Качество жизни у пациентов с распространенным раком желудка, получающих неоадъювантную химиотерапию
28 мая 2020 г. обновлено: Xiangqian Su, Peking University Cancer Hospital & Institute
Качество жизни у пациентов с неоадъювантной химиотерапией с последующей операцией по сравнению с только операцией при местно-распространенном раке желудка
Целью данного исследования является изучение влияния неоадъювантной химиотерапии на долгосрочное качество жизни пациентов с распространенным раком желудка.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предоперационная адъювантная химиотерапия в сочетании с режимом послеоперационной адъювантной терапии была включена в руководство Национальной комплексной онкологической сети (NCCN) 2018 года в качестве дополнительного лечения (категория 2B) для предполагаемых операбельных распространенных случаев рака желудка (≥cT2, любой N). Дома и за рубежом исследования неоадъювантной химиотерапии распространенного рака желудка в основном сосредоточены на безопасности и долгосрочной выживаемости, а исследований качества жизни мало.
В этом исследовании, согласно шкале оценки EORTC QLQ-C30 и QLQ-STO22, изучается долгосрочное влияние неоадъювантной химиотерапии на качество жизни пациентов с распространенным раком желудка.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
290
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100010
- Рекрутинг
- Beijing Cancer Hospital
-
Контакт:
- Zaozao Wang
- Номер телефона: 0086-10-88196851
- Электронная почта: zaozao83630@sina.com
-
Контакт:
- Jianhong Yu
- Номер телефона: 0086-10-88196851
- Электронная почта: yjh1911110624@peu.edu.cn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие лечебную резекцию в Пекинской онкологической больнице по поводу распространенного рака желудка, заполняют анкету.
Описание
Критерии включения:
- Возраст пациентов старше 18 лет (в том числе 18 лет);
- Диагностика аденокарциномы желудка
- Клиническая стадия ≥T2 и любая стадия N
- Пациенту была проведена лечебная хирургическая резекция, включая проксимальную, дистальную или тотальную гастрэктомию.
Критерий исключения:
- Психиатрическое или психологическое отклонение, препятствующее информированному согласию или способности заполнять анкеты
- Непсихиатрическое расстройство, вызывающее неспособность дать согласие или неспособность заполнить анкеты (например, деменция, инсульт)
- Ранний рак желудка.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
НАКС
Пациенты с распространенным раком желудка, получившие неоадъювантную химиотерапию с последующей операцией (NACS).
|
Пациенты получают неоадъювантную химиотерапию в течение 2-4 курсов перед операцией.
|
|
ЮАР
Пациенты с распространенным раком желудка, перенесшие операцию в одиночку.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс качества жизни
Временное ограничение: 2 года
|
Изменение индекса качества жизни в течение 2 лет после операции.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 апреля 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
10 января 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
10 января 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 мая 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 мая 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 мая 2020 г.
Последняя проверка
1 мая 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- QOL-201804
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .