Lebensqualität bei Patienten mit fortgeschrittenem Magenkrebs, die eine neoadjuvante Chemotherapie erhalten
28. Mai 2020 aktualisiert von: Xiangqian Su, Peking University Cancer Hospital & Institute
Lebensqualität bei Patienten mit neoadjuvanter Chemotherapie, gefolgt von einer Operation im Vergleich zu einer alleinigen Operation bei lokal fortgeschrittenem Magenkrebs
Der Zweck dieser Studie besteht darin, den Einfluss einer neoadjuvanten Chemotherapie auf die langfristige Lebensqualität von Patienten mit fortgeschrittenem Magenkrebs zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die präoperative adjuvante Chemotherapie in Kombination mit dem postoperativen adjuvanten Therapiemodus war in der Version 2018 der Richtlinie des National Comprehensive Cancer Network (NCCN) als optionale Behandlung (Kategorie 2B) für prospektiv resektable fortgeschrittene Magenkrebsfälle (≥cT2, alle N) enthalten. Zu Hause und im Ausland konzentriert sich die Forschung zur neoadjuvanten Chemotherapie bei fortgeschrittenem Magenkrebs hauptsächlich auf die Sicherheit und das Langzeitüberleben, und es gibt nur wenige Studien zur Lebensqualität.
In dieser Studie werden anhand der EORTC-Bewertungsskala QLQ-C30 und QLQ-STO22 die langfristigen Auswirkungen einer neoadjuvanten Chemotherapie auf die Lebensqualität von Patienten mit fortgeschrittenem Magenkrebs untersucht.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
290
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100010
- Rekrutierung
- Beijing Cancer Hospital
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Kontakt:
- Zaozao Wang
- Telefonnummer: 0086-10-88196851
- E-Mail: zaozao83630@sina.com
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Kontakt:
- Jianhong Yu
- Telefonnummer: 0086-10-88196851
- E-Mail: yjh1911110624@peu.edu.cn
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich im Beijing Cancer Hospital einer kurativen Resektion wegen fortgeschrittenem Magenkrebs unterzogen haben und den Fragebogen ausfüllen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patientenalter über 18 Jahre (einschließlich 18 Jahre alt);
- Diagnose eines Adenokarzinoms des Magens
- Das klinische Stadium ist ≥T2 und jedes N-Stadium
- Der Patient hatte eine kurative chirurgische Resektion, einschließlich proximaler, distaler oder totaler Gastrektomie
Ausschlusskriterien:
- Psychiatrische oder psychologische Anomalie, die eine Einwilligung nach Aufklärung oder die Fähigkeit zum Ausfüllen von Fragebögen ausschließt
- Nichtpsychiatrische Störung, die dazu führt, dass man nicht in der Lage ist, seine Einwilligung zu geben oder Fragebögen auszufüllen (z. B. Demenz, Schlaganfall)
- Magenkrebs im Frühstadium.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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NACS
Die Patienten mit fortgeschrittenem Magenkrebs, die eine neoadjuvante Chemotherapie gefolgt von einer Operation (NACS) erhielten.
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Die Patienten erhalten vor der Operation zwei bis vier Zyklen lang eine neoadjuvante Chemotherapie.
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SA
Die Patienten mit fortgeschrittenem Magenkrebs, die allein operiert wurden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lebensqualitätsindex
Zeitfenster: 2 Jahre
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Die Veränderung des Lebensqualitätsindex während der 2 Jahre nach der Operation.
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. April 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
10. Januar 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
10. Januar 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Mai 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Mai 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. Mai 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. Mai 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Mai 2020
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- QOL-201804
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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