Facteurs de risque et pronostic des événements cardiovasculaires et rénaux indésirables après une intervention coronarienne
8 septembre 2021 mis à jour par: Jiyan Chen, Guangdong Provincial People's Hospital
En tant qu'étude d'observation rétrospective à centre unique à l'Institut des maladies cardiovasculaires du Guangdong, cette étude a inclus la principale population d'étude de patients ayant subi une angiographie coronarienne et / ou une intervention coronarienne de janvier 2007 à décembre 2018.
Les informations sur l'hospitalisation ont été collectées sous la forme d'une dérivation directe du cas, et les événements indésirables cardiaques et rénaux ont été collectés via un système d'enregistrement des patients externes.
Les informations sur les décès toutes causes confondues ont été obtenues auprès de la sécurité publique et mises en correspondance avec le système électronique de gestion clinique des dossiers de l'hôpital populaire provincial du Guangdong.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
Il s'agit d'une étude d'observation rétrospective monocentrique recueillant des données sur 88 938 patients ayant subi une angiographie coronarienne et/ou une intervention coronarienne de janvier 2007 à décembre 2018.
Les données concernant les informations démographiques, les diagnostics d'admission et l'historique de la maladie actuelle, les biomarqueurs et les détails sur l'hydratation préventive et les médicaments seront collectés.
Le critère d'évaluation principal de cette étude est la mortalité toutes causes confondues, et les critères d'évaluation secondaires sont les événements indésirables cardiovasculaires et rénaux.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
88938
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Chine, 510080
- Guangdong Provincial People's Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les enquêteurs ont examiné tous les patients consécutifs qui subissaient une coronarographie
La description
Critère d'intégration:
1. Patients référés au CAG ou PCI ;
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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coronarographie
Les enquêteurs recrutent tous les patients consécutifs qui subissaient une angiographie coronarienne ou une intervention coronarienne percutanée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mortalité toutes causes confondues
Délai: De l'hospitalisation à 13 ans de suivi
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Admission Patients Décédés pour mortalité toutes causes confondues dans les 13 ans.
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De l'hospitalisation à 13 ans de suivi
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Insuffisance rénale aiguë induite par le produit de contraste (CI-AKI 0,3)
Délai: 48 heures
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défini comme une augmentation absolue ≥ 0,3 mg/dL de la créatinine sérique par rapport au départ au cours des 48 premières heures suivant l'intervention
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48 heures
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Incidence des événements cardiovasculaires indésirables majeurs
Délai: 3-12 mois
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mortalité toutes causes (cardiovasculaires et non cardiovasculaires) et événements cardiovasculaires.
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3-12 mois
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Suivi des événements cardiovasculaires et cliniques indésirables majeurs
Délai: 3-12 mois
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Nous assurerons le suivi des patients par téléphone et en ambulatoire pour connaître la mortalité toutes causes (cardiovasculaires et non cardiovasculaires) et les événements cardiovasculaires à un an.
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3-12 mois
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CI-AKI à base de cystatine C (CI-AKI cyc)
Délai: 24-48 heures
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CI-AKI basée sur la cystatine C, définie comme une augmentation absolue ≥ 10 % de la cystatine C sérique au cours des 24 premières heures suivant l'intervention et une augmentation absolue ≥ 0,3 mg/dL de la créatinine sérique par rapport au départ au cours des 48 premières heures suivant l'intervention .mg/dL
augmentation absolue de la créatinine sérique par rapport au départ pendant les 48 premières heures après la procédure
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24-48 heures
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Le changement d'eGFR, calculé en fonction de la CrCl et de la cystatine C sérique
Délai: 48-72 heures
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Le DFGe créatinine-cystatine C a été calculé par l'équation de la cystatine C de la Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) : 135 *min(Scr/κ, 1)α * max(Scr/κ, 1)-0,601
* min(Scys/0.8,
1)-0,375 * max (Scys/0,8,
1)-0,711
* 0,995Âge [* 0,969 si femme] [* 1,08 si noir], où Scr est la créatinine sérique, Scys est la cystatine C sérique, κ est 0,7 pour les femmes et 0,9 pour les hommes, α est -0,248 pour les femmes et -0,207 pour les hommes, min indique le minimum de Scr/κ ou 1, et max indique le maximum de Scr/κ ou 1.
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48-72 heures
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Insuffisance rénale persistante induite par le contraste (CI-PKI)
Délai: 3 mois
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La créatinine sérique a été mesurée par colorimétrie en point final ou dosages enzymatiques.
L'IC-PKI a été définie comme une insuffisance résiduelle de la fonction rénale indiquée par une réduction ≥ 25 % de la clairance de la créatinine à 3 mois par rapport à la valeur initiale.
comparaison avec la ligne de base
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Shiqun Chen, MS, Guangdong Cardiovascular Institute,Guangdong Provincial People's Hospital
- Directeur d'études: Liu Yong, MD,PhD, Guangdong Cardiovascular Institute,Guangdong Provincial People's Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Chen S, Huang Z, Liang Y, Zhao X, Aobuliksimu X, Wang B, He Y, Kang Y, Huang H, Li Q, Yao Y, Lu X, Qian X, Xie X, Liu J, Liu Y. Five-year mortality of heart failure with preserved, mildly reduced, and reduced ejection fraction in a 4880 Chinese cohort. ESC Heart Fail. 2022 Aug;9(4):2336-2347. doi: 10.1002/ehf2.13921. Epub 2022 Apr 18.
- Lai W, Zhao X, Yu S, Mai Z, Zhou Y, Huang Z, Li Q, Huang H, Li H, Wei H, Guo D, Xie Y, Li S, Lu H, Liu J, Chen S, Liu Y. Chronic Kidney Disease Increases Risk of Incident HFrEF Following Percutaneous Coronary Intervention. Front Cardiovasc Med. 2022 Apr 1;9:856602. doi: 10.3389/fcvm.2022.856602. eCollection 2022.
- Huang H, Liu J, Bao K, Huang X, Huang D, Wei H, Remutula N, Tuersun T, Lai W, Li Q, Wang B, He Y, Yang H, Chen S, Chen J, Chen K, Tan N, Wang X, Chen L, Liu Y. Prevalence and Mortality of Moderate or Severe Mitral Regurgitation Among Patients Undergoing Percutaneous Coronary Intervention With or Without Heart Failure: Results From CIN Study With 28,358 Patients. Front Cardiovasc Med. 2022 Mar 3;9:796447. doi: 10.3389/fcvm.2022.796447. eCollection 2022.
- Chen L, Huang Z, Zhao X, Liang J, Lu X, He Y, Kang Y, Xie Y, Liu J, Liu Y, Yang J, Yu W, Deng W, Pan Y, Lu J, Yang Y, Xie X, Qian X, Xu Q, Chen L, Chen K, Chen S. Predictors and Mortality for Worsening Left Ventricular Ejection Fraction in Patients With HFpEF. Front Cardiovasc Med. 2022 Feb 24;9:820178. doi: 10.3389/fcvm.2022.820178. eCollection 2022.
- Liu J, Huang Z, Huang H, He Y, Yu Y, Chen G, Liu L, Wang B, Li Q, Lai W, Xu D, Lu J, Yang Y, Chen L, Chen K, Tan N, Chen J, Chen S, Liu Y. Malnutrition in patients with coronary artery disease: Prevalence and mortality in a 46,485 Chinese cohort study. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2022 May;32(5):1186-1194. doi: 10.1016/j.numecd.2021.12.023. Epub 2022 Jan 6.
- Chen S, Huang Z, Chen L, Zhao X, Kang Y, Lai W, Lu X, Zhou Y, He Y, Huang H, Li Q, Liu J, Liang Y, Dong S, Tan N, Liu Y, Chen J. Does Diabetes Mellitus Increase the Short- and Long-Term Mortality in Patients With Critical Acute Myocardial Infarction? Results From American MIMIC-III and Chinese CIN Cohorts. Front Endocrinol (Lausanne). 2021 Dec 14;12:797049. doi: 10.3389/fendo.2021.797049. eCollection 2021.
- Huang Z, Yang Y, Lu J, Liang J, He Y, Yu Y, Huang H, Li Q, Wang B, Li S, Yan Z, Xu D, Liu Y, Chen K, Huang Z, Ni J, Liu J, Chen L, Chen S. Association of Lipoprotein(a)-Associated Mortality and the Estimated Glomerular Filtration Rate Level in Patients Undergoing Coronary Angiography: A 51,500 Cohort Study. Front Cardiovasc Med. 2021 Nov 17;8:747120. doi: 10.3389/fcvm.2021.747120. eCollection 2021.
- Wang B, Guo Z, Liu J, Li H, Mai Z, Lin F, Ying M, Yu Y, Chen S, Li Q, Huang H, Wei W, Yang Y, Dong S, Zhou Y, Chen J, Tan N, Liu Y. Mild Malnutrition Contributes the Greatest to the Poor Prognosis in Coronary Artery Disease With Well-Controlled Low-Density Lipoprotein Cholesterol Levels: A 4,863 Chinese Cohort Study. Front Nutr. 2021 Sep 29;8:725537. doi: 10.3389/fnut.2021.725537. eCollection 2021.
- Mai Z, Huang Z, Lai W, Li H, Wang B, Huang S, Shi Y, Yu S, Hu Q, Liu J, Zhang L, Liu Y, Chen J, Liang Y, Zhong S, Chen S. Association of Malnutrition, Left Ventricular Ejection Fraction Category, and Mortality in Patients Undergoing Coronary Angiography: A Cohort With 45,826 Patients. Front Nutr. 2021 Sep 16;8:740746. doi: 10.3389/fnut.2021.740746. eCollection 2021. Erratum In: Front Nutr. 2022 Apr 04;9:890490.
- Liu J, Li Q, Lai D, Chen G, Wang B, Liu L, Huang H, Lun Z, Ying M, Chen G, Huang Z, Xu D, Meng L, Yan X, Qiu W, Tan N, Chen J, Liu Y, Chen S. Trends in incidence and long-term prognosis of acute kidney injury following coronary angiography in Chinese cohort with 11,943 patients from 2013 to 2017: an observational study. BMC Nephrol. 2021 Jun 25;22(1):235. doi: 10.1186/s12882-021-02427-6.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2007
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
10 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 mai 2020
Première publication (Réel)
29 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2021
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Ischémie myocardique
- Maladies cardiaques
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Troubles du métabolisme du glucose
- Maladies métaboliques
- Artériosclérose
- Maladies artérielles occlusives
- Maladies urologiques
- Maladie
- Insuffisance rénale
- Résistance à l'insuline
- Hyperinsulinisme
- Maladie coronarienne
- Insuffisance cardiaque
- Maladie de l'artère coronaire
- Syndrome
- Maladies rénales
- Syndrome métabolique
- Syndrome cardio-rénal
Autres numéros d'identification d'étude
- GDREC2019555H
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