Qualità della vita nei pazienti con carcinoma gastrico avanzato sottoposti a chemioterapia neoadiuvante
28 maggio 2020 aggiornato da: Xiangqian Su, Peking University Cancer Hospital & Institute
Qualità della vita nel paziente con chemioterapia neoadiuvante seguita da intervento chirurgico rispetto alla sola chirurgia per carcinoma gastrico localmente avanzato
Lo scopo di questo studio è quello di esplorare l'influenza della chemioterapia neoadiuvante sulla qualità della vita a lungo termine dei pazienti con carcinoma gastrico avanzato.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La chemioterapia adiuvante preoperatoria combinata con la modalità di terapia adiuvante postoperatoria è stata inclusa nella versione 2018 delle linee guida del National Comprehensive Cancer Network (NCCN) come trattamento opzionale (categoria 2B) per i casi di carcinoma gastrico avanzato resecabile prospettico (≥cT2, qualsiasi N). e all'estero, la ricerca sulla chemioterapia neoadiuvante per il carcinoma gastrico avanzato si concentra principalmente sulla sicurezza e sulla sopravvivenza a lungo termine, e sono pochi gli studi sulla qualità della vita.
Questo studio, secondo la scala di valutazione EORTC QLQ-C30 e QLQ-STO22, esplora l'effetto a lungo termine della chemioterapia neoadiuvante sulla qualità della vita nei pazienti con carcinoma gastrico avanzato.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
290
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100010
- Reclutamento
- Beijing Cancer Hospital
-
Contatto:
- Zaozao Wang
- Numero di telefono: 0086-10-88196851
- Email: zaozao83630@sina.com
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Contatto:
- Jianhong Yu
- Numero di telefono: 0086-10-88196851
- Email: yjh1911110624@peu.edu.cn
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti che hanno subito una resezione curativa presso il Beijing Cancer Hospital per carcinoma gastrico avanzato e completano il questionario.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età superiore ai 18 anni (compresi i 18 anni);
- Diagnosi di adenocarcinoma dello stomaco
- Lo stadio clinico è ≥T2 e qualsiasi stadio N
- Il paziente è stato sottoposto a resezione chirurgica curativa, inclusa la gastrectomia prossimale, distale o totale
Criteri di esclusione:
- Anomalie psichiatriche o psicologiche che precludono il consenso informato o la capacità di completare i questionari
- Disturbo non psichiatrico che causa una mancanza di capacità di dare il consenso o l'incapacità di completare i questionari (es. demenza, ictus)
- Cancro gastrico precoce.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
NAC
I pazienti con carcinoma gastrico avanzato che hanno ricevuto chemioterapia neoadiuvante seguita da intervento chirurgico (NACS).
|
I pazienti ricevono chemioterapia neoadiuvante per 2-4 cicli prima dell'intervento chirurgico.
|
|
S.A
I pazienti con carcinoma gastrico avanzato che hanno ricevuto solo un intervento chirurgico.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice di qualità della vita
Lasso di tempo: 2 anni
|
Il cambiamento dell'indice di qualità della vita nei 2 anni successivi all'intervento.
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 aprile 2018
Completamento primario (Anticipato)
10 gennaio 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
10 gennaio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 maggio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 maggio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
29 maggio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 maggio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 maggio 2020
Ultimo verificato
1 maggio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- QOL-201804
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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