Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvalita života u pacientů s pokročilou rakovinou žaludku, kteří dostávají neoadjuvantní chemoterapii

28. května 2020 aktualizováno: Xiangqian Su, Peking University Cancer Hospital & Institute

Kvalita života u pacienta s neoadjuvantní chemoterapií s následnou operací versus samotnou operací u lokálně pokročilého karcinomu žaludku

Cílem této studie je prozkoumat vliv neoadjuvantní chemoterapie na dlouhodobou kvalitu života u pacientů s pokročilým karcinomem žaludku.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Předoperační adjuvantní chemoterapie kombinovaná s režimem pooperační adjuvantní terapie byla zahrnuta do směrnice National Comprehensive Cancer Network (NCCN) z roku 2018 jako volitelná léčba (kategorie 2B) pro prospektivní resekabilní případy pokročilého karcinomu žaludku (≥cT2, jakékoli N). Doma a v zahraničí se výzkum neoadjuvantní chemoterapie u pokročilého karcinomu žaludku zaměřuje především na bezpečnost a dlouhodobé přežití a existuje jen málo studií o kvalitě života. Tato studie podle hodnotící škály EORTC QLQ-C30 a QLQ-STO22 zkoumá dlouhodobý účinek neoadjuvantní chemoterapie na kvalitu života u pacientů s pokročilým karcinomem žaludku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

290

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100010

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří podstoupili kurativní resekci v Pekingské onkologické nemocnici pro pokročilou rakovinu žaludku, a vyplní dotazník.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti starší 18 let (včetně 18 let);
  • Diagnostika adenokarcinomu žaludku
  • Klinické stadium je ≥T2 a jakékoli stadium N
  • Pacient měl kurativní chirurgickou resekci, včetně proximální, distální nebo totální gastrektomie

Kritéria vyloučení:

  • Psychiatrická nebo psychologická abnormalita vylučující informovaný souhlas nebo schopnost vyplnit dotazníky
  • Nepsychiatrická porucha způsobující nedostatek schopnosti dát souhlas nebo neschopnost vyplnit dotazník (tj. demence, mrtvice)
  • Časná rakovina žaludku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
NACS
Pacienti s pokročilou rakovinou žaludku, kteří dostávali neoadjuvantní chemoterapii s následnou operací (NACS).
Lék: Neoadjuvantní chemoterapie
Pacienti dostávají neoadjuvantní chemoterapii po dobu 2-4 cyklů před operací.
SA
Pacienti s pokročilým karcinomem žaludku, kteří podstoupili samotnou operaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index kvality života
Časové okno: 2 roky
Změna indexu kvality života během 2 let po operaci.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking University Cancer Hospital & Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. dubna 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

10. ledna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

10. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

29. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • QOL-201804

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neoadjuvantní chemoterapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit