Livskvalitet hos avanserte gastriske kreftpasienter som får neoadjuvant kjemoterapi
28. mai 2020 oppdatert av: Xiangqian Su, Peking University Cancer Hospital & Institute
Livskvalitet hos pasient med neoadjuvant kjemoterapi etterfulgt av kirurgi versus kirurgi alene for lokalt avansert gastrisk kreft
Formålet med denne studien er å utforske innflytelsen av neoadjuvant kjemoterapi på langsiktig livskvalitet hos avanserte magekreftpasienter.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Preoperativ adjuvant kjemoterapi kombinert med postoperativ adjuvant terapimodus ble inkludert i 2018-versjonen av National Comprehensive Cancer Network (NCCN)-retningslinjen som en valgfri behandling (kategori 2B) for potensielle resektable avanserte gastrisk krefttilfeller (≥cT2, enhver N). Hjemme. og i utlandet fokuserer forskningen på neoadjuvant kjemoterapi for avansert magekreft hovedsakelig på sikkerhet og langsiktig overlevelse, og det er få studier på livskvalitet.
Denne studien, i henhold til EORTC QLQ-C30 og QLQ-STO22 vurderingsskala, utforsker den langsiktige effekten av neoadjuvant kjemoterapi på livskvaliteten hos pasienter med avansert magekreft.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
290
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100010
- Rekruttering
- Beijing Cancer Hospital
-
Ta kontakt med:
- Zaozao Wang
- Telefonnummer: 0086-10-88196851
- E-post: zaozao83630@sina.com
-
Ta kontakt med:
- Jianhong Yu
- Telefonnummer: 0086-10-88196851
- E-post: yjh1911110624@peu.edu.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som har hatt kurativ reseksjon ved Beijing Cancer Hospital for avansert magekreft og fullfører spørreskjemaet.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter over 18 år (inkludert 18 år);
- Diagnose av adenokarsinom i magen
- Klinikkstadiet er ≥T2 og et hvilket som helst N-stadium
- Pasienten hadde kurativ kirurgisk reseksjon, inkludert proksimal, distal eller total gastrektomi
Ekskluderingskriterier:
- Psykiatrisk eller psykologisk abnormitet som utelukker informert samtykke eller evne til å fylle ut spørreskjemaer
- Ikke-psykiatrisk lidelse som forårsaker manglende evne til å gi samtykke eller manglende evne til å fylle ut spørreskjemaer (f.eks. demens, hjerneslag)
- Tidlig magekreft.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
NACS
Pasientene med avansert magekreft som fikk neoadjuvant kjemoterapi etterfulgt av kirurgi (NACS).
|
Pasientene får neoadjuvant kjemoterapi i 2-4 sykluser før operasjon.
|
|
SA
Pasientene med avansert magekreft som ble operert alene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitetsindeks
Tidsramme: 2 år
|
Endring av livskvalitetsindeks i løpet av de 2 årene etter operasjonen.
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. april 2018
Primær fullføring (Forventet)
10. januar 2022
Studiet fullført (Forventet)
10. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. mai 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. mai 2020
Først lagt ut (Faktiske)
29. mai 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. mai 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. mai 2020
Sist bekreftet
1. mai 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- QOL-201804
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .