Jakość życia pacjentów z zaawansowanym rakiem żołądka otrzymujących chemioterapię neoadiuwantową
28 maja 2020 zaktualizowane przez: Xiangqian Su, Peking University Cancer Hospital & Institute
Jakość życia pacjenta z chemioterapią neoadiuwantową, po której następuje operacja w porównaniu z samą operacją w przypadku miejscowo zaawansowanego raka żołądka
Celem tego badania jest zbadanie wpływu chemioterapii neoadiuwantowej na długoterminową jakość życia pacjentów z zaawansowanym rakiem żołądka.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przedoperacyjna chemioterapia uzupełniająca połączona z pooperacyjnym trybem leczenia uzupełniającego została uwzględniona w wytycznych National Comprehensive Cancer Network (NCCN) z 2018 r. jako leczenie opcjonalne (kategoria 2B) w prospektywnych resekcyjnych przypadkach zaawansowanego raka żołądka (≥cT2, dowolne N). W domu i za granicą badania nad chemioterapią neoadiuwantową w zaawansowanym raku żołądka koncentrują się głównie na bezpieczeństwie i odległym przeżyciu, a niewiele jest badań dotyczących jakości życia.
Niniejsze badanie, zgodnie ze skalą oceny EORTC QLQ-C30 i QLQ-STO22, dotyczy długoterminowego wpływu chemioterapii neoadjuwantowej na jakość życia pacjentów z zaawansowanym rakiem żołądka.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
290
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100010
- Rekrutacyjny
- Beijing Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Zaozao Wang
- Numer telefonu: 0086-10-88196851
- E-mail: zaozao83630@sina.com
-
Kontakt:
- Jianhong Yu
- Numer telefonu: 0086-10-88196851
- E-mail: yjh1911110624@peu.edu.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, którzy przeszli radykalną resekcję w Beijing Cancer Hospital z powodu zaawansowanego raka żołądka i wypełnili kwestionariusz.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku powyżej 18 lat (w tym 18 lat);
- Rozpoznanie gruczolakoraka żołądka
- Stadium kliniczne to ≥T2 i dowolne stadium N
- U pacjenta wykonano radykalną resekcję chirurgiczną, w tym proksymalną, dystalną lub całkowitą resekcję żołądka
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia psychiczne lub psychiczne wykluczające świadomą zgodę lub możliwość wypełnienia kwestionariuszy
- Zaburzenie niepsychiatryczne powodujące brak zdolności do wyrażenia zgody lub niemożność wypełnienia kwestionariuszy (np. otępienie, udar mózgu)
- Wczesny rak żołądka.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NACS
Pacjenci z zaawansowanym rakiem żołądka, którzy otrzymali chemioterapię neoadiuwantową, a następnie operację (NACS).
|
Przed operacją chorzy otrzymują chemioterapię neoadiuwantową przez 2-4 cykle.
|
|
SA
Pacjenci z zaawansowanym rakiem żołądka, którzy przeszli samodzielną operację.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik jakości życia
Ramy czasowe: 2 lata
|
Zmiana wskaźnika jakości życia w ciągu 2 lat po operacji.
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 kwietnia 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
10 stycznia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
10 stycznia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 maja 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 maja 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 maja 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 maja 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 maja 2020
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- QOL-201804
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .