Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Lormetazepam kontra midazolam u pacjentów w stanie krytycznym: retrospektywne badanie kohortowe (RetroLoveMi)

28 maja 2020 zaktualizowane przez: Felix Balzer, Charite University, Berlin, Germany

Wpływ lormetazepamu w porównaniu z midazolamem u pacjentów w stanie krytycznym na śmiertelność szpitalną: retrospektywne badanie kohortowe

Celem tego retrospektywnego badania kohortowego jest ocena wpływu lormetazepamu w porównaniu z midazolamem na śmiertelność szpitalną, wyniki na oddziale intensywnej terapii i zarządzanie sedacją.

Hipotezą jest, że pacjenci otrzymujący midazolam mają o 5% wyższą śmiertelność szpitalną w porównaniu z pacjentami otrzymującymi lormetazepam.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Sedacja jest integralną częścią nowoczesnej medycyny intensywnej terapii i odnotowała ogromny rozwój w ostatnich latach. Aktualne zalecenia wytycznych są skierowane do przytomnych pacjentów w stanie krytycznym (docelowa skala pobudzenia-sedacji Richmond 0/-1), ponieważ wykazano, że wczesna głęboka sedacja negatywnie wpływa na wynik. Niemniej jednak, czy adekwatna i zindywidualizowana anksjoliza nadal jest ważną interwencją, którą można osiągnąć poprzez optymalizację procesu, modyfikację infrastruktury oddziału i terapię farmakologiczną. Podanie benzodiazepin w bolusie jest zalecanym środkiem farmakologicznym w celu uzyskania prawidłowej anksjolizy. Midazolam jest obecnie najczęściej stosowaną benzodiazepiną na europejskich oddziałach intensywnej terapii. Midazolam kumuluje się po wielokrotnym podaniu ze względu na swoje właściwości farmakokinetyczne, co zwiększa prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych i utrudnia ukierunkowaną sedację. Lormetazepam jest stosowany coraz częściej, ponieważ jest eliminowany niezależnie od wieku pacjentów i ma niewiele istotnych metabolitów. Dlatego uważa się, że lepiej nadaje się do ukierunkowanego zarządzania sedacją, co z kolei byłoby korzystne dla pacjentów.

Celem tego retrospektywnego badania kohortowego jest ocena wpływu lormetazepamu w porównaniu z midazolamem na śmiertelność szpitalną, wyniki na oddziale intensywnej terapii i zarządzanie sedacją.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

3314

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci oddziału intensywnej terapii w Charité - Universitätsmedizin Berlin, którzy otrzymywali midazolam lub lormetazepam.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci oddziału intensywnej terapii w Charité - Universitätsmedizin Berlin
  • Wiek ≥ 18 lat
  • Długość pobytu na oddziale intensywnej terapii ≥ 48 godzin
  • Czas trwania wentylacji mechanicznej > 0 godzin
  • Zastosowanie midazolamu lub lormetazepamu podczas pobytu na OIT

Kryteria wyłączenia:

  • Liczba wniosków < 2
  • Zastosowanie midazolamu i lormetazepamu podczas pobytu na oddziale intensywnej terapii
  • Pacjenci oddziału intensywnej terapii neurochirurgicznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Midazolam
Krytycznie chorzy pacjenci oddziału intensywnej terapii otrzymujący midazolam
Lek: Midazolam kontra Lormetazepam
W tej retrospektywnej analizie porównaliśmy krytycznie chorych pacjentów OIT otrzymujących midazolam z pacjentami otrzymującymi lormetazepam.
Lormetazepam
Krytycznie chorzy pacjenci oddziału intensywnej terapii otrzymujący lormetazepam
Lek: Midazolam kontra Lormetazepam
W tej retrospektywnej analizie porównaliśmy krytycznie chorych pacjentów OIT otrzymujących midazolam z pacjentami otrzymującymi lormetazepam.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność szpitalna
Ramy czasowe: Średnio 20 dni, dla każdego badanego mierzone do dnia zakończenia badania 31-12-2018
Odsetek pacjentów między przyjęciem do szpitala a wypisem ze szpitala
Średnio 20 dni, dla każdego badanego mierzone do dnia zakończenia badania 31-12-2018

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość majaczenia podczas pobytu na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: Średnio 7 dni, dla każdego badanego mierzone do dnia zakończenia badania 31-12-2018
Częstość występowania majaczenia rozpoznanego na oddziale intensywnej terapii
Średnio 7 dni, dla każdego badanego mierzone do dnia zakończenia badania 31-12-2018
Czas trwania majaczenia podczas pobytu na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: Średnio 3 dni, dla każdego badanego mierzone do dnia zakończenia badania 31-12-2018
Pacjenci z czasem mieli delirium na oddziale intensywnej terapii
Średnio 3 dni, dla każdego badanego mierzone do dnia zakończenia badania 31-12-2018
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Średnio 30 dni, dla każdego badanego mierzone do dnia zakończenia badania 31-12-2018
Czas, jaki pacjenci spędzają w szpitalu
Średnio 30 dni, dla każdego badanego mierzone do dnia zakończenia badania 31-12-2018
Długość pobytu na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: Średnio 7 dni, dla każdego badanego mierzone do dnia zakończenia badania 31-12-2018
Czas, jaki pacjenci spędzają na oddziale intensywnej terapii
Średnio 7 dni, dla każdego badanego mierzone do dnia zakończenia badania 31-12-2018
Czas trwania wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: Średnio 4 dni, dla każdego badanego mierzone do dnia zakończenia badania 31-12-2018
Czas pacjenci są wentylowani mechanicznie
Średnio 4 dni, dla każdego badanego mierzone do dnia zakończenia badania 31-12-2018

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RetroLoveMi

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Midazolam kontra Lormetazepam

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj