján számítva
Időkeret: 48-72 óra
|
Az eGFR kreatinin-cisztatin C-t a 2012-es Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) cisztatin C egyenlettel számították ki: 135 *min (Scr/κ, 1)α * max (Scr/κ, 1)-0,601
* min(Scys/0,8,
1)-0,375 * max (Scys/0,8,
1)-0,711
* 0,995 Életkor [* 0,969, ha nő] [* 1,08, ha fekete], ahol Scr a szérum kreatinin, Scys a szérum cisztatin C, κ 0,7 nőknél és 0,9 férfiaknál, α -0,248 nőknél és -0,207 férfiaknál, A min Scr/κ vagy 1 minimumát, a max pedig Scr/κ vagy 1 maximumát jelöli.
|
48-72 óra
|
|
Kontraszt indukálta tartós vesekárosodás (CI-PKI)
Időkeret: 3 hónap
|
A szérum kreatinint végpont-kolorimetriával vagy enzimatikus vizsgálatokkal mértük.
A CI-PKI-t a vesefunkció reziduális károsodásaként határozták meg, amelyet a kreatinin-clearance ≥ 25%-os csökkenése jelez 3 hónap után a kiindulási értékhez képest.
összehasonlítása az alapvonallal
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Shiqun Chen, MS, Guangdong Cardiovascular Institute,Guangdong Provincial People's Hospital
- Tanulmányi igazgató: Liu Yong, MD,PhD, Guangdong Cardiovascular Institute,Guangdong Provincial People's Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Chen S, Huang Z, Liang Y, Zhao X, Aobuliksimu X, Wang B, He Y, Kang Y, Huang H, Li Q, Yao Y, Lu X, Qian X, Xie X, Liu J, Liu Y. Five-year mortality of heart failure with preserved, mildly reduced, and reduced ejection fraction in a 4880 Chinese cohort. ESC Heart Fail. 2022 Aug;9(4):2336-2347. doi: 10.1002/ehf2.13921. Epub 2022 Apr 18.
- Lai W, Zhao X, Yu S, Mai Z, Zhou Y, Huang Z, Li Q, Huang H, Li H, Wei H, Guo D, Xie Y, Li S, Lu H, Liu J, Chen S, Liu Y. Chronic Kidney Disease Increases Risk of Incident HFrEF Following Percutaneous Coronary Intervention. Front Cardiovasc Med. 2022 Apr 1;9:856602. doi: 10.3389/fcvm.2022.856602. eCollection 2022.
- Huang H, Liu J, Bao K, Huang X, Huang D, Wei H, Remutula N, Tuersun T, Lai W, Li Q, Wang B, He Y, Yang H, Chen S, Chen J, Chen K, Tan N, Wang X, Chen L, Liu Y. Prevalence and Mortality of Moderate or Severe Mitral Regurgitation Among Patients Undergoing Percutaneous Coronary Intervention With or Without Heart Failure: Results From CIN Study With 28,358 Patients. Front Cardiovasc Med. 2022 Mar 3;9:796447. doi: 10.3389/fcvm.2022.796447. eCollection 2022.
- Chen L, Huang Z, Zhao X, Liang J, Lu X, He Y, Kang Y, Xie Y, Liu J, Liu Y, Yang J, Yu W, Deng W, Pan Y, Lu J, Yang Y, Xie X, Qian X, Xu Q, Chen L, Chen K, Chen S. Predictors and Mortality for Worsening Left Ventricular Ejection Fraction in Patients With HFpEF. Front Cardiovasc Med. 2022 Feb 24;9:820178. doi: 10.3389/fcvm.2022.820178. eCollection 2022.
- Liu J, Huang Z, Huang H, He Y, Yu Y, Chen G, Liu L, Wang B, Li Q, Lai W, Xu D, Lu J, Yang Y, Chen L, Chen K, Tan N, Chen J, Chen S, Liu Y. Malnutrition in patients with coronary artery disease: Prevalence and mortality in a 46,485 Chinese cohort study. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2022 May;32(5):1186-1194. doi: 10.1016/j.numecd.2021.12.023. Epub 2022 Jan 6.
- Chen S, Huang Z, Chen L, Zhao X, Kang Y, Lai W, Lu X, Zhou Y, He Y, Huang H, Li Q, Liu J, Liang Y, Dong S, Tan N, Liu Y, Chen J. Does Diabetes Mellitus Increase the Short- and Long-Term Mortality in Patients With Critical Acute Myocardial Infarction? Results From American MIMIC-III and Chinese CIN Cohorts. Front Endocrinol (Lausanne). 2021 Dec 14;12:797049. doi: 10.3389/fendo.2021.797049. eCollection 2021.
- Huang Z, Yang Y, Lu J, Liang J, He Y, Yu Y, Huang H, Li Q, Wang B, Li S, Yan Z, Xu D, Liu Y, Chen K, Huang Z, Ni J, Liu J, Chen L, Chen S. Association of Lipoprotein(a)-Associated Mortality and the Estimated Glomerular Filtration Rate Level in Patients Undergoing Coronary Angiography: A 51,500 Cohort Study. Front Cardiovasc Med. 2021 Nov 17;8:747120. doi: 10.3389/fcvm.2021.747120. eCollection 2021.
- Wang B, Guo Z, Liu J, Li H, Mai Z, Lin F, Ying M, Yu Y, Chen S, Li Q, Huang H, Wei W, Yang Y, Dong S, Zhou Y, Chen J, Tan N, Liu Y. Mild Malnutrition Contributes the Greatest to the Poor Prognosis in Coronary Artery Disease With Well-Controlled Low-Density Lipoprotein Cholesterol Levels: A 4,863 Chinese Cohort Study. Front Nutr. 2021 Sep 29;8:725537. doi: 10.3389/fnut.2021.725537. eCollection 2021.
- Mai Z, Huang Z, Lai W, Li H, Wang B, Huang S, Shi Y, Yu S, Hu Q, Liu J, Zhang L, Liu Y, Chen J, Liang Y, Zhong S, Chen S. Association of Malnutrition, Left Ventricular Ejection Fraction Category, and Mortality in Patients Undergoing Coronary Angiography: A Cohort With 45,826 Patients. Front Nutr. 2021 Sep 16;8:740746. doi: 10.3389/fnut.2021.740746. eCollection 2021. Erratum In: Front Nutr. 2022 Apr 04;9:890490.
- Liu J, Li Q, Lai D, Chen G, Wang B, Liu L, Huang H, Lun Z, Ying M, Chen G, Huang Z, Xu D, Meng L, Yan X, Qiu W, Tan N, Chen J, Liu Y, Chen S. Trends in incidence and long-term prognosis of acute kidney injury following coronary angiography in Chinese cohort with 11,943 patients from 2013 to 2017: an observational study. BMC Nephrol. 2021 Jun 25;22(1):235. doi: 10.1186/s12882-021-02427-6.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2007. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. március 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. április 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 28.
Első közzététel (Tényleges)
2020. május 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. szeptember 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 8.
Utolsó ellenőrzés
2021. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Szívizom ischaemia
- Szívbetegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Glükóz anyagcserezavarok
- Anyagcsere-betegségek
- Érelmeszesedés
- Artériás elzáródásos betegségek
- Urológiai betegségek
- Betegség
- Veseelégtelenség
- Inzulinrezisztencia
- Hiperinzulinizmus
- Koszorúér-betegség
- Szív elégtelenség
- A koszorúér-betegség
- Szindróma
- Vesebetegségek
- Metabolikus szindróma
- Cardio-renalis szindróma
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GDREC2019555H
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .