Факторы риска и прогноз неблагоприятных сердечно-сосудистых и почечных событий после коронарного вмешательства
8 сентября 2021 г. обновлено: Jiyan Chen, Guangdong Provincial People's Hospital
В качестве единого центра ретроспективного обсервационного исследования в Гуандунском институте сердечно-сосудистых заболеваний это исследование включало основную исследуемую популяцию пациентов, перенесших коронарную ангиографию и/или коронарное вмешательство с января 2007 года по декабрь 2018 года.
Информация о госпитализации была собрана в форме прямого определения случая, а нежелательные явления со стороны сердца и почек были собраны с помощью системы амбулаторного регистратора.
Информация о смерти от всех причин была получена от службы общественной безопасности и сопоставлена с электронными записями системы клинического управления Народной больницы провинции Гуандун.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Это одноцентровое ретроспективное обсервационное исследование, в котором собраны данные о 88938 пациентах с коронарной ангиографией и/или коронарным вмешательством с января 2007 г. по декабрь 2018 г.
Будут собраны данные, касающиеся демографической информации, диагнозов при поступлении и истории настоящего заболевания, биомаркеров и подробностей о профилактической гидратации и лекарствах.
Первичной конечной точкой этого исследования является смертность от всех причин, а вторичными конечными точками являются неблагоприятные сердечно-сосудистые и почечные явления.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
88938
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510080
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследователи рассмотрели всех последовательных пациентов, которым была проведена коронарная ангиография.
Описание
Критерии включения:
1. Пациенты, направленные на КАГ или ЧКВ;
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
ишемическая ангиография
Исследователи набирают всех последовательных пациентов, которые подвергались коронарной ангиографии или чрескожному коронарному вмешательству.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность от всех причин
Временное ограничение: От госпитализации до 13 лет наблюдения
|
Поступление Больные Умерли от общей смертности в течение 13 лет.
|
От госпитализации до 13 лет наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Контраст-индуцированное острое повреждение почек (КИ-ОПП 0,3)
Временное ограничение: 48 часов
|
определяется как абсолютное повышение уровня креатинина в сыворотке ≥ 0,3 мг/дл по сравнению с исходным уровнем в течение первых 48 часов после процедуры
|
48 часов
|
|
Частота серьезных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий
Временное ограничение: 3-12 месяцев
|
смертность от всех причин (сердечно-сосудистых и несердечно-сосудистых) и сердечно-сосудистых событий.
|
3-12 месяцев
|
|
Последующие основные неблагоприятные сердечно-сосудистые и клинические события
Временное ограничение: 3-12 месяцев
|
Мы будем наблюдать за пациентами по телефону и амбулаторно, чтобы узнать годовую смертность от всех причин (сердечно-сосудистых и несердечно-сосудистых) и сердечно-сосудистые события.
|
3-12 месяцев
|
|
КИ-ОПП на основе цистатина С (ЦИ-ОПП цикл)
Временное ограничение: 24-48 часов
|
КИ-ОПП на основе цистатина С, определяемый как абсолютное повышение уровня цистатина С в сыворотке на ≥10% в течение первых 24 часов после процедуры и абсолютное повышение уровня креатинина в сыворотке на ≥0,3 мг/дл по сравнению с исходным уровнем в течение первых 48 часов после процедуры .мг/дл
абсолютное повышение сывороточного креатинина по сравнению с исходным уровнем в течение первых 48 часов после процедуры
|
24-48 часов
|
|
Изменение рСКФ, рассчитанное на основе CrCl и сывороточного цистатина С
Временное ограничение: 48-72 часа
|
РСКФ креатинин-цистатин C был рассчитан по уравнению цистатина C 2012 года, проведенному Совместной организацией по эпидемиологии хронических заболеваний почек (CKD-EPI): 135 * мин (Scr / κ, 1) α * макс (Scr / κ, 1) -0,601.
* мин(Смс/0,8,
1)-0,375 * макс. (Сцис/0,8,
1)-0,711
* 0,995Возраст [* 0,969 для женщин] [* 1,08 для черных], где Scr — креатинин сыворотки, Scys — цистатин С в сыворотке, κ равно 0,7 для женщин и 0,9 для мужчин, α равно -0,248 для женщин и -0,207 для мужчин, min указывает минимум Scr/κ или 1, а max указывает максимум Scr/κ или 1.
|
48-72 часа
|
|
Контраст-индуцированное стойкое повреждение почек (CI-PKI)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Креатинин сыворотки измеряли с помощью колориметрии конечной точки или ферментативного анализа.
КИ-ПКИ определяли как остаточное нарушение функции почек, проявляющееся снижением клиренса креатинина на ≥ 25% через 3 месяца по сравнению с исходным уровнем.
сравнение с базовым уровнем
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Shiqun Chen, MS, Guangdong Cardiovascular Institute,Guangdong Provincial People's Hospital
- Директор по исследованиям: Liu Yong, MD,PhD, Guangdong Cardiovascular Institute,Guangdong Provincial People's Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Chen S, Huang Z, Liang Y, Zhao X, Aobuliksimu X, Wang B, He Y, Kang Y, Huang H, Li Q, Yao Y, Lu X, Qian X, Xie X, Liu J, Liu Y. Five-year mortality of heart failure with preserved, mildly reduced, and reduced ejection fraction in a 4880 Chinese cohort. ESC Heart Fail. 2022 Aug;9(4):2336-2347. doi: 10.1002/ehf2.13921. Epub 2022 Apr 18.
- Lai W, Zhao X, Yu S, Mai Z, Zhou Y, Huang Z, Li Q, Huang H, Li H, Wei H, Guo D, Xie Y, Li S, Lu H, Liu J, Chen S, Liu Y. Chronic Kidney Disease Increases Risk of Incident HFrEF Following Percutaneous Coronary Intervention. Front Cardiovasc Med. 2022 Apr 1;9:856602. doi: 10.3389/fcvm.2022.856602. eCollection 2022.
- Huang H, Liu J, Bao K, Huang X, Huang D, Wei H, Remutula N, Tuersun T, Lai W, Li Q, Wang B, He Y, Yang H, Chen S, Chen J, Chen K, Tan N, Wang X, Chen L, Liu Y. Prevalence and Mortality of Moderate or Severe Mitral Regurgitation Among Patients Undergoing Percutaneous Coronary Intervention With or Without Heart Failure: Results From CIN Study With 28,358 Patients. Front Cardiovasc Med. 2022 Mar 3;9:796447. doi: 10.3389/fcvm.2022.796447. eCollection 2022.
- Chen L, Huang Z, Zhao X, Liang J, Lu X, He Y, Kang Y, Xie Y, Liu J, Liu Y, Yang J, Yu W, Deng W, Pan Y, Lu J, Yang Y, Xie X, Qian X, Xu Q, Chen L, Chen K, Chen S. Predictors and Mortality for Worsening Left Ventricular Ejection Fraction in Patients With HFpEF. Front Cardiovasc Med. 2022 Feb 24;9:820178. doi: 10.3389/fcvm.2022.820178. eCollection 2022.
- Liu J, Huang Z, Huang H, He Y, Yu Y, Chen G, Liu L, Wang B, Li Q, Lai W, Xu D, Lu J, Yang Y, Chen L, Chen K, Tan N, Chen J, Chen S, Liu Y. Malnutrition in patients with coronary artery disease: Prevalence and mortality in a 46,485 Chinese cohort study. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2022 May;32(5):1186-1194. doi: 10.1016/j.numecd.2021.12.023. Epub 2022 Jan 6.
- Chen S, Huang Z, Chen L, Zhao X, Kang Y, Lai W, Lu X, Zhou Y, He Y, Huang H, Li Q, Liu J, Liang Y, Dong S, Tan N, Liu Y, Chen J. Does Diabetes Mellitus Increase the Short- and Long-Term Mortality in Patients With Critical Acute Myocardial Infarction? Results From American MIMIC-III and Chinese CIN Cohorts. Front Endocrinol (Lausanne). 2021 Dec 14;12:797049. doi: 10.3389/fendo.2021.797049. eCollection 2021.
- Huang Z, Yang Y, Lu J, Liang J, He Y, Yu Y, Huang H, Li Q, Wang B, Li S, Yan Z, Xu D, Liu Y, Chen K, Huang Z, Ni J, Liu J, Chen L, Chen S. Association of Lipoprotein(a)-Associated Mortality and the Estimated Glomerular Filtration Rate Level in Patients Undergoing Coronary Angiography: A 51,500 Cohort Study. Front Cardiovasc Med. 2021 Nov 17;8:747120. doi: 10.3389/fcvm.2021.747120. eCollection 2021.
- Wang B, Guo Z, Liu J, Li H, Mai Z, Lin F, Ying M, Yu Y, Chen S, Li Q, Huang H, Wei W, Yang Y, Dong S, Zhou Y, Chen J, Tan N, Liu Y. Mild Malnutrition Contributes the Greatest to the Poor Prognosis in Coronary Artery Disease With Well-Controlled Low-Density Lipoprotein Cholesterol Levels: A 4,863 Chinese Cohort Study. Front Nutr. 2021 Sep 29;8:725537. doi: 10.3389/fnut.2021.725537. eCollection 2021.
- Mai Z, Huang Z, Lai W, Li H, Wang B, Huang S, Shi Y, Yu S, Hu Q, Liu J, Zhang L, Liu Y, Chen J, Liang Y, Zhong S, Chen S. Association of Malnutrition, Left Ventricular Ejection Fraction Category, and Mortality in Patients Undergoing Coronary Angiography: A Cohort With 45,826 Patients. Front Nutr. 2021 Sep 16;8:740746. doi: 10.3389/fnut.2021.740746. eCollection 2021. Erratum In: Front Nutr. 2022 Apr 04;9:890490.
- Liu J, Li Q, Lai D, Chen G, Wang B, Liu L, Huang H, Lun Z, Ying M, Chen G, Huang Z, Xu D, Meng L, Yan X, Qiu W, Tan N, Chen J, Liu Y, Chen S. Trends in incidence and long-term prognosis of acute kidney injury following coronary angiography in Chinese cohort with 11,943 patients from 2013 to 2017: an observational study. BMC Nephrol. 2021 Jun 25;22(1):235. doi: 10.1186/s12882-021-02427-6.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 мая 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 сентября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Ишемия миокарда
- Сердечные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Метаболические заболевания
- Артериосклероз
- Артериальные окклюзионные заболевания
- Урологические заболевания
- Болезнь
- Почечная недостаточность
- Резистентность к инсулину
- Гиперинсулинизм
- Коронарная болезнь
- Сердечная недостаточность
- Ишемическая болезнь сердца
- Синдром
- Заболевания почек
- Метаболический синдром
- Кардио-почечный синдром
Другие идентификационные номера исследования
- GDREC2019555H
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .