Qualidade de Vida em Pacientes com Câncer Gástrico Avançado Recebendo Quimioterapia Neoadjuvante
28 de maio de 2020 atualizado por: Xiangqian Su, Peking University Cancer Hospital & Institute
Qualidade de vida em pacientes com quimioterapia neoadjuvante seguida de cirurgia versus cirurgia isolada para câncer gástrico localmente avançado
O objetivo deste estudo é explorar a influência da quimioterapia neoadjuvante na qualidade de vida a longo prazo em pacientes com câncer gástrico avançado.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A quimioterapia adjuvante pré-operatória combinada com o modo de terapia adjuvante pós-operatória foi incluída na versão 2018 da diretriz da National Comprehensive Cancer Network (NCCN) como um tratamento opcional (categoria 2B) para casos prospectivos de câncer gástrico ressecável avançado (≥cT2, qualquer N).Em casa e no exterior, as pesquisas sobre quimioterapia neoadjuvante para câncer gástrico avançado focam principalmente na segurança e na sobrevida em longo prazo, havendo poucos estudos sobre qualidade de vida.
Este estudo, de acordo com a escala de avaliação EORTC QLQ-C30 e QLQ-STO22, explora o efeito a longo prazo da quimioterapia neoadjuvante na qualidade de vida em pacientes com câncer gástrico avançado.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
290
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100010
- Recrutamento
- Beijing Cancer Hospital
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Contato:
- Zaozao Wang
- Número de telefone: 0086-10-88196851
- E-mail: zaozao83630@sina.com
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Contato:
- Jianhong Yu
- Número de telefone: 0086-10-88196851
- E-mail: yjh1911110624@peu.edu.cn
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes que tiveram ressecção curativa no Beijing Cancer Hospital para câncer gástrico avançado e concluíram o questionário.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade superior a 18 anos (incluindo 18 anos);
- Diagnóstico de adenocarcinoma do estômago
- O estágio clínico é ≥T2 e qualquer estágio N
- Paciente teve ressecção cirúrgica curativa, incluindo gastrectomia proximal, distal ou total
Critério de exclusão:
- Anormalidade psiquiátrica ou psicológica que impede o consentimento informado ou a capacidade de preencher questionários
- Transtorno não psiquiátrico que causa incapacidade de dar consentimento ou incapacidade de preencher questionários (ou seja, demência, acidente vascular cerebral)
- Câncer gástrico precoce.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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NACS
Os pacientes com câncer gástrico avançado que receberam quimioterapia neoadjuvante seguida de cirurgia (NACS).
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Os pacientes recebem quimioterapia neoadjuvante por 2-4 ciclos antes da cirurgia.
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SA
Os pacientes com câncer gástrico avançado que receberam apenas cirurgia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de qualidade de vida
Prazo: 2 anos
|
A mudança do índice de qualidade de vida durante os 2 anos após a cirurgia.
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de abril de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
10 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
10 de janeiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
29 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de maio de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de maio de 2020
Última verificação
1 de maio de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- QOL-201804
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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