Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neoadjuvanttikemoterapiaa saavien pitkälle edenneiden mahasyöpäpotilaiden elämänlaatu

torstai 28. toukokuuta 2020 päivittänyt: Xiangqian Su, Peking University Cancer Hospital & Institute

Elämänlaatu potilailla, joilla on neoadjuvanttikemoterapia ja sen jälkeen leikkaus verrattuna paikallisesti edenneen mahasyövän leikkaushoitoon

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia neoadjuvanttikemoterapian vaikutusta pitkälle edenneiden mahasyöpäpotilaiden pitkän aikavälin elämänlaatuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Preoperatiivinen adjuvanttikemoterapia yhdistettynä postoperatiiviseen adjuvanttihoitoon sisällytettiin National Comprehensive Cancer Network (NCCN) -ohjeen vuoden 2018 versioon valinnaisena hoitona (luokka 2B) mahdollisille resekoitavissa oleville pitkälle edenneille mahasyöpätapauksille (≥cT2, mikä tahansa N). Kotona ja ulkomailla edenneen mahasyövän neoadjuvanttikemoterapian tutkimus keskittyy pääasiassa turvallisuuteen ja pitkäaikaiseen eloonjäämiseen, ja elämänlaatututkimuksia on vähän. Tämä tutkimus EORTC QLQ-C30- ja QLQ-STO22 -arviointiasteikon mukaan tutkii neoadjuvanttikemoterapian pitkän aikavälin vaikutusta elämänlaatuun potilailla, joilla on edennyt mahasyöpä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

290

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100010
        • Rekrytointi
        • Beijing Cancer Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille on tehty parantava resektio Pekingin syöpäsairaalassa edenneen mahasyövän vuoksi, ja täyttävät kyselylomakkeen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat potilaat (mukaan lukien 18-vuotiaat);
  • Vatsan adenokarsinooman diagnoosi
  • Klinikkavaihe on ≥T2 ja mikä tahansa N-vaihe
  • Potilaalle tehtiin parantava kirurginen resektio, mukaan lukien proksimaalinen, distaalinen tai täydellinen gastrektomia

Poissulkemiskriteerit:

  • Psykiatrinen tai psyykkinen poikkeavuus, joka estää tietoisen suostumuksen tai kyvyn täyttää kyselylomakkeita
  • Ei-psykiatrinen häiriö, joka aiheuttaa suostumuksensa puutteen tai kyvyttömyyden täyttää kyselylomakkeita (esim. dementia, aivohalvaus)
  • Varhainen mahasyöpä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
NACS
Potilaat, joilla on pitkälle edennyt mahasyöpä ja jotka saivat neoadjuvanttia kemoterapiaa ja sen jälkeen leikkausta (NACS).
Lääke: Neoadjuvantti kemoterapia
Potilaat saavat neoadjuvanttia kemoterapiaa 2-4 sykliä ennen leikkausta.
SA
Potilaat, joilla oli pitkälle edennyt mahasyöpä, jotka saivat yksin leikkauksen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatuindeksi
Aikaikkuna: 2 vuotta
Elämänlaatuindeksin muutos 2 vuoden aikana leikkauksen jälkeen.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking University Cancer Hospital & Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 17. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 10. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 10. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 29. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • QOL-201804

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Neoadjuvantti kemoterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lebanon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa