Lormetazepam kontra midazolam i kritiskt sjuka patienter: en retrospektiv kohortförsök (RetroLoveMi)
Effekten av lormetazepam kontra midazolam hos kritiskt sjuka patienter på sjukhusdödlighet: en retrospektiv kohortförsök
Syftet med denna retrospektiva kohortstudie är att utvärdera effekten av lormetazepam kontra midazolam på sjukhusdödlighet, resultat på intensivvårdsavdelningar och sedering.
Hypotesen är att patienter som får midazolam har en 5% högre sjukhusmortalitet jämfört med patienter som får lormetazepam.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sedation är en integrerad del av modern intensivvårdsmedicin och har sett en enorm utveckling under de senaste åren. Nuvarande riktlinjerekommendationer är inriktade på en vaken kritiskt sjuk patient (mål Richmond Agitation-Sedation Scale 0/-1) eftersom tidig djup sedering har visat sig påverka resultatet negativt. Ändå är en adekvat och individualiserad anxiolys fortfarande en viktig intervention som kan uppnås via processoptimering, modifieringar av avdelningens infrastruktur och farmakologisk terapi. Bolusapplicering av bensodiazepiner är en rekommenderad farmakologisk åtgärd för att uppnå korrekt anxiolys. Midazolam är för närvarande det vanligaste bensodiazepinet på europeiska intensivvårdsavdelningar. Midazolam ackumuleras efter upprepad applicering på grund av dess farmakokinetiska egenskaper, vilket ökar sannolikheten för biverkningar och gör riktad sedering allt svårare. Lormetazepam används med ökande frekvens eftersom det elimineras oberoende av patientens ålder och har få relevanta metaboliter. Den anses därför vara bättre lämpad för riktad sedering, vilket i sin tur skulle vara fördelaktigt för patienterna.
Syftet med denna retrospektiva kohortstudie är att utvärdera effekten av lormetazepam kontra midazolam på sjukhusdödlighet, resultat på intensivvårdsavdelningar och sedering.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Intensivvårdspatienter vid Charité - Universitätsmedizin Berlin
- Ålder ≥ 18 år
- Intensivvårdsavdelning vårdtid ≥ 48 timmar
- Varaktighet av mekanisk ventilation > 0 timmar
- Applicering av midazolam eller lormetazepam under intensivvårdsvistelsen
Exklusions kriterier:
- Antal ansökningar < 2
- Applicering av midazolam och lormetazepam under intensivvårdsavdelningen
- Neurokirurgiska intensivvårdspatienter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Midazolam
Kritiskt sjuka intensivvårdspatienter som får midazolam
|
I denna retrospektiva analys jämförde vi kritiskt sjuka intensivvårdspatienter som fick midazolam med de som fick lormetazepam.
|
|
Lormetazepam
Kritiskt sjuka intensivvårdspatienter som får lormetazepam
|
I denna retrospektiva analys jämförde vi kritiskt sjuka intensivvårdspatienter som fick midazolam med de som fick lormetazepam.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sjukhusdödlighet
Tidsram: I genomsnitt 20 dagar, för varje studieämne uppmätt till studiens slutdatum 2018-12-31
|
Andel patienter som mellan sjukhusinläggning och utskrivning
|
I genomsnitt 20 dagar, för varje studieämne uppmätt till studiens slutdatum 2018-12-31
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av delirium under intensivvårdsvistelsen
Tidsram: I genomsnitt 7 dagar, för varje studieämne uppmätt till studiens slutdatum 2018-12-31
|
Förekomst av delirium diagnostiserat på intensivvårdsavdelningen
|
I genomsnitt 7 dagar, för varje studieämne uppmätt till studiens slutdatum 2018-12-31
|
|
Deliriums varaktighet under intensivvårdsvistelsen
Tidsram: I genomsnitt 3 dagar, för varje studieämne uppmätt till studiens slutdatum 2018-31-12
|
Duration patienter hade ett delirium på intensivvårdsavdelningen
|
I genomsnitt 3 dagar, för varje studieämne uppmätt till studiens slutdatum 2018-31-12
|
|
Sjukhusets vistelsetid
Tidsram: I genomsnitt 30 dagar, för varje studieämne uppmätt till studiens slutdatum 2018-12-31
|
Tid patienter tillbringar inlagda på sjukhuset
|
I genomsnitt 30 dagar, för varje studieämne uppmätt till studiens slutdatum 2018-12-31
|
|
Intensivvårdsavdelningens vårdtid
Tidsram: I genomsnitt 7 dagar, för varje studieämne uppmätt till studiens slutdatum 2018-12-31
|
Tid patienter tillbringar inlagda på intensivvårdsavdelningen
|
I genomsnitt 7 dagar, för varje studieämne uppmätt till studiens slutdatum 2018-12-31
|
|
Varaktighet för mekanisk ventilation
Tidsram: I genomsnitt 4 dagar, för varje studieämne uppmätt till studiens slutdatum 2018-12-31
|
Tidspatienter ventileras mekaniskt
|
I genomsnitt 4 dagar, för varje studieämne uppmätt till studiens slutdatum 2018-12-31
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Sjukdomsegenskaper
- Kritisk sjukdom
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Bedövningsmedel, intravenöst
- Anestesimedel, general
- Bedövningsmedel
- Lugnande medel
- Psykotropa droger
- Hypnotika och lugnande medel
- Adjuvans, anestesi
- Anti-ångest medel
- GABA modulatorer
- GABA-agenter
- Midazolam
- Lormetazepam
Andra studie-ID-nummer
- RetroLoveMi
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .