Riskfaktorer och prognos för negativa kardiovaskulära händelser och njurhändelser efter kranskärlsintervention
8 september 2021 uppdaterad av: Jiyan Chen, Guangdong Provincial People's Hospital
Som en enskild retrospektiv observationsstudie vid Guangdong Institute of Cardiovascular Diseases, inkluderade denna studie huvudstudiepopulationen av patienter som genomgick kranskärlsangiografi och/eller koronarintervention från januari 2007 till december 2018.
Informationen om sjukhusvistelse samlades in i form av direkt härledning av fallet, och biverkningar i hjärtat och njurarna samlades in genom polikliniskt registreringssystem.
Information om dödsfall av alla orsaker erhölls från den allmänna säkerheten och matchades med det elektroniska kliniska ledningssystemet från Guangdong-provinsens folksjukhus.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Detaljerad beskrivning
Detta är en retrospektiv observationsstudie med ett enda centrum som samlar in data om 88938 patienter med kranskärlsangiografi och/eller kranskärlsintervention från januari 2007 till december 2018.
Data om demografisk information, antagningsdiagnoser och historia av nuvarande sjukdom, biomarkörer och detaljer om förebyggande hydrering och mediciner kommer att samlas in.
Det primära effektmåttet för denna studie är dödlighet av alla orsaker, och sekundära effektmått är negativa kardiovaskulära händelser och njurhändelser.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
88938
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Utredarna granskade alla på varandra följande patienter som genomgick koronarangiografi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
1. Patienter som remitteras till CAG eller PCI;
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
kranskärlsangiografi
Utredarna rekryterar alla på varandra följande patienter som genomgick kranskärlsangiografi eller perkutant koronarintervention
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dödlighet av alla orsaker
Tidsram: Från sjukhusinläggning till 13 års uppföljning
|
Intagningspatienter dog av dödlighet av alla orsaker inom 13 år.
|
Från sjukhusinläggning till 13 års uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kontrastinducerad akut njurskada (CI-AKI 0,3)
Tidsram: 48 timmar
|
definieras som en ≥ 0,3 mg/dL absolut ökning av serumkreatinin från baslinjen under de första 48 timmarna efter ingreppet
|
48 timmar
|
|
Förekomst av allvarliga kardiovaskulära händelser
Tidsram: 3-12 månader
|
dödlighet av alla orsaker (kardiovaskulära och icke-kardiovaskulära) och kardiovaskulära händelser.
|
3-12 månader
|
|
Uppföljning av större negativa kardiovaskulära och kliniska händelser
Tidsram: 3-12 månader
|
Vi kommer att följa upp patienterna via telefon och öppenvård för att få reda på den ettåriga dödligheten av alla orsaker (kardiovaskulära och icke-kardiovaskulära) och kardiovaskulära händelser.
|
3-12 månader
|
|
Cystatin C-baserad CI-AKI (CI-AKI cyc)
Tidsram: 24-48 timmar
|
Cystatin C-baserad CI-AKI, definierad som en ≥10 % absolut ökning av serumcystatin C under de första 24 timmarna efter ingreppet och en ≥ 0,3 mg/dL absolut ökning av serumkreatinin från baslinjen under de första 48 timmarna efter ingreppet .mg/dL
absolut ökning av serumkreatinin från baslinjen under de första 48 timmarna efter ingreppet
|
24-48 timmar
|
|
Förändringen av eGFR, beräkna baserat på CrCl och serumcystatin C
Tidsram: 48-72 timmar
|
EGFR-kreatinin-cystatin C beräknades av 2012 års cystatin C-ekvation för kronisk njursjukdom epidemiologi (CKD-EPI): 135 *min(Scr/κ, 1)α * max(Scr/κ, 1)-0,601
* min(Scys/0,8,
1)-0,375 * max (Scys/0,8,
1) -0,711
* 0,995 Ålder [* 0,969 om hona] [* 1,08 om svart], där Scr är serumkreatinin, Scys är serumcystatin C, κ är 0,7 för kvinnor och 0,9 för män, α är -0,248 för kvinnor och -0,207 för män, min indikerar minimum av Scr/κ eller 1, och max indikerar maximum av Scr/κ eller 1.
|
48-72 timmar
|
|
Kontrastinducerad persistent njurskada (CI-PKI)
Tidsram: 3 månader
|
Serumkreatinin mättes med endpoint-kolorimetri eller enzymatiska analyser.
CI-PKI definierades som kvarvarande försämring av njurfunktionen indikerad av en ≥ 25 % minskning av kreatininclearance efter 3 månader jämfört med baslinjen.
jämförelse med baslinjen
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Shiqun Chen, MS, Guangdong Cardiovascular Institute,Guangdong Provincial People's Hospital
- Studierektor: Liu Yong, MD,PhD, Guangdong Cardiovascular Institute,Guangdong Provincial People's Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Chen S, Huang Z, Liang Y, Zhao X, Aobuliksimu X, Wang B, He Y, Kang Y, Huang H, Li Q, Yao Y, Lu X, Qian X, Xie X, Liu J, Liu Y. Five-year mortality of heart failure with preserved, mildly reduced, and reduced ejection fraction in a 4880 Chinese cohort. ESC Heart Fail. 2022 Aug;9(4):2336-2347. doi: 10.1002/ehf2.13921. Epub 2022 Apr 18.
- Lai W, Zhao X, Yu S, Mai Z, Zhou Y, Huang Z, Li Q, Huang H, Li H, Wei H, Guo D, Xie Y, Li S, Lu H, Liu J, Chen S, Liu Y. Chronic Kidney Disease Increases Risk of Incident HFrEF Following Percutaneous Coronary Intervention. Front Cardiovasc Med. 2022 Apr 1;9:856602. doi: 10.3389/fcvm.2022.856602. eCollection 2022.
- Huang H, Liu J, Bao K, Huang X, Huang D, Wei H, Remutula N, Tuersun T, Lai W, Li Q, Wang B, He Y, Yang H, Chen S, Chen J, Chen K, Tan N, Wang X, Chen L, Liu Y. Prevalence and Mortality of Moderate or Severe Mitral Regurgitation Among Patients Undergoing Percutaneous Coronary Intervention With or Without Heart Failure: Results From CIN Study With 28,358 Patients. Front Cardiovasc Med. 2022 Mar 3;9:796447. doi: 10.3389/fcvm.2022.796447. eCollection 2022.
- Chen L, Huang Z, Zhao X, Liang J, Lu X, He Y, Kang Y, Xie Y, Liu J, Liu Y, Yang J, Yu W, Deng W, Pan Y, Lu J, Yang Y, Xie X, Qian X, Xu Q, Chen L, Chen K, Chen S. Predictors and Mortality for Worsening Left Ventricular Ejection Fraction in Patients With HFpEF. Front Cardiovasc Med. 2022 Feb 24;9:820178. doi: 10.3389/fcvm.2022.820178. eCollection 2022.
- Liu J, Huang Z, Huang H, He Y, Yu Y, Chen G, Liu L, Wang B, Li Q, Lai W, Xu D, Lu J, Yang Y, Chen L, Chen K, Tan N, Chen J, Chen S, Liu Y. Malnutrition in patients with coronary artery disease: Prevalence and mortality in a 46,485 Chinese cohort study. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2022 May;32(5):1186-1194. doi: 10.1016/j.numecd.2021.12.023. Epub 2022 Jan 6.
- Chen S, Huang Z, Chen L, Zhao X, Kang Y, Lai W, Lu X, Zhou Y, He Y, Huang H, Li Q, Liu J, Liang Y, Dong S, Tan N, Liu Y, Chen J. Does Diabetes Mellitus Increase the Short- and Long-Term Mortality in Patients With Critical Acute Myocardial Infarction? Results From American MIMIC-III and Chinese CIN Cohorts. Front Endocrinol (Lausanne). 2021 Dec 14;12:797049. doi: 10.3389/fendo.2021.797049. eCollection 2021.
- Huang Z, Yang Y, Lu J, Liang J, He Y, Yu Y, Huang H, Li Q, Wang B, Li S, Yan Z, Xu D, Liu Y, Chen K, Huang Z, Ni J, Liu J, Chen L, Chen S. Association of Lipoprotein(a)-Associated Mortality and the Estimated Glomerular Filtration Rate Level in Patients Undergoing Coronary Angiography: A 51,500 Cohort Study. Front Cardiovasc Med. 2021 Nov 17;8:747120. doi: 10.3389/fcvm.2021.747120. eCollection 2021.
- Wang B, Guo Z, Liu J, Li H, Mai Z, Lin F, Ying M, Yu Y, Chen S, Li Q, Huang H, Wei W, Yang Y, Dong S, Zhou Y, Chen J, Tan N, Liu Y. Mild Malnutrition Contributes the Greatest to the Poor Prognosis in Coronary Artery Disease With Well-Controlled Low-Density Lipoprotein Cholesterol Levels: A 4,863 Chinese Cohort Study. Front Nutr. 2021 Sep 29;8:725537. doi: 10.3389/fnut.2021.725537. eCollection 2021.
- Mai Z, Huang Z, Lai W, Li H, Wang B, Huang S, Shi Y, Yu S, Hu Q, Liu J, Zhang L, Liu Y, Chen J, Liang Y, Zhong S, Chen S. Association of Malnutrition, Left Ventricular Ejection Fraction Category, and Mortality in Patients Undergoing Coronary Angiography: A Cohort With 45,826 Patients. Front Nutr. 2021 Sep 16;8:740746. doi: 10.3389/fnut.2021.740746. eCollection 2021. Erratum In: Front Nutr. 2022 Apr 04;9:890490.
- Liu J, Li Q, Lai D, Chen G, Wang B, Liu L, Huang H, Lun Z, Ying M, Chen G, Huang Z, Xu D, Meng L, Yan X, Qiu W, Tan N, Chen J, Liu Y, Chen S. Trends in incidence and long-term prognosis of acute kidney injury following coronary angiography in Chinese cohort with 11,943 patients from 2013 to 2017: an observational study. BMC Nephrol. 2021 Jun 25;22(1):235. doi: 10.1186/s12882-021-02427-6.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2018
Avslutad studie (Faktisk)
10 mars 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 maj 2020
Första postat (Faktisk)
29 maj 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 september 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 september 2021
Senast verifierad
1 september 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Myokardischemi
- Hjärtsjukdom
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Störningar i glukosmetabolism
- Metaboliska sjukdomar
- Arterioskleros
- Arteriella ocklusiva sjukdomar
- Urologiska sjukdomar
- Sjukdom
- Njurinsufficiens
- Insulinresistens
- Hyperinsulinism
- Kranskärlssjukdom
- Hjärtsvikt
- Kranskärlssjukdom
- Syndrom
- Njursjukdomar
- Metaboliskt syndrom
- Kardio-njursyndrom
Andra studie-ID-nummer
- GDREC2019555H
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .