重症患者におけるロルメタゼパムとミダゾラムの比較:後ろ向きコホート試験 (RetroLoveMi)
病院死亡率に対する重症患者におけるロルメタゼパムとミダゾラムの効果:後ろ向きコホート試験
この後ろ向きコホート研究の目的は、病院死亡率、集中治療室の転帰、および鎮静管理に対するロルメタゼパムとミダゾラムの効果を評価することです。
仮説は、ミダゾラムを投与された患者は、ロルメタゼパムを投与された患者と比較して、病院での死亡率が 5% 高いというものです。
調査の概要
詳細な説明
鎮静は現代の集中治療医学の不可欠な部分であり、ここ数年で途方もない発展を遂げてきました。 初期の深い鎮静は結果に悪影響を及ぼすことが示されているため、現在のガイドラインの推奨事項は、覚醒している重症患者を対象としています (Richmond Agitation-Sedation Scale 0/-1 を対象)。 それにもかかわらず、適切で個別化された抗不安薬は依然として重要な介入であり、プロセスの最適化、病棟のインフラストラクチャの変更、および薬物療法によって達成できます。 ベンゾジアゼピンのボーラス投与は、適切な抗不安作用を達成するために推奨される薬理学的手段です。 ミダゾラムは現在、ヨーロッパの集中治療室で最も一般的に使用されているベンゾジアゼピンです。 ミダゾラムは、その薬物動態特性のために反復適用後に蓄積します。これにより、副作用の可能性が高まり、標的鎮静がますます困難になります。 ロルメタゼパムは、患者の年齢に関係なく排泄され、関連する代謝物がほとんどないため、使用頻度が増加しています。 したがって、対象を絞った鎮静管理により適していると考えられており、それは患者にとって有益です。
この後ろ向きコホート研究の目的は、病院死亡率、集中治療室の転帰、および鎮静管理に対するロルメタゼパムとミダゾラムの効果を評価することです。
研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- シャリテの集中治療室の患者 - Universitätsmedizin Berlin
- 18歳以上
- -集中治療室の滞在期間が48時間以上
- 人工呼吸器の持続時間 > 0 時間
- ICU滞在中のミダゾラムまたはロルメタゼパムの塗布
除外基準:
- 応募数 < 2
- 集中治療室滞在中のミダゾラムとロルメタゼパムの塗布
- 脳神経外科集中治療室の患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ミダゾラム
ミダゾラムを投与されている重症集中治療室の患者
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このレトロスペクティブ分析では、ミダゾラムを投与された重篤な ICU 患者とロルメタゼパムを投与された患者を比較しました。
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ロルメタゼパム
ロルメタゼパムを投与されている重症集中治療室の患者
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このレトロスペクティブ分析では、ミダゾラムを投与された重篤な ICU 患者とロルメタゼパムを投与された患者を比較しました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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病院死亡率
時間枠:2018 年 12 月 31 日までの研究完了日までに測定された各研究対象について、平均 20 日間
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入院から退院までの患者の割合
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2018 年 12 月 31 日までの研究完了日までに測定された各研究対象について、平均 20 日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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集中治療室滞在中のせん妄発生率
時間枠:2018 年 12 月 31 日までに各研究対象について測定した平均 7 日間
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集中治療室で診断されたせん妄の発生率
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2018 年 12 月 31 日までに各研究対象について測定した平均 7 日間
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集中治療室滞在中のせん妄の期間
時間枠:2018 年 12 月 31 日までの研究完了日までに測定された各研究対象について、平均 3 日間
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患者が集中治療室でせん妄を起こした期間
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2018 年 12 月 31 日までの研究完了日までに測定された各研究対象について、平均 3 日間
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入院期間
時間枠:2018 年 12 月 31 日までの研究完了日までに測定された各研究対象について、平均 30 日
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患者が入院に費やす時間
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2018 年 12 月 31 日までの研究完了日までに測定された各研究対象について、平均 30 日
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集中治療室滞在期間
時間枠:2018 年 12 月 31 日までに各研究対象について測定した平均 7 日間
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患者が集中治療室に入院するのに費やす時間
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2018 年 12 月 31 日までに各研究対象について測定した平均 7 日間
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機械換気の期間
時間枠:2018 年 12 月 31 日までの研究完了日までに測定された各研究対象について、平均 4 日間
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患者が人工呼吸を受ける時間
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2018 年 12 月 31 日までの研究完了日までに測定された各研究対象について、平均 4 日間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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