Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki ryzyka i rokowanie niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych i nerkowych po interwencji wieńcowej

8 września 2021 zaktualizowane przez: Jiyan Chen, Guangdong Provincial People's Hospital
Jako pojedynczy ośrodek, retrospektywne badanie obserwacyjne w Guangdong Institute of Cardiovascular Diseases, badanie to obejmowało główną badaną populację pacjentów, którzy przeszli koronarografię i/lub interwencję wieńcową od stycznia 2007 do grudnia 2018. Informacje o hospitalizacji zostały zebrane w formie bezpośredniego wyprowadzenia przypadku, a zdarzenia niepożądane dotyczące serca i nerek zostały zebrane za pośrednictwem ambulatoryjnego systemu rejestrującego. Informacje o zgonach ze wszystkich przyczyn uzyskano z Urzędu Bezpieczeństwa Publicznego i dopasowano do elektronicznego systemu zarządzania klinicznego Prowincjonalnego Szpitala Ludowego w Guangdong.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Jest to jednoośrodkowe, retrospektywne badanie obserwacyjne gromadzące dane dotyczące 88938 pacjentów poddanych angiografii wieńcowej i/lub interwencji wieńcowej od stycznia 2007 r. do grudnia 2018 r. Zbierane będą dane dotyczące danych demograficznych, rozpoznań przyjęć i historii obecnych chorób, biomarkerów oraz szczegółów dotyczących profilaktycznego nawodnienia i stosowanych leków. Pierwszorzędowym punktem końcowym tego badania jest śmiertelność z dowolnej przyczyny, a drugorzędowymi punktami końcowymi są niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe i nerkowe.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

88938

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510080
        • Guangdong Provincial People's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badacze dokonali przeglądu wszystkich kolejnych pacjentów poddawanych koronarografii

Opis

Kryteria przyjęcia:

1. Pacjenci skierowani do CAG lub PCI;

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
koronarografia
Badacze rekrutują wszystkich kolejnych pacjentów poddawanych angiografii wieńcowej lub przezskórnej interwencji wieńcowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: Od przyjęcia do szpitala do 13 lat obserwacji
Przyjęcie Pacjenci Zmarli z powodu śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny w ciągu 13 lat.
Od przyjęcia do szpitala do 13 lat obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ostre uszkodzenie nerek wywołane kontrastem (CI-AKI 0,3)
Ramy czasowe: 48 godzin
zdefiniowany jako bezwzględny wzrost stężenia kreatyniny w surowicy o ≥ 0,3 mg/dl w stosunku do wartości wyjściowych w ciągu pierwszych 48 godzin po zabiegu
48 godzin
Częstość występowania poważnych niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych
Ramy czasowe: 3-12 miesięcy
śmiertelność z dowolnej przyczyny (z przyczyn sercowo-naczyniowych i innych niż sercowo-naczyniowe) oraz zdarzenia sercowo-naczyniowe.
3-12 miesięcy
Obserwacja głównych niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych i klinicznych
Ramy czasowe: 3-12 miesięcy
Będziemy monitorować pacjentów przez telefon i opiekę ambulatoryjną, aby poznać roczną śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny (sercowo-naczyniową i niesercowo-naczyniową) oraz incydenty sercowo-naczyniowe.
3-12 miesięcy
CI-AKI na bazie cystatyny C (CI-AKI cyc)
Ramy czasowe: 24-48 godzin
CI-AKI na podstawie cystatyny C, zdefiniowany jako bezwzględny wzrost stężenia cystatyny C w surowicy o ≥10% w ciągu pierwszych 24 godzin po zabiegu oraz bezwzględny wzrost stężenia kreatyniny w surowicy o ≥ 0,3 mg/dl w stosunku do wartości wyjściowych w ciągu pierwszych 48 godzin po zabiegu .mg/dL bezwzględny wzrost stężenia kreatyniny w surowicy w stosunku do wartości wyjściowych w ciągu pierwszych 48 godzin po zabiegu
24-48 godzin
Zmianę eGFR wyliczyć na podstawie CrCl i cystatyny C w surowicy
Ramy czasowe: 48-72 godziny
EGFR kreatynina-cystatyna C obliczono za pomocą równania cystatyny C opracowanego przez organizację Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) z 2012 r.: 135 *min(Scr/κ, 1)α * max(Scr/κ, 1)-0,601 * min(Scys/0.8, 1)-0,375 * maks. (Scys/0,8, 1)-0,711 * 0,995 Wiek [* 0,969 dla kobiet] [* 1,08 dla czarnych], gdzie Scr to kreatynina w surowicy, Scys to C cystatyny w surowicy, κ wynosi 0,7 dla kobiet i 0,9 dla mężczyzn, α wynosi -0,248 dla kobiet i -0,207 dla mężczyzn, min wskazuje minimum Scr/κ lub 1, a max wskazuje maksimum Scr/κ lub 1.
48-72 godziny
Trwałe uszkodzenie nerek wywołane kontrastem (CI-PKI)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Stężenie kreatyniny w surowicy mierzono za pomocą kolorymetrii punktu końcowego lub testów enzymatycznych. CI-PKI zdefiniowano jako resztkowe upośledzenie czynności nerek, na które wskazuje zmniejszenie klirensu kreatyniny o ≥ 25% po 3 miesiącach w porównaniu z wartością wyjściową. porównanie z wartością bazową
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Guangdong Provincial People's Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Shiqun Chen, MS, Guangdong Cardiovascular Institute,Guangdong Provincial People's Hospital
  • Dyrektor Studium: Liu Yong, MD,PhD, Guangdong Cardiovascular Institute,Guangdong Provincial People's Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GDREC2019555H

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj