Factores de riesgo y pronóstico de los eventos cardiovasculares y renales adversos tras la intervención coronaria
8 de septiembre de 2021 actualizado por: Jiyan Chen, Guangdong Provincial People's Hospital
Como estudio de observación retrospectiva de centro único en el Instituto de Enfermedades Cardiovasculares de Guangdong, este estudio incluyó la población de estudio principal de pacientes que se sometieron a angiografía coronaria y/o intervención coronaria desde enero de 2007 hasta diciembre de 2018.
La información de hospitalización fue recolectada en forma de derivación directa del caso, y los eventos adversos cardiacos y renales fueron recolectados a través del sistema de registro ambulatorio.
La información de muerte por todas las causas se obtuvo de la Seguridad Pública y se comparó con el Sistema de Gestión Clínica electrónico de los registros del Hospital Popular Provincial de Guangdong.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Este es un estudio de observación retrospectivo de un solo centro que recopila datos sobre 88938 pacientes con angiografía coronaria y/o intervención coronaria desde enero de 2007 hasta diciembre de 2018.
Se recopilarán datos sobre información demográfica, diagnósticos de ingreso e historial de la enfermedad actual, biomarcadores y detalles sobre hidratación preventiva y medicamentos.
El criterio de valoración principal de este estudio es la mortalidad por todas las causas, y los criterios de valoración secundarios son los eventos cardiovasculares y renales adversos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
88938
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510080
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los investigadores revisaron a todos los pacientes consecutivos que se sometieron a una angiografía coronaria
Descripción
Criterios de inclusión:
1. Pacientes derivados a CAG o PCI;
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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angiografia coronaria
Los investigadores reclutan a todos los pacientes consecutivos que se sometieron a una angiografía coronaria o a una intervención coronaria percutánea
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hospitalario hasta los 13 años de seguimiento
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Ingreso Pacientes Fallecidos por todas las causas de mortalidad dentro de los 13 años.
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Desde el ingreso hospitalario hasta los 13 años de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Lesión renal aguda inducida por contraste (CI-AKI 0.3)
Periodo de tiempo: 48 horas
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definido como un aumento absoluto de ≥ 0,3 mg/dL en la creatinina sérica desde el inicio durante las primeras 48 horas después del procedimiento
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48 horas
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Incidencia de eventos cardiovasculares adversos mayores
Periodo de tiempo: 3-12 meses
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mortalidad por todas las causas (cardiovasculares y no cardiovasculares) y eventos cardiovasculares.
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3-12 meses
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Seguimiento de los principales eventos cardiovasculares y clínicos adversos
Periodo de tiempo: 3-12 meses
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Realizaremos seguimiento telefónico y ambulatorio de los pacientes para conocer la mortalidad por todas las causas (cardiovasculares y no cardiovasculares) y los eventos cardiovasculares al año.
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3-12 meses
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CI-AKI basado en cistatina C (CI-AKI cyc)
Periodo de tiempo: 24-48 horas
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CI-AKI basado en cistatina C, definido como un aumento absoluto de ≥10 % en la cistatina C sérica durante las primeras 24 horas posteriores al procedimiento y un aumento absoluto de ≥ 0,3 mg/dl en la creatinina sérica desde el inicio durante las primeras 48 horas posteriores al procedimiento .mg/dL
aumento absoluto en la creatinina sérica desde el inicio durante las primeras 48 horas después del procedimiento
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24-48 horas
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El cambio de eGFR, cálculo basado en CrCl y cistatina C sérica
Periodo de tiempo: 48-72 horas
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La eGFR creatinina-cistatina C se calculó mediante la ecuación de cistatina C de la Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) de 2012: 135 *min(Scr/κ, 1)α * max(Scr/κ, 1)-0,601
* min(Scys/0.8,
1)-0,375 * máx. (Scys/0,8,
1)-0.711
* 0.995Edad [* 0.969 si es mujer] [* 1.08 si es negro], donde Scr es creatinina sérica, Scys es cistatina C sérica, κ es 0.7 para mujeres y 0.9 para hombres, α es -0.248 para mujeres y -0.207 para hombres, min indica el mínimo de Scr/κ o 1, y max indica el máximo de Scr/κ o 1.
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48-72 horas
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Lesión renal persistente inducida por contraste (CI-PKI)
Periodo de tiempo: 3 meses
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La creatinina sérica se midió mediante colorimetría de punto final o ensayos enzimáticos.
La CI-PKI se definió como el deterioro residual de la función renal indicado por una reducción de ≥ 25 % en el aclaramiento de creatinina a los 3 meses en comparación con el valor inicial.
comparación con la línea de base
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Shiqun Chen, MS, Guangdong Cardiovascular Institute,Guangdong Provincial People's Hospital
- Director de estudio: Liu Yong, MD,PhD, Guangdong Cardiovascular Institute,Guangdong Provincial People's Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Chen S, Huang Z, Liang Y, Zhao X, Aobuliksimu X, Wang B, He Y, Kang Y, Huang H, Li Q, Yao Y, Lu X, Qian X, Xie X, Liu J, Liu Y. Five-year mortality of heart failure with preserved, mildly reduced, and reduced ejection fraction in a 4880 Chinese cohort. ESC Heart Fail. 2022 Aug;9(4):2336-2347. doi: 10.1002/ehf2.13921. Epub 2022 Apr 18.
- Lai W, Zhao X, Yu S, Mai Z, Zhou Y, Huang Z, Li Q, Huang H, Li H, Wei H, Guo D, Xie Y, Li S, Lu H, Liu J, Chen S, Liu Y. Chronic Kidney Disease Increases Risk of Incident HFrEF Following Percutaneous Coronary Intervention. Front Cardiovasc Med. 2022 Apr 1;9:856602. doi: 10.3389/fcvm.2022.856602. eCollection 2022.
- Huang H, Liu J, Bao K, Huang X, Huang D, Wei H, Remutula N, Tuersun T, Lai W, Li Q, Wang B, He Y, Yang H, Chen S, Chen J, Chen K, Tan N, Wang X, Chen L, Liu Y. Prevalence and Mortality of Moderate or Severe Mitral Regurgitation Among Patients Undergoing Percutaneous Coronary Intervention With or Without Heart Failure: Results From CIN Study With 28,358 Patients. Front Cardiovasc Med. 2022 Mar 3;9:796447. doi: 10.3389/fcvm.2022.796447. eCollection 2022.
- Chen L, Huang Z, Zhao X, Liang J, Lu X, He Y, Kang Y, Xie Y, Liu J, Liu Y, Yang J, Yu W, Deng W, Pan Y, Lu J, Yang Y, Xie X, Qian X, Xu Q, Chen L, Chen K, Chen S. Predictors and Mortality for Worsening Left Ventricular Ejection Fraction in Patients With HFpEF. Front Cardiovasc Med. 2022 Feb 24;9:820178. doi: 10.3389/fcvm.2022.820178. eCollection 2022.
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- Huang Z, Yang Y, Lu J, Liang J, He Y, Yu Y, Huang H, Li Q, Wang B, Li S, Yan Z, Xu D, Liu Y, Chen K, Huang Z, Ni J, Liu J, Chen L, Chen S. Association of Lipoprotein(a)-Associated Mortality and the Estimated Glomerular Filtration Rate Level in Patients Undergoing Coronary Angiography: A 51,500 Cohort Study. Front Cardiovasc Med. 2021 Nov 17;8:747120. doi: 10.3389/fcvm.2021.747120. eCollection 2021.
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- Liu J, Li Q, Lai D, Chen G, Wang B, Liu L, Huang H, Lun Z, Ying M, Chen G, Huang Z, Xu D, Meng L, Yan X, Qiu W, Tan N, Chen J, Liu Y, Chen S. Trends in incidence and long-term prognosis of acute kidney injury following coronary angiography in Chinese cohort with 11,943 patients from 2013 to 2017: an observational study. BMC Nephrol. 2021 Jun 25;22(1):235. doi: 10.1186/s12882-021-02427-6.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2007
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
10 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
29 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Isquemia miocardica
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Enfermedades urológicas
- Enfermedad
- Insuficiencia renal
- Resistencia a la insulina
- Hiperinsulinismo
- Enfermedad coronaria
- Insuficiencia cardiaca
- Enfermedad de la arteria coronaria
- Síndrome
- Enfermedades Renales
- Síndrome metabólico
- Síndrome Cardio-Renal
Otros números de identificación del estudio
- GDREC2019555H
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