Лорметазепам в сравнении с мидазоламом у пациентов в критическом состоянии: ретроспективное когортное исследование (RetroLoveMi)
Влияние лорметазепама по сравнению с мидазоламом у пациентов в критическом состоянии на госпитальную смертность: ретроспективное когортное исследование
Целью этого ретроспективного когортного исследования является оценка влияния лорметазепама по сравнению с мидазоламом на госпитальную смертность, исходы в отделении интенсивной терапии и седативный эффект.
Гипотеза состоит в том, что у пациентов, получающих мидазолам, госпитальная смертность на 5% выше, чем у пациентов, получающих лорметазепам.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Седация является неотъемлемой частью современной медицины интенсивной терапии и в последние годы получила огромное развитие. Текущие рекомендации ориентированы на бодрствующих пациентов в критическом состоянии (целевая шкала ажитации-седации Ричмонда 0/-1), поскольку было показано, что ранняя глубокая седация отрицательно влияет на исход. Тем не менее, адекватный и индивидуальный анксиолиз по-прежнему является важным вмешательством, которое может быть достигнуто за счет оптимизации процесса, модификации инфраструктуры отделения и фармакологической терапии. Болюсное введение бензодиазепинов является рекомендуемой фармакологической мерой для достижения надлежащего анксиолиза. Мидазолам в настоящее время является наиболее часто используемым бензодиазепином в европейских отделениях интенсивной терапии. Мидазолам накапливается после повторного применения из-за его фармакокинетических свойств, что увеличивает вероятность побочных эффектов и затрудняет целенаправленную седацию. Лорметазепам используется все чаще, поскольку он выводится независимо от возраста пациентов и имеет мало соответствующих метаболитов. Поэтому считается, что он лучше подходит для целенаправленной седации, которая, в свою очередь, будет полезна для пациентов.
Целью этого ретроспективного когортного исследования является оценка влияния лорметазепама по сравнению с мидазоламом на госпитальную смертность, исходы в отделении интенсивной терапии и седативный эффект.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты отделения интенсивной терапии в Charité - Universitätsmedizin Berlin
- Возраст ≥ 18 лет
- Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии ≥ 48 часов
- Продолжительность ИВЛ > 0 часов
- Применение мидазолама или лорметазепама во время пребывания в отделении интенсивной терапии
Критерий исключения:
- Количество приложений < 2
- Применение мидазолама и лорметазепама во время пребывания в отделении интенсивной терапии
- Пациенты нейрохирургического отделения интенсивной терапии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Мидазолам
Пациенты отделения интенсивной терапии в критическом состоянии, получающие мидазолам
|
В этом ретроспективном анализе мы сравнили пациентов в критическом состоянии в ОИТ, получающих мидазолам, с пациентами, получающими лорметазепам.
|
|
Лорметазепам
Критически больные пациенты отделения интенсивной терапии, получающие лорметазепам
|
В этом ретроспективном анализе мы сравнили пациентов в критическом состоянии в ОИТ, получающих мидазолам, с пациентами, получающими лорметазепам.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Госпитальная смертность
Временное ограничение: В среднем 20 дней для каждого субъекта исследования до дня завершения исследования 31 декабря 2018 г.
|
Доля пациентов между поступлением в больницу и выпиской из больницы
|
В среднем 20 дней для каждого субъекта исследования до дня завершения исследования 31 декабря 2018 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота делирия во время пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: В среднем 7 дней для каждого субъекта исследования до дня завершения исследования 31 декабря 2018 г.
|
Частота делирия, диагностированного в отделении интенсивной терапии
|
В среднем 7 дней для каждого субъекта исследования до дня завершения исследования 31 декабря 2018 г.
|
|
Продолжительность делирия во время пребывания в реанимационном отделении
Временное ограничение: В среднем 3 дня для каждого субъекта исследования до дня завершения исследования 31 декабря 2018 г.
|
Длительность бредового состояния больных в отделении реанимации
|
В среднем 3 дня для каждого субъекта исследования до дня завершения исследования 31 декабря 2018 г.
|
|
Длительность пребывания в больнице
Временное ограничение: В среднем 30 дней для каждого субъекта исследования до дня завершения исследования 31 декабря 2018 г.
|
Время пребывания пациентов в стационаре
|
В среднем 30 дней для каждого субъекта исследования до дня завершения исследования 31 декабря 2018 г.
|
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: В среднем 7 дней для каждого субъекта исследования до дня завершения исследования 31 декабря 2018 г.
|
Время пребывания пациентов в отделении интенсивной терапии
|
В среднем 7 дней для каждого субъекта исследования до дня завершения исследования 31 декабря 2018 г.
|
|
Продолжительность ИВЛ
Временное ограничение: В среднем 4 дня для каждого субъекта исследования до дня завершения исследования 31 декабря 2018 г.
|
Время, когда пациенты находятся на ИВЛ
|
В среднем 4 дня для каждого субъекта исследования до дня завершения исследования 31 декабря 2018 г.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Атрибуты болезни
- Критических заболеваний
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Анестетики внутривенные
- Анестетики, Общие
- Анестетики
- Успокоительные агенты
- Психотропные препараты
- Снотворные и седативные средства
- Адъюванты, Анестезия
- Противотревожные агенты
- Модуляторы ГАМК
- Агенты ГАМК
- Мидазолам
- Лорметазепам
Другие идентификационные номера исследования
- RetroLoveMi
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .