선행 화학 요법을 받는 진행성 위암 환자의 삶의 질
2020년 5월 28일 업데이트: Xiangqian Su, Peking University Cancer Hospital & Institute
국소 진행성 위암에 대해 선행 화학요법 후 수술 대 단독 수술을 받은 환자의 삶의 질
이 연구의 목적은 진행성 위암 환자의 장기적인 삶의 질에 대한 신보강 화학요법의 영향을 탐색하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
수술 후 보조 요법 모드와 결합된 수술 전 보조 화학 요법은 2018년 버전 NCCN(National Comprehensive Cancer Network) 가이드라인에 전향적 절제 가능한 진행성 위암 사례(≥cT2, 모든 N)에 대한 선택적 치료(범주 2B)로 포함되었습니다. 해외에서는 진행성 위암에 대한 신보강 화학요법에 대한 연구는 주로 안전성과 장기 생존에 초점을 맞추고 있으며 삶의 질에 대한 연구는 거의 없다.
EORTC QLQ-C30 및 QLQ-STO22 평가 척도에 따른 이 연구는 진행성 위암 환자의 삶의 질에 대한 선행 화학요법의 장기적인 효과를 탐구합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
290
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100010
- 모병
- Beijing Cancer hospital
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연락하다:
- Zaozao Wang
- 전화번호: 0086-10-88196851
- 이메일: zaozao83630@sina.com
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연락하다:
- Jianhong Yu
- 전화번호: 0086-10-88196851
- 이메일: yjh1911110624@peu.edu.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
진행성 위암으로 북경암병원에서 근치적 절제술을 받고 설문지를 완성한 환자.
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자(18세 포함);
- 위 선암의 진단
- 임상 단계는 ≥T2이고 임의의 N 단계입니다.
- 환자는 근위부, 원위부 또는 전체 위절제술을 포함한 근치적 외과적 절제술을 받았습니다.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의 또는 설문지 작성 능력을 방해하는 정신과적 또는 심리적 이상
- 동의를 제공할 능력이 부족하거나 설문지를 작성할 수 없는 비정신과적 장애(예: 치매, 뇌졸중)
- 조기 위암.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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NACS
선행 화학요법 후 수술(NACS)을 받은 진행성 위암 환자.
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환자는 수술 전 2-4주기 동안 신 보조 화학 요법을받습니다.
|
|
SA
단독으로 수술을 받은 진행성 위암 환자.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삶의 질 지수
기간: 2 년
|
수술 후 2년 동안의 삶의 질 지표 변화.
|
2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 17일
기본 완료 (예상)
2022년 1월 10일
연구 완료 (예상)
2022년 1월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 28일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 28일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
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