Kwaliteit van leven bij patiënten met gevorderde maagkanker die neoadjuvante chemotherapie krijgen
28 mei 2020 bijgewerkt door: Xiangqian Su, Peking University Cancer Hospital & Institute
Kwaliteit van leven bij patiënt met neoadjuvante chemotherapie gevolgd door chirurgie versus chirurgie alleen voor lokaal gevorderde maagkanker
Het doel van deze studie is om de invloed van neoadjuvante chemotherapie op de kwaliteit van leven op lange termijn bij patiënten met vergevorderde maagkanker te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Preoperatieve adjuvante chemotherapie gecombineerd met postoperatieve adjuvante therapiemodus was opgenomen in de 2018-versie van de National Comprehensive Cancer Network (NCCN)-richtlijn als een optionele behandeling (categorie 2B) voor toekomstige gevallen van resectabele gevorderde maagkanker (≥cT2, elke N). Thuis en in het buitenland richt het onderzoek naar neoadjuvante chemotherapie bij vergevorderde maagkanker zich vooral op de veiligheid en overleving op de lange termijn en zijn er weinig studies over de kwaliteit van leven.
Deze studie, volgens de beoordelingsschaal EORTC QLQ-C30 en QLQ-STO22, onderzoekt het langetermijneffect van neoadjuvante chemotherapie op de kwaliteit van leven bij patiënten met vergevorderde maagkanker.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
290
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100010
- Werving
- Beijing Cancer Hospital
-
Contact:
- Zaozao Wang
- Telefoonnummer: 0086-10-88196851
- E-mail: zaozao83630@sina.com
-
Contact:
- Jianhong Yu
- Telefoonnummer: 0086-10-88196851
- E-mail: yjh1911110624@peu.edu.cn
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die een curatieve resectie hebben ondergaan in het Beijing Cancer Hospital voor vergevorderde maagkanker en de vragenlijst invullen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 18 jaar (inclusief 18 jaar oud);
- Diagnose van adenocarcinoom van de maag
- Het klinische stadium is ≥T2 en elk N-stadium
- Patiënt onderging curatieve chirurgische resectie, inclusief proximale, distale of totale gastrectomie
Uitsluitingscriteria:
- Psychiatrische of psychologische afwijking die geïnformeerde toestemming of het vermogen om vragenlijsten in te vullen onmogelijk maakt
- Niet-psychiatrische stoornis die een gebrek aan vermogen om toestemming te geven of een onvermogen om vragenlijsten in te vullen veroorzaakt (bijv. dementie, beroerte)
- Vroege maagkanker.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
NACS
De patiënten met gevorderde maagkanker die neoadjuvante chemotherapie kregen gevolgd door een operatie (NACS).
|
De patiënten krijgen neoadjuvante chemotherapie gedurende 2-4 cycli vóór de operatie.
|
|
SA
De patiënten met vergevorderde maagkanker die alleen werden geopereerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van leven-index
Tijdsspanne: 2 jaar
|
De verandering van de kwaliteit van leven-index gedurende de 2 jaar na de operatie.
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 april 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
10 januari 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
10 januari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 mei 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 mei 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 mei 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 mei 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 mei 2020
Laatst geverifieerd
1 mei 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- QOL-201804
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .