Calidad de vida en pacientes con cáncer gástrico avanzado que reciben quimioterapia neoadyuvante
28 de mayo de 2020 actualizado por: Xiangqian Su, Peking University Cancer Hospital & Institute
Calidad de vida en pacientes con quimioterapia neoadyuvante seguida de cirugía versus cirugía sola para cáncer gástrico localmente avanzado
El propósito de este estudio es explorar la influencia de la quimioterapia neoadyuvante en la calidad de vida a largo plazo de los pacientes con cáncer gástrico avanzado.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La quimioterapia adyuvante preoperatoria combinada con el modo de terapia adyuvante posoperatoria se incluyó en la versión 2018 de la guía de la Red Nacional Integral del Cáncer (NCCN) como tratamiento opcional (categoría 2B) para casos prospectivos de cáncer gástrico avanzado resecable (≥cT2, cualquier N). En casa y en el extranjero, la investigación sobre la quimioterapia neoadyuvante para el cáncer gástrico avanzado se centra principalmente en la seguridad y la supervivencia a largo plazo, y hay pocos estudios sobre la calidad de vida.
Este estudio, según la escala de evaluación EORTC QLQ-C30 y QLQ-STO22, explora el efecto a largo plazo de la quimioterapia neoadyuvante en la calidad de vida de pacientes con cáncer gástrico avanzado.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
290
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100010
- Reclutamiento
- Beijing Cancer Hospital
-
Contacto:
- Zaozao Wang
- Número de teléfono: 0086-10-88196851
- Correo electrónico: zaozao83630@sina.com
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Contacto:
- Jianhong Yu
- Número de teléfono: 0086-10-88196851
- Correo electrónico: yjh1911110624@peu.edu.cn
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que se han sometido a una resección curativa en el Beijing Cancer Hospital por cáncer gástrico avanzado y completan el cuestionario.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años (incluidos los 18 años);
- Diagnóstico de adenocarcinoma de estómago.
- El estadio clínico es ≥T2 y cualquier estadio N
- El paciente se sometió a una resección quirúrgica curativa, incluida la gastrectomía proximal, distal o total
Criterio de exclusión:
- Anomalía psiquiátrica o psicológica que impide el consentimiento informado o la capacidad de completar cuestionarios
- Trastorno no psiquiátrico que causa una falta de capacidad para dar consentimiento o una incapacidad para completar cuestionarios (es decir, demencia, accidente cerebrovascular)
- Cáncer gástrico temprano.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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SNA
Los pacientes con cáncer gástrico avanzado que recibieron quimioterapia neoadyuvante seguida de cirugía (NACS).
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Los pacientes reciben quimioterapia neoadyuvante durante 2-4 ciclos antes de la cirugía.
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SA
Los pacientes con cáncer gástrico avanzado que recibieron cirugía sola.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de calidad de vida
Periodo de tiempo: 2 años
|
El cambio del índice de calidad de vida durante los 2 años posteriores a la cirugía.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de abril de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
10 de enero de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
10 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
29 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de mayo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de mayo de 2020
Última verificación
1 de mayo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- QOL-201804
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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