Rizikové faktory a prognóza nežádoucích kardiovaskulárních a ledvinových příhod po koronární intervenci
8. září 2021 aktualizováno: Jiyan Chen, Guangdong Provincial People's Hospital
Tato studie jako samostatná centrová retrospektivní pozorovací studie v Guangdong Institute of Cardiovascular Diseases zahrnovala hlavní studijní populaci pacientů, kteří podstoupili koronarografii a/nebo koronární intervenci od ledna 2007 do prosince 2018.
Informace o hospitalizaci byly shromažďovány formou přímého odvození případu a kardiální a renální nežádoucí příhody byly shromažďovány prostřednictvím ambulantního záznamového systému.
Informace o úmrtí ze všech příčin byly získány od Veřejné bezpečnosti a porovnány s elektronickým systémem klinického řízení záznamů lidové nemocnice provincie Guangdong.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Jedná se o jednocentrovou retrospektivní pozorovací studii shromažďující údaje o 88938 pacientech s koronarografií a/nebo koronární intervencí od ledna 2007 do prosince 2018.
Budou shromažďovány údaje týkající se demografických informací, diagnóz přijetí a historie současného onemocnění, biomarkerů a podrobností o preventivní hydrataci a lécích.
Primárním cílovým parametrem této studie je mortalita ze všech příčin a sekundárními cílovými parametry jsou nežádoucí kardiovaskulární a ledvinové příhody.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
88938
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510080
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Vyšetřovatelé zkontrolovali všechny po sobě jdoucí pacienty, kteří podstoupili koronarografii
Popis
Kritéria pro zařazení:
1. Pacienti odeslaní do CAG nebo PCI;
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
koronární angiografie
Vyšetřovatelé rekrutují všechny po sobě jdoucí pacienty, kteří podstoupili koronarografii nebo perkutánní koronární intervenci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: Od přijetí do nemocnice po 13leté sledování
|
Pacienti při přijetí Zemřeli na mortalitu ze všech příčin do 13 let.
|
Od přijetí do nemocnice po 13leté sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Akutní poškození ledvin vyvolané kontrastem (CI-AKI 0,3)
Časové okno: 48 hodin
|
definováno jako absolutní zvýšení sérového kreatininu o ≥ 0,3 mg/dl od výchozí hodnoty během prvních 48 hodin po zákroku
|
48 hodin
|
|
Výskyt závažných nežádoucích kardiovaskulárních příhod
Časové okno: 3-12 měsíců
|
mortalita ze všech příčin (kardiovaskulární i nekardiovaskulární) a kardiovaskulární příhody.
|
3-12 měsíců
|
|
Sledování závažných nežádoucích kardiovaskulárních a klinických příhod
Časové okno: 3-12 měsíců
|
Pacienty budeme telefonicky a ambulantně sledovat, abychom zjistili roční mortalitu ze všech příčin (kardiovaskulární i nekardiovaskulární) a kardiovaskulární příhody.
|
3-12 měsíců
|
|
CI-AKI na bázi cystatinu C (CI-AKI cyc)
Časové okno: 24-48 hodin
|
CI-AKI na bázi cystatinu C, definovaný jako ≥ 10% absolutní zvýšení sérového cystatinu C během prvních 24 hodin po výkonu a a ≥ 0,3 mg/dl absolutní zvýšení sérového kreatininu oproti výchozí hodnotě během prvních 48 hodin po výkonu .mg/dl
absolutní zvýšení sérového kreatininu oproti výchozí hodnotě během prvních 48 hodin po výkonu
|
24-48 hodin
|
|
Změna eGFR, vypočítaná na základě CrCl a sérového cystatinu C
Časové okno: 48-72 hodin
|
EGFR kreatinin-cystatin C byl vypočten rovnicí cystatinu C 2012 Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI): 135 *min(Scr/κ, 1)α * max(Scr/κ, 1)-0,601
* min (Scys/0,8,
1)-0,375 * max (Scys/0,8,
1)-0,711
* 0,995 Věk [* 0,969 u ženy] [* 1,08 u černé], kde Scr je sérový kreatinin, Scys je sérový cystatin C, κ je 0,7 pro ženy a 0,9 pro muže, α je -0,248 pro ženy a -0,207 pro muže, min označuje minimum Scr/K nebo 1 a max označuje maximum Scr/K nebo 1.
|
48-72 hodin
|
|
Kontrastem indukované perzistentní poškození ledvin (CI-PKI)
Časové okno: 3 měsíce
|
Sérový kreatinin byl měřen kolorimetrií nebo enzymatickými testy.
CI-PKI byla definována jako reziduální porucha funkce ledvin indikovaná ≥ 25% snížením clearance kreatininu po 3 měsících ve srovnání s výchozí hodnotou.
srovnání se základní linií
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Shiqun Chen, MS, Guangdong Cardiovascular Institute,Guangdong Provincial People's Hospital
- Ředitel studie: Liu Yong, MD,PhD, Guangdong Cardiovascular Institute,Guangdong Provincial People's Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Chen S, Huang Z, Liang Y, Zhao X, Aobuliksimu X, Wang B, He Y, Kang Y, Huang H, Li Q, Yao Y, Lu X, Qian X, Xie X, Liu J, Liu Y. Five-year mortality of heart failure with preserved, mildly reduced, and reduced ejection fraction in a 4880 Chinese cohort. ESC Heart Fail. 2022 Aug;9(4):2336-2347. doi: 10.1002/ehf2.13921. Epub 2022 Apr 18.
- Lai W, Zhao X, Yu S, Mai Z, Zhou Y, Huang Z, Li Q, Huang H, Li H, Wei H, Guo D, Xie Y, Li S, Lu H, Liu J, Chen S, Liu Y. Chronic Kidney Disease Increases Risk of Incident HFrEF Following Percutaneous Coronary Intervention. Front Cardiovasc Med. 2022 Apr 1;9:856602. doi: 10.3389/fcvm.2022.856602. eCollection 2022.
- Huang H, Liu J, Bao K, Huang X, Huang D, Wei H, Remutula N, Tuersun T, Lai W, Li Q, Wang B, He Y, Yang H, Chen S, Chen J, Chen K, Tan N, Wang X, Chen L, Liu Y. Prevalence and Mortality of Moderate or Severe Mitral Regurgitation Among Patients Undergoing Percutaneous Coronary Intervention With or Without Heart Failure: Results From CIN Study With 28,358 Patients. Front Cardiovasc Med. 2022 Mar 3;9:796447. doi: 10.3389/fcvm.2022.796447. eCollection 2022.
- Chen L, Huang Z, Zhao X, Liang J, Lu X, He Y, Kang Y, Xie Y, Liu J, Liu Y, Yang J, Yu W, Deng W, Pan Y, Lu J, Yang Y, Xie X, Qian X, Xu Q, Chen L, Chen K, Chen S. Predictors and Mortality for Worsening Left Ventricular Ejection Fraction in Patients With HFpEF. Front Cardiovasc Med. 2022 Feb 24;9:820178. doi: 10.3389/fcvm.2022.820178. eCollection 2022.
- Liu J, Huang Z, Huang H, He Y, Yu Y, Chen G, Liu L, Wang B, Li Q, Lai W, Xu D, Lu J, Yang Y, Chen L, Chen K, Tan N, Chen J, Chen S, Liu Y. Malnutrition in patients with coronary artery disease: Prevalence and mortality in a 46,485 Chinese cohort study. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2022 May;32(5):1186-1194. doi: 10.1016/j.numecd.2021.12.023. Epub 2022 Jan 6.
- Chen S, Huang Z, Chen L, Zhao X, Kang Y, Lai W, Lu X, Zhou Y, He Y, Huang H, Li Q, Liu J, Liang Y, Dong S, Tan N, Liu Y, Chen J. Does Diabetes Mellitus Increase the Short- and Long-Term Mortality in Patients With Critical Acute Myocardial Infarction? Results From American MIMIC-III and Chinese CIN Cohorts. Front Endocrinol (Lausanne). 2021 Dec 14;12:797049. doi: 10.3389/fendo.2021.797049. eCollection 2021.
- Huang Z, Yang Y, Lu J, Liang J, He Y, Yu Y, Huang H, Li Q, Wang B, Li S, Yan Z, Xu D, Liu Y, Chen K, Huang Z, Ni J, Liu J, Chen L, Chen S. Association of Lipoprotein(a)-Associated Mortality and the Estimated Glomerular Filtration Rate Level in Patients Undergoing Coronary Angiography: A 51,500 Cohort Study. Front Cardiovasc Med. 2021 Nov 17;8:747120. doi: 10.3389/fcvm.2021.747120. eCollection 2021.
- Wang B, Guo Z, Liu J, Li H, Mai Z, Lin F, Ying M, Yu Y, Chen S, Li Q, Huang H, Wei W, Yang Y, Dong S, Zhou Y, Chen J, Tan N, Liu Y. Mild Malnutrition Contributes the Greatest to the Poor Prognosis in Coronary Artery Disease With Well-Controlled Low-Density Lipoprotein Cholesterol Levels: A 4,863 Chinese Cohort Study. Front Nutr. 2021 Sep 29;8:725537. doi: 10.3389/fnut.2021.725537. eCollection 2021.
- Mai Z, Huang Z, Lai W, Li H, Wang B, Huang S, Shi Y, Yu S, Hu Q, Liu J, Zhang L, Liu Y, Chen J, Liang Y, Zhong S, Chen S. Association of Malnutrition, Left Ventricular Ejection Fraction Category, and Mortality in Patients Undergoing Coronary Angiography: A Cohort With 45,826 Patients. Front Nutr. 2021 Sep 16;8:740746. doi: 10.3389/fnut.2021.740746. eCollection 2021. Erratum In: Front Nutr. 2022 Apr 04;9:890490.
- Liu J, Li Q, Lai D, Chen G, Wang B, Liu L, Huang H, Lun Z, Ying M, Chen G, Huang Z, Xu D, Meng L, Yan X, Qiu W, Tan N, Chen J, Liu Y, Chen S. Trends in incidence and long-term prognosis of acute kidney injury following coronary angiography in Chinese cohort with 11,943 patients from 2013 to 2017: an observational study. BMC Nephrol. 2021 Jun 25;22(1):235. doi: 10.1186/s12882-021-02427-6.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2007
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2018
Dokončení studie (Aktuální)
10. března 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. dubna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. května 2020
První zveřejněno (Aktuální)
29. května 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. září 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. září 2021
Naposledy ověřeno
1. září 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Ischémie myokardu
- Srdeční choroba
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Poruchy metabolismu glukózy
- Metabolické choroby
- Arterioskleróza
- Arteriální okluzivní onemocnění
- Urologická onemocnění
- Choroba
- Renální insuficience
- Rezistence na inzulín
- Hyperinzulinismus
- Koronární onemocnění
- Srdeční selhání
- Ischemická choroba srdeční
- Syndrom
- Onemocnění ledvin
- Metabolický syndrom
- Kardio-renální syndrom
Další identifikační čísla studie
- GDREC2019555H
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .