Risikofaktorer og prognose for uønskede kardiovaskulære og nyrehendelser etter koronar intervensjon
8. september 2021 oppdatert av: Jiyan Chen, Guangdong Provincial People's Hospital
Som en enkeltsenter, retrospektiv observasjonsstudie i Guangdong Institute of Cardiovascular Diseases, inkluderte denne studien hovedstudiepopulasjonen av pasienter som gjennomgikk koronar angiografi og/eller koronar intervensjon fra januar 2007 til desember 2018.
Sykehusinnleggelsesinformasjonen ble samlet inn i form av direkte avledning av tilfellet, og hjerte- og nyrebivirkninger ble samlet inn gjennom poliklinisk registreringssystem.
Informasjon om dødsfall av alle årsaker ble innhentet fra offentlig sikkerhet og matchet med det elektroniske kliniske styringssystemet til Guangdong-provinsens folkesykehus.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Dette er en enkeltsenter, retrospektiv observasjonsstudie som samler inn data om 88938 koronar angiografi og/eller koronar intervensjonspasienter fra januar 2007 til desember 2018.
Data om demografisk informasjon, innleggelsesdiagnoser og historie med nåværende sykdom, biomarkører og detaljer om forebyggende hydrering og medisiner vil bli samlet inn.
Det primære endepunktet for denne studien er dødelighet av alle årsaker, og sekundære endepunkter er uønskede kardiovaskulære og nyrehendelser.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
88938
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Etterforskerne gjennomgikk alle påfølgende pasienter som gjennomgikk koronar angiografi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
1. Pasienter henvist til CAG eller PCI;
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
koronar angiografi
Etterforskerne rekrutterer alle påfølgende pasienter som gjennomgikk koronar angiografi eller perkutan koronar intervensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: Fra sykehusinnleggelse til 13 års oppfølging
|
Innleggelsespasienter døde av alle årsaker innen 13 år.
|
Fra sykehusinnleggelse til 13 års oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kontrast-indusert akutt nyreskade (CI-AKI 0,3)
Tidsramme: 48 timer
|
definert som en ≥ 0,3 mg/dL absolutt økning i serumkreatinin fra baseline i løpet av de første 48 timene etter prosedyren
|
48 timer
|
|
Forekomst av alvorlige kardiovaskulære hendelser
Tidsramme: 3-12 måneder
|
dødelighet av alle årsaker (kardiovaskulære og ikke-kardiovaskulære) og kardiovaskulære hendelser.
|
3-12 måneder
|
|
Oppfølging av store uønskede kardiovaskulære og kliniske hendelser
Tidsramme: 3-12 måneder
|
Vi vil følge opp pasientene via telefon og poliklinisk tjeneste for å få kjennskap til et års dødelighet av alle årsaker (kardiovaskulære og ikke-kardiovaskulære) og kardiovaskulære hendelser.
|
3-12 måneder
|
|
Cystatin C-basert CI-AKI (CI-AKI cyc)
Tidsramme: 24-48 timer
|
Cystatin C-basert CI-AKI, definert som en ≥10 % absolutt økning i serumcystatin C i løpet av de første 24 timene etter prosedyren og en ≥ 0,3 mg/dL absolutt økning i serumkreatinin fra baseline i løpet av de første 48 timene etter prosedyren .mg/dL
absolutt økning i serumkreatinin fra baseline i løpet av de første 48 timene etter prosedyren
|
24-48 timer
|
|
Endringen av eGFR, beregnes basert på CrCl og serumcystatin C
Tidsramme: 48-72 timer
|
EGFR kreatinin-cystatin C ble beregnet av 2012 Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) cystatin C-ligningen: 135 *min(Scr/κ, 1)α * max(Scr/κ, 1)-0,601
* min(Scys/0.8,
1)-0,375 * maks (Scys/0,8,
1) -0,711
* 0,995Alder [* 0,969 hvis kvinne] [* 1,08 hvis svart], der Scr er serumkreatinin, Scys er serumcystatin C, κ er 0,7 for kvinner og 0,9 for menn, α er -0,248 for kvinner og -0,207 for menn, min indikerer minimum Scr/κ eller 1, og max indikerer maksimum Scr/κ eller 1.
|
48-72 timer
|
|
Kontrast-indusert vedvarende nyreskade (CI-PKI)
Tidsramme: 3 måneder
|
Serumkreatinin ble målt ved endepunktkolorimetri eller enzymatiske analyser.
CI-PKI ble definert som gjenværende svekkelse av nyrefunksjonen indikert ved en ≥ 25 % reduksjon i kreatininclearance etter 3 måneder sammenlignet med baseline.
sammenligning med baseline
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Shiqun Chen, MS, Guangdong Cardiovascular Institute,Guangdong Provincial People's Hospital
- Studieleder: Liu Yong, MD,PhD, Guangdong Cardiovascular Institute,Guangdong Provincial People's Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Chen S, Huang Z, Liang Y, Zhao X, Aobuliksimu X, Wang B, He Y, Kang Y, Huang H, Li Q, Yao Y, Lu X, Qian X, Xie X, Liu J, Liu Y. Five-year mortality of heart failure with preserved, mildly reduced, and reduced ejection fraction in a 4880 Chinese cohort. ESC Heart Fail. 2022 Aug;9(4):2336-2347. doi: 10.1002/ehf2.13921. Epub 2022 Apr 18.
- Lai W, Zhao X, Yu S, Mai Z, Zhou Y, Huang Z, Li Q, Huang H, Li H, Wei H, Guo D, Xie Y, Li S, Lu H, Liu J, Chen S, Liu Y. Chronic Kidney Disease Increases Risk of Incident HFrEF Following Percutaneous Coronary Intervention. Front Cardiovasc Med. 2022 Apr 1;9:856602. doi: 10.3389/fcvm.2022.856602. eCollection 2022.
- Huang H, Liu J, Bao K, Huang X, Huang D, Wei H, Remutula N, Tuersun T, Lai W, Li Q, Wang B, He Y, Yang H, Chen S, Chen J, Chen K, Tan N, Wang X, Chen L, Liu Y. Prevalence and Mortality of Moderate or Severe Mitral Regurgitation Among Patients Undergoing Percutaneous Coronary Intervention With or Without Heart Failure: Results From CIN Study With 28,358 Patients. Front Cardiovasc Med. 2022 Mar 3;9:796447. doi: 10.3389/fcvm.2022.796447. eCollection 2022.
- Chen L, Huang Z, Zhao X, Liang J, Lu X, He Y, Kang Y, Xie Y, Liu J, Liu Y, Yang J, Yu W, Deng W, Pan Y, Lu J, Yang Y, Xie X, Qian X, Xu Q, Chen L, Chen K, Chen S. Predictors and Mortality for Worsening Left Ventricular Ejection Fraction in Patients With HFpEF. Front Cardiovasc Med. 2022 Feb 24;9:820178. doi: 10.3389/fcvm.2022.820178. eCollection 2022.
- Liu J, Huang Z, Huang H, He Y, Yu Y, Chen G, Liu L, Wang B, Li Q, Lai W, Xu D, Lu J, Yang Y, Chen L, Chen K, Tan N, Chen J, Chen S, Liu Y. Malnutrition in patients with coronary artery disease: Prevalence and mortality in a 46,485 Chinese cohort study. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2022 May;32(5):1186-1194. doi: 10.1016/j.numecd.2021.12.023. Epub 2022 Jan 6.
- Chen S, Huang Z, Chen L, Zhao X, Kang Y, Lai W, Lu X, Zhou Y, He Y, Huang H, Li Q, Liu J, Liang Y, Dong S, Tan N, Liu Y, Chen J. Does Diabetes Mellitus Increase the Short- and Long-Term Mortality in Patients With Critical Acute Myocardial Infarction? Results From American MIMIC-III and Chinese CIN Cohorts. Front Endocrinol (Lausanne). 2021 Dec 14;12:797049. doi: 10.3389/fendo.2021.797049. eCollection 2021.
- Huang Z, Yang Y, Lu J, Liang J, He Y, Yu Y, Huang H, Li Q, Wang B, Li S, Yan Z, Xu D, Liu Y, Chen K, Huang Z, Ni J, Liu J, Chen L, Chen S. Association of Lipoprotein(a)-Associated Mortality and the Estimated Glomerular Filtration Rate Level in Patients Undergoing Coronary Angiography: A 51,500 Cohort Study. Front Cardiovasc Med. 2021 Nov 17;8:747120. doi: 10.3389/fcvm.2021.747120. eCollection 2021.
- Wang B, Guo Z, Liu J, Li H, Mai Z, Lin F, Ying M, Yu Y, Chen S, Li Q, Huang H, Wei W, Yang Y, Dong S, Zhou Y, Chen J, Tan N, Liu Y. Mild Malnutrition Contributes the Greatest to the Poor Prognosis in Coronary Artery Disease With Well-Controlled Low-Density Lipoprotein Cholesterol Levels: A 4,863 Chinese Cohort Study. Front Nutr. 2021 Sep 29;8:725537. doi: 10.3389/fnut.2021.725537. eCollection 2021.
- Mai Z, Huang Z, Lai W, Li H, Wang B, Huang S, Shi Y, Yu S, Hu Q, Liu J, Zhang L, Liu Y, Chen J, Liang Y, Zhong S, Chen S. Association of Malnutrition, Left Ventricular Ejection Fraction Category, and Mortality in Patients Undergoing Coronary Angiography: A Cohort With 45,826 Patients. Front Nutr. 2021 Sep 16;8:740746. doi: 10.3389/fnut.2021.740746. eCollection 2021. Erratum In: Front Nutr. 2022 Apr 04;9:890490.
- Liu J, Li Q, Lai D, Chen G, Wang B, Liu L, Huang H, Lun Z, Ying M, Chen G, Huang Z, Xu D, Meng L, Yan X, Qiu W, Tan N, Chen J, Liu Y, Chen S. Trends in incidence and long-term prognosis of acute kidney injury following coronary angiography in Chinese cohort with 11,943 patients from 2013 to 2017: an observational study. BMC Nephrol. 2021 Jun 25;22(1):235. doi: 10.1186/s12882-021-02427-6.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2007
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2018
Studiet fullført (Faktiske)
10. mars 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. april 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. mai 2020
Først lagt ut (Faktiske)
29. mai 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. september 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. september 2021
Sist bekreftet
1. september 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Myokardiskemi
- Hjertesykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Metabolske sykdommer
- Arteriosklerose
- Arterielle okklusive sykdommer
- Urologiske sykdommer
- Sykdom
- Nyreinsuffisiens
- Insulinresistens
- Hyperinsulinisme
- Koronar sykdom
- Hjertefeil
- Koronararteriesykdom
- Syndrom
- Nyresykdommer
- Metabolsk syndrom
- Kardio-renalt syndrom
Andre studie-ID-numre
- GDREC2019555H
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Koronararteriesykdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italia
-
Medtronic CardiovascularFullførtArteriosclerosis of coronary artery bypass graftCanada, Forente stater
-
Lawson Health Research InstituteFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftTyskland
-
William Beaumont HospitalsFullførtKoronararteriesykdom | Arteriosclerosis of coronary artery bypass graftForente stater
-
Izmir Bakircay UniversityFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryTyrkia
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryItalia
-
University Hospital OstravaRekrutteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTsjekkia
-
Sohag UniversityHar ikke rekruttert ennåUmblical artery Doppler under termin graviditetEgypt
-
Baylor College of MedicineFullførtLungeblødning | MAPCA - Major Aortopulmonary Collateral ArteryForente stater