Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lormetatsepaami vs. midatsolaami kriittisesti sairailla potilailla: retrospektiivinen kohorttitutkimus (RetroLoveMi)

torstai 28. toukokuuta 2020 päivittänyt: Felix Balzer, Charite University, Berlin, Germany

Lormetatsepaamin ja midatsolaamin vaikutus kriittisesti sairaiden potilaiden sairaalakuolleisuuteen: retrospektiivinen kohorttitutkimus

Tämän retrospektiivisen kohorttitutkimuksen tavoitteena on arvioida lormetatsepaamin ja midatsolaamin vaikutusta sairaalakuolleisuuteen, tehohoitoyksiköiden tuloksiin ja sedaation hallintaan.

Oletuksena on, että midatsolaamia saavien potilaiden sairaalakuolleisuus on 5 % korkeampi kuin lormetatsepaamia saavilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sedaatio on olennainen osa nykyaikaista tehohoitolääkettä, ja se on kehittynyt valtavasti viime vuosien aikana. Nykyiset ohjesuositukset on suunnattu valveilla oleville kriittisesti sairaille potilaille (tavoite Richmond Agitation-Sedation Scale 0/-1), koska varhaisen syväsedationin on osoitettu vaikuttavan negatiivisesti lopputulokseen. Siitä huolimatta, onko riittävä ja yksilöllinen anksiolyysi edelleen tärkeä toimenpide, joka voidaan saavuttaa prosessin optimoinnilla, osaston infrastruktuurin muutoksilla ja lääkehoidolla. Bentsodiatsepiinien bolus antaminen on suositeltava farmakologinen toimenpide oikean ahdistuksen saavuttamiseksi. Midatsolaami on tällä hetkellä yleisimmin käytetty bentsodiatsepiini Euroopan tehohoitoyksiköissä. Midatsolaami kerääntyy toistuvan käytön jälkeen farmakokineettisten ominaisuuksiensa vuoksi, mikä lisää sivuvaikutusten todennäköisyyttä ja tekee kohdistetusta sedaatiosta entistä vaikeampaa. Lormetatsepaamia käytetään yhä useammin, koska se eliminoituu potilaan iästä riippumatta ja sillä on vähän merkityksellisiä metaboliitteja. Siksi sen uskotaan soveltuvan paremmin kohdennettuun sedaation hallintaan, mikä puolestaan ​​olisi hyödyllistä potilaille.

Tämän retrospektiivisen kohorttitutkimuksen tavoitteena on arvioida lormetatsepaamin ja midatsolaamin vaikutusta sairaalakuolleisuuteen, tehohoitoyksiköiden tuloksiin ja sedaation hallintaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3314

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Charité - Universitätsmedizin Berlinin tehohoitoyksikön potilaat, jotka saivat joko midatsolaamia tai lormetatsepaamia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tehohoitoyksikön potilaat Charité - Universitätsmedizin Berlinissä
  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Tehohoidon osastolla oleskelun kesto ≥ 48 tuntia
  • Mekaanisen ilmanvaihdon kesto > 0 tuntia
  • Midatsolaamin tai lormetatsepaamin käyttö teho-osaston aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Hakemuksen määrä < 2
  • Midatsolaami ja lormetatsepaami tehohoitojakson aikana
  • Neurokirurgisen tehohoidon potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Midatsolaami
Kriittisesti sairaat tehohoitopotilaat, jotka saavat midatsolaamia
Tässä retrospektiivisessä analyysissä vertailimme midatsolaamia saaneita kriittisesti sairaita tehohoitopotilaita lormetatsepaamia saaviin potilaisiin.
Lormetatsepaami
Kriittisesti sairaat tehohoitopotilaat, jotka saavat lormetatsepaamia
Tässä retrospektiivisessä analyysissä vertailimme midatsolaamia saaneita kriittisesti sairaita tehohoitopotilaita lormetatsepaamia saaviin potilaisiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: Keskimäärin 20 päivää jokaisesta opiskeluaineesta mitattuna opintojen päättymispäivään 31.12.2018
Potilaiden osuus sairaalahoidon ja sairaalasta poistumisen välillä
Keskimäärin 20 päivää jokaisesta opiskeluaineesta mitattuna opintojen päättymispäivään 31.12.2018

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Deliriumin esiintyminen tehohoidossa oleskelun aikana
Aikaikkuna: Keskimäärin 7 päivää jokaisesta opiskeluaineesta mitattuna opintojen päättymispäivään 31.12.2018
Tehohoidon osastolla diagnosoitu deliriumin ilmaantuvuus
Keskimäärin 7 päivää jokaisesta opiskeluaineesta mitattuna opintojen päättymispäivään 31.12.2018
Deliriumin kesto teho-osaston aikana
Aikaikkuna: Keskimäärin 3 päivää jokaisesta opiskeluaineesta mitattuna opintojen päättymispäivään 31.12.2018
Kestopotilailla oli delirium tehohoidossa
Keskimäärin 3 päivää jokaisesta opiskeluaineesta mitattuna opintojen päättymispäivään 31.12.2018
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: Keskimäärin 30 päivää jokaisesta opiskeluaineesta mitattuna opintojen päättymispäivään 31.12.2018
Aika, jonka potilaat viettävät sairaalahoidossa
Keskimäärin 30 päivää jokaisesta opiskeluaineesta mitattuna opintojen päättymispäivään 31.12.2018
Tehohoidon osastolla oleskelun kesto
Aikaikkuna: Keskimäärin 7 päivää jokaisesta opiskeluaineesta mitattuna opintojen päättymispäivään 31.12.2018
Aika, jonka potilaat viettävät teho-osastolla
Keskimäärin 7 päivää jokaisesta opiskeluaineesta mitattuna opintojen päättymispäivään 31.12.2018
Mekaanisen ilmanvaihdon kesto
Aikaikkuna: Keskimäärin 4 päivää jokaisesta opiskeluaineesta mitattuna 31.12.2018 saakka.
Ajankohtaiset potilaat tuuletetaan koneellisesti
Keskimäärin 4 päivää jokaisesta opiskeluaineesta mitattuna 31.12.2018 saakka.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 29. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa