Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Livskvalitet hos patienter med avancerad magcancer som får neoadjuvant kemoterapi

28 maj 2020 uppdaterad av: Xiangqian Su, Peking University Cancer Hospital & Institute

Livskvalitet hos patienter med neoadjuvant kemoterapi följt av kirurgi kontra kirurgi ensam för lokalt avancerad magcancer

Syftet med denna studie är att undersöka effekten av neoadjuvant kemoterapi på lång sikt livskvalitet hos patienter med avancerad magcancer.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Preoperativ adjuvant kemoterapi kombinerat med postoperativ adjuvant terapiläge inkluderades i 2018 års version av National Comprehensive Cancer Network (NCCN) riktlinjer som en valfri behandling (kategori 2B) för prospektiva resekterbara, avancerade gastrisk cancerfall (≥cT2, valfritt N). Hemma. och utomlands fokuserar forskningen på neoadjuvant kemoterapi för avancerad magcancer främst på säkerhet och långsiktig överlevnad, och det finns få studier om livskvalitet. Denna studie, enligt EORTC QLQ-C30 och QLQ-STO22 bedömningsskala, utforskar den långsiktiga effekten av neoadjuvant kemoterapi på livskvaliteten hos patienter med avancerad magcancer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

290

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100010

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som har genomgått kurativ resektion på Beijing Cancer Hospital för avancerad magcancer och avslutar frågeformuläret.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som är äldre än 18 år (inklusive 18 år);
  • Diagnos av adenokarcinom i magen
  • Klinikstadiet är ≥T2 och valfritt N-stadium
  • Patienten hade kurativ kirurgisk resektion, inklusive proximal, distal eller total gastrectomy

Exklusions kriterier:

  • Psykiatrisk eller psykologisk abnormitet som utesluter informerat samtycke eller förmåga att fylla i frågeformulär
  • Icke-psykiatrisk störning som orsakar bristande förmåga att ge samtycke eller oförmåga att fylla i frågeformulär (t.ex. demens, stroke)
  • Tidig magcancer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
NACS
Patienterna med avancerad magcancer som fick neoadjuvant kemoterapi följt av operation (NACS).
Läkemedel: Neoadjuvant kemoterapi
Patienterna får neoadjuvant kemoterapi i 2-4 cykler före operation.
SA
Patienterna med avancerad magcancer som enbart opererades.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalitetsindex
Tidsram: 2 år
Förändringen av livskvalitetsindex under de 2 åren efter operationen.
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Peking University Cancer Hospital & Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 april 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

10 januari 2022

Avslutad studie (Förväntat)

10 januari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 maj 2020

Första postat (Faktisk)

29 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 maj 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 maj 2020

Senast verifierad

1 maj 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • QOL-201804

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Neoadjuvant kemoterapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera