Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lormetazepam versus midazolam i kritisk syge patienter: et retrospektivt kohorteforsøg (RetroLoveMi)

28. maj 2020 opdateret af: Felix Balzer, Charite University, Berlin, Germany

Virkningen af ​​lormetazepam versus midazolam hos kritisk syge patienter på hospitalsdødelighed: et retrospektivt kohorteforsøg

Formålet med dette retrospektive kohortestudie er at evaluere effekten af ​​lormetazepam versus midazolam på hospitalsdødelighed, intensivafdelingsresultater og sedationshåndtering.

Hypotesen er, at patienter, der får midazolam, har en 5% højere hospitalsdødelighed sammenlignet med patienter, der får lormetazepam.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sedation er en integreret del af moderne intensivmedicin og har oplevet en enorm udvikling gennem de sidste år. De nuværende retningslinjer er rettet mod vågne, kritisk syge patienter (mål Richmond Agitation-Sedation Scale 0/-1), da tidlig dyb sedation har vist sig at påvirke resultatet negativt. Ikke desto mindre er en adækvat og individualiseret anxiolyse stadig en vigtig intervention, der kan opnås via procesoptimering, modifikationer af afdelingens infrastruktur og farmakologisk terapi. Boluspåføring af benzodiazepiner er en anbefalet farmakologisk foranstaltning for at opnå korrekt anxiolyse. Midazolam er i øjeblikket det mest almindeligt anvendte benzodiazepin på europæiske intensivafdelinger. Midazolam akkumuleres efter gentagen påføring på grund af dets farmakokinetiske egenskaber, hvilket øger sandsynligheden for bivirkninger og gør målrettet sedation stadig vanskeligere. Lormetazepam anvendes med stigende hyppighed, da det elimineres uafhængigt af patientens alder og har få relevante metabolitter. Det menes derfor at være bedre egnet til målrettet sedationsbehandling, hvilket igen vil være gavnligt for patienterne.

Formålet med dette retrospektive kohortestudie er at evaluere effekten af ​​lormetazepam versus midazolam på hospitalsdødelighed, intensivafdelingsresultater og sedationshåndtering.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

3314

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter på intensivafdelingen på Charité - Universitätsmedizin Berlin, der fik enten midazolam eller lormetazepam.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter på intensiv afdeling på Charité - Universitätsmedizin Berlin
  • Alder ≥ 18 år
  • Intensiv afdelings liggetid ≥ 48 timer
  • Varighed af mekanisk ventilation > 0 timer
  • Midazolam eller lormetazepam påføring under intensivopholdet

Ekskluderingskriterier:

  • Antal ansøgninger < 2
  • Midazolam og lormetazepam påføring under intensivafdelingens ophold
  • Neurokirurgiske intensivpatienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Midazolam
Kritisk syge intensivafdelingspatienter, der får midazolam
Medicin: Midazolam vs. Lormetazepam
I denne retrospektive analyse sammenlignede vi kritisk syge ICU-patienter, der fik midazolam, med dem, der fik lormetazepam.
Lormetazepam
Kritisk syge intensivafdelingspatienter, der får lormetazepam
Medicin: Midazolam vs. Lormetazepam
I denne retrospektive analyse sammenlignede vi kritisk syge ICU-patienter, der fik midazolam, med dem, der fik lormetazepam.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hospitalsdødelighed
Tidsramme: I gennemsnit 20 dage, for hvert studieemne målt op til studieafslutningsdag 31-12-2018
Andel af patienter, der mellem indlæggelse og udskrivelse
I gennemsnit 20 dage, for hvert studieemne målt op til studieafslutningsdag 31-12-2018

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af delirium under intensivophold
Tidsramme: I gennemsnit 7 dage, for hvert studieemne målt op til studieafslutningsdag 31-12-2018
Forekomst af delirium diagnosticeret på intensivafdelingen
I gennemsnit 7 dage, for hvert studieemne målt op til studieafslutningsdag 31-12-2018
Varighed af delirium under intensivopholdet
Tidsramme: I gennemsnit 3 dage, for hvert studieemne målt op til studieafslutningsdag 31-12-2018
Varighed patienter havde et delirium på intensiv afdeling
I gennemsnit 3 dage, for hvert studieemne målt op til studieafslutningsdag 31-12-2018
Indlæggelsens længde på hospitalet
Tidsramme: I gennemsnit 30 dage, for hvert studieemne målt op til studieafslutningsdag 31-12-2018
Tid, patienter bruger på hospitalet
I gennemsnit 30 dage, for hvert studieemne målt op til studieafslutningsdag 31-12-2018
Indlæggelsens varighed på intensiv afdeling
Tidsramme: I gennemsnit 7 dage, for hvert studieemne målt op til studieafslutningsdag 31-12-2018
Tid, patienter tilbringer indlagt på intensivafdelingen
I gennemsnit 7 dage, for hvert studieemne målt op til studieafslutningsdag 31-12-2018
Varighed af mekanisk ventilation
Tidsramme: I gennemsnit 4 dage, for hvert studieemne målt op til studieafslutningsdag 31-12-2018
Tidspatienter ventileres mekanisk
I gennemsnit 4 dage, for hvert studieemne målt op til studieafslutningsdag 31-12-2018

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

29. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RetroLoveMi

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kritisk sygdom

Kliniske forsøg med Midazolam vs. Lormetazepam

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner