Qualité de vie des patients atteints d'un cancer gastrique avancé recevant une chimiothérapie néoadjuvante
28 mai 2020 mis à jour par: Xiangqian Su, Peking University Cancer Hospital & Institute
Qualité de vie chez les patients sous chimiothérapie néoadjuvante suivie d'une chirurgie par rapport à la chirurgie seule pour le cancer gastrique localement avancé
Le but de cette étude est d'explorer l'influence de la chimiothérapie néoadjuvante sur la qualité de vie à long terme des patients atteints d'un cancer gastrique avancé.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La chimiothérapie adjuvante préopératoire associée à un mode de traitement adjuvant postopératoire a été incluse dans la version 2018 des directives du National Comprehensive Cancer Network (NCCN) en tant que traitement facultatif (catégorie 2B) pour les cas prospectifs de cancer gastrique avancé résécable (≥cT2, tout N). À domicile et à l'étranger, la recherche sur la chimiothérapie néoadjuvante pour le cancer gastrique avancé se concentre principalement sur la sécurité et la survie à long terme, et il existe peu d'études sur la qualité de vie.
Cette étude, selon les échelles d'évaluation EORTC QLQ-C30 et QLQ-STO22, explore l'effet à long terme de la chimiothérapie néoadjuvante sur la qualité de vie des patients atteints d'un cancer gastrique avancé.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
290
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100010
- Recrutement
- Beijing Cancer Hospital
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Contact:
- Zaozao Wang
- Numéro de téléphone: 0086-10-88196851
- E-mail: zaozao83630@sina.com
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Contact:
- Jianhong Yu
- Numéro de téléphone: 0086-10-88196851
- E-mail: yjh1911110624@peu.edu.cn
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients qui ont subi une résection curative à l'hôpital du cancer de Pékin pour un cancer gastrique avancé et qui remplissent le questionnaire.
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de plus de 18 ans (y compris 18 ans );
- Diagnostic d'adénocarcinome de l'estomac
- Le stade clinique est ≥T2 et tout stade N
- Le patient a subi une résection chirurgicale curative, y compris une gastrectomie proximale, distale ou totale
Critère d'exclusion:
- Anomalie psychiatrique ou psychologique excluant le consentement éclairé ou la capacité de remplir des questionnaires
- Trouble non psychiatrique entraînant une incapacité à donner son consentement ou une incapacité à remplir des questionnaires (c.-à-d. démence, accident vasculaire cérébral)
- Cancer gastrique précoce.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
NACS
Les patients atteints d'un cancer gastrique avancé qui ont reçu une chimiothérapie néoadjuvante suivie d'une intervention chirurgicale (NACS).
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Les patients reçoivent une chimiothérapie néoadjuvante pendant 2 à 4 cycles avant la chirurgie.
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SA
Les patients atteints d'un cancer gastrique avancé qui ont été opérés seuls.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice de qualité de vie
Délai: 2 années
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L'évolution de l'indice de qualité de vie au cours des 2 années postopératoires.
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 avril 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
10 janvier 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
10 janvier 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 mai 2020
Première publication (Réel)
29 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 mai 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 mai 2020
Dernière vérification
1 mai 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- QOL-201804
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .