Risikofaktorer og prognose for uønskede kardiovaskulære og nyrehændelser efter koronar intervention
8. september 2021 opdateret af: Jiyan Chen, Guangdong Provincial People's Hospital
Som et enkelt center, retrospektivt observationsstudie i Guangdong Institute of Cardiovascular Diseases, omfattede denne undersøgelse hovedundersøgelsespopulationen af patienter, der gennemgik koronar angiografi og/eller koronar intervention fra januar 2007 til december 2018.
Indlæggelsesoplysningerne blev indsamlet i form af direkte udledning af sagen, og hjerte- og nyrebivirkninger blev indsamlet gennem ambulant registreringssystem.
Dødsoplysninger om alle årsager blev indhentet fra den offentlige sikkerhed og matchet med det elektroniske kliniske styringssystem fra Guangdong-provinsens folkehospital.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
Dette er et enkelt center, retrospektivt observationsstudie, der indsamler data om 88938 patienter med koronar angiografi og/eller koronar intervention fra januar 2007 til december 2018.
Data vedrørende demografisk information, indlæggelsesdiagnoser og historie om nuværende sygdom, biomarkører og detaljer om forebyggende hydrering og medicin vil blive indsamlet.
Det primære endepunkt i denne undersøgelse er mortalitet af alle årsager, og sekundære endepunkter er uønskede kardiovaskulære og nyrehændelser.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
88938
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Efterforskerne gennemgik alle på hinanden følgende patienter, som var under koronar angiografi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1. Patienter henvist til CAG eller PCI;
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
koronar angiografi
Efterforskerne rekrutterer alle på hinanden følgende patienter, som var under koronar angiografi eller perkutan koronar intervention
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighed af alle årsager
Tidsramme: Fra hospitalsindlæggelse til 13 års opfølgning
|
Indlæggelsespatienter døde af alle årsager inden for 13 år.
|
Fra hospitalsindlæggelse til 13 års opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kontrast-induceret akut nyreskade (CI-AKI 0,3)
Tidsramme: 48 timer
|
defineret som en ≥ 0,3 mg/dL absolut stigning i serumkreatinin fra baseline i løbet af de første 48 timer efter proceduren
|
48 timer
|
|
Forekomst af større uønskede kardiovaskulære hændelser
Tidsramme: 3-12 måneder
|
dødelighed af alle årsager (kardiovaskulære og ikke-kardiovaskulære) og kardiovaskulære hændelser.
|
3-12 måneder
|
|
Opfølgning af større uønskede kardiovaskulære og kliniske hændelser
Tidsramme: 3-12 måneder
|
Vi vil følge op på patienterne via telefon og ambulant service for at kende den etårige dødelighed af alle årsager (kardiovaskulære og ikke-kardiovaskulære) og kardiovaskulære hændelser.
|
3-12 måneder
|
|
Cystatin C baseret CI-AKI (CI-AKI cyc)
Tidsramme: 24-48 timer
|
Cystatin C-baseret CI-AKI, defineret som en ≥10 % absolut stigning i serumcystatin C i løbet af de første 24 timer efter proceduren og en ≥ 0,3 mg/dL absolut stigning i serumkreatinin fra baseline i løbet af de første 48 timer efter proceduren .mg/dL
absolut stigning i serumkreatinin fra baseline i løbet af de første 48 timer efter proceduren
|
24-48 timer
|
|
Ændringen af eGFR, beregnes baseret på CrCl og serum cystatin C
Tidsramme: 48-72 timer
|
EGFR kreatinin-cystatin C blev beregnet af 2012 Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) cystatin C-ligningen: 135 *min(Scr/κ, 1)α * max(Scr/κ, 1)-0,601
* min(Scys/0,8,
1)-0,375 * max (Scys/0,8,
1) -0,711
* 0,995Alder [* 0,969 hvis kvinde] [* 1,08 hvis sort], hvor Scr er serumkreatinin, Scys er serumcystatin C, κ er 0,7 for kvinder og 0,9 for mænd, α er -0,248 for kvinder og -0,207 for mænd, min angiver minimum Scr/κ eller 1, og max angiver maksimum Scr/κ eller 1.
|
48-72 timer
|
|
Kontrast-induceret vedvarende nyreskade (CI-PKI)
Tidsramme: 3 måneder
|
Serumkreatinin blev målt ved endepunktskolorimetri eller enzymatiske assays.
CI-PKI blev defineret som resterende svækkelse af nyrefunktionen angivet ved en ≥ 25 % reduktion i kreatininclearance efter 3 måneder sammenlignet med baseline.
sammenligning med baseline
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Shiqun Chen, MS, Guangdong Cardiovascular Institute,Guangdong Provincial People's Hospital
- Studieleder: Liu Yong, MD,PhD, Guangdong Cardiovascular Institute,Guangdong Provincial People's Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Chen S, Huang Z, Liang Y, Zhao X, Aobuliksimu X, Wang B, He Y, Kang Y, Huang H, Li Q, Yao Y, Lu X, Qian X, Xie X, Liu J, Liu Y. Five-year mortality of heart failure with preserved, mildly reduced, and reduced ejection fraction in a 4880 Chinese cohort. ESC Heart Fail. 2022 Aug;9(4):2336-2347. doi: 10.1002/ehf2.13921. Epub 2022 Apr 18.
- Lai W, Zhao X, Yu S, Mai Z, Zhou Y, Huang Z, Li Q, Huang H, Li H, Wei H, Guo D, Xie Y, Li S, Lu H, Liu J, Chen S, Liu Y. Chronic Kidney Disease Increases Risk of Incident HFrEF Following Percutaneous Coronary Intervention. Front Cardiovasc Med. 2022 Apr 1;9:856602. doi: 10.3389/fcvm.2022.856602. eCollection 2022.
- Huang H, Liu J, Bao K, Huang X, Huang D, Wei H, Remutula N, Tuersun T, Lai W, Li Q, Wang B, He Y, Yang H, Chen S, Chen J, Chen K, Tan N, Wang X, Chen L, Liu Y. Prevalence and Mortality of Moderate or Severe Mitral Regurgitation Among Patients Undergoing Percutaneous Coronary Intervention With or Without Heart Failure: Results From CIN Study With 28,358 Patients. Front Cardiovasc Med. 2022 Mar 3;9:796447. doi: 10.3389/fcvm.2022.796447. eCollection 2022.
- Chen L, Huang Z, Zhao X, Liang J, Lu X, He Y, Kang Y, Xie Y, Liu J, Liu Y, Yang J, Yu W, Deng W, Pan Y, Lu J, Yang Y, Xie X, Qian X, Xu Q, Chen L, Chen K, Chen S. Predictors and Mortality for Worsening Left Ventricular Ejection Fraction in Patients With HFpEF. Front Cardiovasc Med. 2022 Feb 24;9:820178. doi: 10.3389/fcvm.2022.820178. eCollection 2022.
- Liu J, Huang Z, Huang H, He Y, Yu Y, Chen G, Liu L, Wang B, Li Q, Lai W, Xu D, Lu J, Yang Y, Chen L, Chen K, Tan N, Chen J, Chen S, Liu Y. Malnutrition in patients with coronary artery disease: Prevalence and mortality in a 46,485 Chinese cohort study. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2022 May;32(5):1186-1194. doi: 10.1016/j.numecd.2021.12.023. Epub 2022 Jan 6.
- Chen S, Huang Z, Chen L, Zhao X, Kang Y, Lai W, Lu X, Zhou Y, He Y, Huang H, Li Q, Liu J, Liang Y, Dong S, Tan N, Liu Y, Chen J. Does Diabetes Mellitus Increase the Short- and Long-Term Mortality in Patients With Critical Acute Myocardial Infarction? Results From American MIMIC-III and Chinese CIN Cohorts. Front Endocrinol (Lausanne). 2021 Dec 14;12:797049. doi: 10.3389/fendo.2021.797049. eCollection 2021.
- Huang Z, Yang Y, Lu J, Liang J, He Y, Yu Y, Huang H, Li Q, Wang B, Li S, Yan Z, Xu D, Liu Y, Chen K, Huang Z, Ni J, Liu J, Chen L, Chen S. Association of Lipoprotein(a)-Associated Mortality and the Estimated Glomerular Filtration Rate Level in Patients Undergoing Coronary Angiography: A 51,500 Cohort Study. Front Cardiovasc Med. 2021 Nov 17;8:747120. doi: 10.3389/fcvm.2021.747120. eCollection 2021.
- Wang B, Guo Z, Liu J, Li H, Mai Z, Lin F, Ying M, Yu Y, Chen S, Li Q, Huang H, Wei W, Yang Y, Dong S, Zhou Y, Chen J, Tan N, Liu Y. Mild Malnutrition Contributes the Greatest to the Poor Prognosis in Coronary Artery Disease With Well-Controlled Low-Density Lipoprotein Cholesterol Levels: A 4,863 Chinese Cohort Study. Front Nutr. 2021 Sep 29;8:725537. doi: 10.3389/fnut.2021.725537. eCollection 2021.
- Mai Z, Huang Z, Lai W, Li H, Wang B, Huang S, Shi Y, Yu S, Hu Q, Liu J, Zhang L, Liu Y, Chen J, Liang Y, Zhong S, Chen S. Association of Malnutrition, Left Ventricular Ejection Fraction Category, and Mortality in Patients Undergoing Coronary Angiography: A Cohort With 45,826 Patients. Front Nutr. 2021 Sep 16;8:740746. doi: 10.3389/fnut.2021.740746. eCollection 2021. Erratum In: Front Nutr. 2022 Apr 04;9:890490.
- Liu J, Li Q, Lai D, Chen G, Wang B, Liu L, Huang H, Lun Z, Ying M, Chen G, Huang Z, Xu D, Meng L, Yan X, Qiu W, Tan N, Chen J, Liu Y, Chen S. Trends in incidence and long-term prognosis of acute kidney injury following coronary angiography in Chinese cohort with 11,943 patients from 2013 to 2017: an observational study. BMC Nephrol. 2021 Jun 25;22(1):235. doi: 10.1186/s12882-021-02427-6.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2018
Studieafslutning (Faktiske)
10. marts 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. april 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. maj 2020
Først opslået (Faktiske)
29. maj 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. september 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. september 2021
Sidst verificeret
1. september 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Myokardieiskæmi
- Hjertesygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Metaboliske sygdomme
- Åreforkalkning
- Arterielle okklusive sygdomme
- Urologiske sygdomme
- Sygdom
- Nyreinsufficiens
- Insulin resistens
- Hyperinsulinisme
- Koronar sygdom
- Hjertefejl
- Koronararteriesygdom
- Syndrom
- Nyresygdomme
- Metabolisk syndrom
- Cardio-Nyre Syndrom
Andre undersøgelses-id-numre
- GDREC2019555H
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
University Hospital OstravaRekrutteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTjekkiet
-
Zhejiang Cancer HospitalRekrutteringHepatic Artery Infusion | Levermetastase fra BrystkræftKina
-
University Hospital of PatrasRekrutteringDistal Radial Artery Access (dTRA) | Adgang til radial arterieGrækenland
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityAfsluttetLeverskade | Hepatecellular carcinoma | HAIC (Hepatic Artery Infusion Chemotherapy) | TACE(Transkateter arteriel kemioembolisering)Kina
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuUmblical artery Doppler under terminsgraviditetEgypten
-
Inova Health Care ServicesBoston Scientific CorporationAfsluttetKoronar angiografi | Transradial adgang | Radial arterie Intimal Medial Tykkelse | Distal Radial Artery Access (dTRA)Forenede Stater
-
IRCCS Policlinico S. DonatoUniversity of Pavia; University of Naples; The Mediterranean Institute for...RekrutteringMyokardieiskæmi | Pludselig hjertedød | Anomal koronararterieoprindelse | Anomal koronararterie, der opstår fra den modsatte sinus | Anomal koronararterie med aorta-oprindelse og forløb mellem de store arterier | Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA) | Myokardieiskæmi, Angina Pectoris og andre forholdItalien
-
Baylor College of MedicineAfsluttetLungeblødning | MAPCA - Major Aortopulmonary Collateral ArteryForenede Stater
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.UkendtMCA - Middle Cerebral Artery DissektionKorea, Republikken