Livskvalitet hos avancerede gastriske kræftpatienter, der modtager neoadjuverende kemoterapi
28. maj 2020 opdateret af: Xiangqian Su, Peking University Cancer Hospital & Institute
Livskvalitet hos patient med neoadjuverende kemoterapi efterfulgt af kirurgi versus kirurgi alene for lokalt avanceret gastrisk cancer
Formålet med denne undersøgelse er at udforske indflydelsen af neoadjuverende kemoterapi på langsigtet livskvalitet hos fremskredne mavekræftpatienter.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Præoperativ adjuverende kemoterapi kombineret med postoperativ adjuverende terapitilstand blev inkluderet i 2018-versionen af National Comprehensive Cancer Network (NCCN) guideline som en valgfri behandling (kategori 2B) for prospektive resektable fremskreden gastrisk cancertilfælde (≥cT2, enhver N). Hjemme. og i udlandet fokuserer forskningen i neoadjuverende kemoterapi til fremskreden mavekræft hovedsageligt på sikkerhed og langsigtet overlevelse, og der er få undersøgelser af livskvalitet.
Denne undersøgelse, ifølge EORTC QLQ-C30 og QLQ-STO22 vurderingsskala, udforsker den langsigtede effekt af neoadjuverende kemoterapi på livskvaliteten hos patienter med fremskreden mavekræft.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
290
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Zaozao Wang
- Telefonnummer: 0086-10-88196851
- E-mail: zaozao83630@sina.com
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100010
- Rekruttering
- Beijing Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Zaozao Wang
- Telefonnummer: 0086-10-88196851
- E-mail: zaozao83630@sina.com
-
Kontakt:
- Jianhong Yu
- Telefonnummer: 0086-10-88196851
- E-mail: yjh1911110624@peu.edu.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der har fået kurativ resektion på Beijing Cancer Hospital for fremskreden mavekræft og afslutter spørgeskemaet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter over 18 år (inklusive 18 år);
- Diagnose af adenokarcinom i maven
- Klinikstadiet er ≥T2 og ethvert N-stadium
- Patienten havde kurativ kirurgisk resektion, inklusive proksimal, distal eller total gastrektomi
Ekskluderingskriterier:
- Psykiatrisk eller psykologisk abnormitet, der udelukker informeret samtykke eller evnen til at udfylde spørgeskemaer
- Ikke-psykiatrisk lidelse, der forårsager manglende evne til at give samtykke eller manglende evne til at udfylde spørgeskemaer (dvs. demens, slagtilfælde)
- Tidlig mavekræft.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NACS
Patienterne med fremskreden gastrisk cancer, som fik neoadjuverende kemoterapi efterfulgt af operation (NACS).
|
Patienterne får neoadjuverende kemoterapi i 2-4 cyklusser før operation.
|
|
SA
Patienterne med fremskreden mavekræft, som blev opereret alene.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitetsindeks
Tidsramme: 2 år
|
Ændringen af livskvalitetsindeks i løbet af de 2 år efter operationen.
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. april 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
10. januar 2022
Studieafslutning (Forventet)
10. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. maj 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. maj 2020
Først opslået (Faktiske)
29. maj 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. maj 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. maj 2020
Sidst verificeret
1. maj 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- QOL-201804
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Neoadjuverende kemoterapi
-
Boston Medical CenterAmerican Cancer Society, Inc.Tilmelding efter invitation