Comparaison entre le lormétazépam et le midazolam chez des patients gravement malades : un essai de cohorte rétrospectif (RetroLoveMi)
L'effet du lormétazépam par rapport au midazolam chez les patients gravement malades sur la mortalité hospitalière : un essai de cohorte rétrospectif
Le but de cette étude de cohorte rétrospective est d'évaluer l'effet du lormétazépam versus le midazolam sur la mortalité hospitalière, les résultats en unité de soins intensifs et la gestion de la sédation.
L'hypothèse est que les patients recevant du midazolam ont une mortalité hospitalière supérieure de 5 % par rapport aux patients recevant du lormétazépam.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La sédation fait partie intégrante de la médecine de soins intensifs moderne et a connu un développement considérable au cours des dernières années. Les recommandations actuelles des lignes directrices ciblent les patients éveillés gravement malades (échelle cible d'agitation-sédation de Richmond 0/-1), car il a été démontré qu'une sédation profonde précoce affecte négativement le résultat. Néanmoins, une anxiolyse adéquate et individualisée reste une intervention importante qui peut être réalisée via l'optimisation des processus, des modifications de l'infrastructure du service et une thérapie pharmacologique. L'application en bolus de benzodiazépines est une mesure pharmacologique recommandée pour obtenir une anxiolyse appropriée. Le midazolam est actuellement la benzodiazépine la plus utilisée dans les unités de soins intensifs européennes. Le midazolam s'accumule après des applications répétées en raison de ses propriétés pharmacocinétiques, ce qui augmente la probabilité d'effets secondaires et rend la sédation ciblée de plus en plus difficile. Le lormétazépam est utilisé avec une fréquence croissante car il est éliminé indépendamment de l'âge du patient et possède peu de métabolites pertinents. On pense donc qu'il est mieux adapté à la gestion ciblée de la sédation, qui serait à son tour bénéfique pour les patients.
Le but de cette étude de cohorte rétrospective est d'évaluer l'effet du lormétazépam versus le midazolam sur la mortalité hospitalière, les résultats en unité de soins intensifs et la gestion de la sédation.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients de l'unité de soins intensifs à la Charité - Universitätsmedizin Berlin
- Âge ≥ 18 ans
- Durée de séjour en unité de soins intensifs ≥ 48 heures
- Durée de la ventilation mécanique > 0 heures
- Application de midazolam ou de lormétazépam pendant le séjour en réanimation
Critère d'exclusion:
- Nombre de demandes < 2
- Application de midazolam et de lormétazépam pendant le séjour en réanimation
- Patients de l'unité de soins intensifs neurochirurgicaux
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Midazolam
Patients de l'unité de soins intensifs gravement malades recevant du midazolam
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Dans cette analyse rétrospective, nous avons comparé des patients en soins intensifs gravement malades recevant du midazolam à ceux recevant du lormétazépam.
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Lormétazépam
Patients de l'unité de soins intensifs gravement malades recevant du lormétazépam
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Dans cette analyse rétrospective, nous avons comparé des patients en soins intensifs gravement malades recevant du midazolam à ceux recevant du lormétazépam.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mortalité hospitalière
Délai: En moyenne 20 jours, pour chaque sujet d'étude mesuré jusqu'au jour de fin d'étude 31-12-2018
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Proportion de patients entre l'admission à l'hôpital et la sortie de l'hôpital
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En moyenne 20 jours, pour chaque sujet d'étude mesuré jusqu'au jour de fin d'étude 31-12-2018
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence du délire pendant le séjour en unité de soins intensifs
Délai: En moyenne 7 jours, pour chaque sujet d'étude mesuré jusqu'au jour de fin d'étude 31-12-2018
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Incidence du délire diagnostiqué aux soins intensifs
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En moyenne 7 jours, pour chaque sujet d'étude mesuré jusqu'au jour de fin d'étude 31-12-2018
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Durée du délire pendant le séjour en unité de soins intensifs
Délai: En moyenne 3 jours, pour chaque sujet d'étude mesuré jusqu'au jour de fin d'étude 31-12-2018
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Durée patients ont eu un délire sur l'unité de soins intensifs
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En moyenne 3 jours, pour chaque sujet d'étude mesuré jusqu'au jour de fin d'étude 31-12-2018
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: En moyenne 30 jours, pour chaque sujet d'étude mesuré jusqu'au jour de fin d'étude 31-12-2018
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Temps passé par les patients admis à l'hôpital
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En moyenne 30 jours, pour chaque sujet d'étude mesuré jusqu'au jour de fin d'étude 31-12-2018
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Durée du séjour en unité de soins intensifs
Délai: En moyenne 7 jours, pour chaque sujet d'étude mesuré jusqu'au jour de fin d'étude 31-12-2018
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Temps passé par les patients admis à l'unité de soins intensifs
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En moyenne 7 jours, pour chaque sujet d'étude mesuré jusqu'au jour de fin d'étude 31-12-2018
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Durée de la ventilation mécanique
Délai: En moyenne 4 jours, pour chaque sujet d'étude mesuré jusqu'au jour de fin d'étude 31-12-2018
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Heure à laquelle les patients sont ventilés mécaniquement
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En moyenne 4 jours, pour chaque sujet d'étude mesuré jusqu'au jour de fin d'étude 31-12-2018
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Attributs de la maladie
- Maladie critique
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Dépresseurs du système nerveux central
- Anesthésiques intraveineux
- Anesthésiques, général
- Anesthésiques
- Agents tranquillisants
- Médicaments psychotropes
- Hypnotiques et sédatifs
- Adjuvants, Anesthésie
- Agents anti-anxiété
- Modulateurs GABA
- Agents GABA
- Midazolam
- Lormétazépam
Autres numéros d'identification d'étude
- RetroLoveMi
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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