術前化学療法を受ける進行胃がん患者の生活の質
2020年5月28日 更新者：Xiangqian Su、Peking University Cancer Hospital & Institute
局所進行性胃がんに対する術前化学療法後の手術と手術単独による患者の生活の質
この研究の目的は、進行胃がん患者の長期的な生活の質における術前化学療法の影響を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
術後補助療法モードと組み合わせた術前補助化学療法は、切除可能見込みの進行胃がん症例（cT2以上、任意のN）に対する任意治療（カテゴリー2B）として、National Comprehensive Cancer Network（NCCN）ガイドラインの2018年版に含まれています。海外では、進行胃がんに対する術前化学療法の研究は主に安全性と長期生存に焦点が当てられており、生活の質に関する研究はほとんどありません。
この研究は、EORTC QLQ-C30 および QLQ-STO22 評価スケールに従って、進行性胃がん患者の生活の質に対する術前化学療法の長期効果を調査しています。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
290
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100010
- 募集
- Beijing Cancer Hospital
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コンタクト：
- Zaozao Wang
- 電話番号：0086-10-88196851
- メール：zaozao83630@sina.com
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コンタクト：
- Jianhong Yu
- 電話番号：0086-10-88196851
- メール：yjh1911110624@peu.edu.cn
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
北京癌病院で進行胃癌の治癒切除を受け、アンケートに回答した患者。
説明
包含基準:
- 患者の年齢が18歳以上（18歳を含む）。
- 胃の腺癌の診断
- 臨床病期がT2以上かついずれかのN期である
- 患者は近位胃切除術、遠位胃切除術、または胃全切除術などの治癒外科的切除を受けた
除外基準:
- 精神医学的または心理学的異常により、インフォームドコンセントまたはアンケートへの回答が妨げられる
- 同意能力の欠如またはアンケートへの回答不能を引き起こす非精神疾患（認知症、脳卒中など）
- 初期の胃がん。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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NACS
術前化学療法後に手術を受けた進行胃がん患者（NACS）。
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患者は手術前に術前補助化学療法を 2 ～ 4 サイクル受けます。
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SA
進行胃がんを単独で手術を受けた患者さん。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生活の質指数
時間枠：2年
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術後2年間のQOL指数の変化。
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年4月17日
一次修了 (予想される)
2022年1月10日
研究の完了 (予想される)
2022年1月10日
試験登録日
最初に提出
2020年5月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月28日
最初の投稿 (実際)
2020年5月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月28日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。