洛美西泮与咪达唑仑在危重患者中的比较：一项回顾性队列试验 (RetroLoveMi)
2020年5月28日 更新者：Felix Balzer、Charite University, Berlin, Germany
洛美西泮与咪达唑仑对危重患者住院死亡率的影响：一项回顾性队列试验
这项回顾性队列研究的目的是评估洛美西泮与咪达唑仑对住院死亡率、重症监护病房结果和镇静管理的影响。
假设是接受咪达唑仑治疗的患者比接受洛美西泮治疗的患者住院死亡率高 5%。
研究概览
详细说明
镇静是现代重症监护医学不可或缺的一部分，并且在过去几年中取得了巨大的发展。 目前的指南建议针对清醒的重症患者（目标里士满躁动-镇静量表 0/-1），因为早期深度镇静已被证明会对结果产生负面影响。 尽管如此，充分和个体化的抗焦虑仍然是一项重要的干预措施，可以通过流程优化、病房基础设施改造和药物治疗来实现。 苯二氮卓类药物的推注应用是推荐的药理学措施，以实现适当的抗焦虑作用。 咪达唑仑是目前欧洲重症监护病房最常用的苯二氮卓类药物。 由于其药代动力学特性，咪达唑仑在重复应用后会累积，这会增加副作用的可能性，并使靶向镇静变得越来越困难。 Lormetazepam 的使用频率越来越高，因为它的消除与患者年龄无关，并且几乎没有相关代谢物。 因此，它被认为更适合有针对性的镇静管理，这反过来又对患者有益。
这项回顾性队列研究的目的是评估洛美西泮与咪达唑仑对住院死亡率、重症监护病房结果和镇静管理的影响。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
3314
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
Charité - Universitätsmedizin Berlin 的重症监护病房患者接受了咪达唑仑或洛美西泮治疗。
描述
纳入标准：
- Charité - Universitätsmedizin Berlin 重症监护病房的病人
- 年龄 ≥ 18 岁
- 重症监护病房住院时间≥48小时
- 机械通气时间 > 0 小时
- 在 ICU 住院期间使用咪达唑仑或洛美西泮
排除标准：
- 申请数量 < 2
- 重症监护病房住院期间应用咪达唑仑和洛美西泮
- 神经外科重症监护病房患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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咪达唑仑
接受咪达唑仑治疗的重症监护病房患者
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在这项回顾性分析中，我们将接受咪达唑仑治疗的重症 ICU 患者与接受洛美西泮治疗的重症患者进行了比较。
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洛美西泮
接受洛美西泮治疗的重症监护病房患者
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在这项回顾性分析中，我们将接受咪达唑仑治疗的重症 ICU 患者与接受洛美西泮治疗的重症患者进行了比较。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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住院死亡率
大体时间：平均 20 天，每个研究对象测量到研究完成日 12-31-2018
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入院与出院之间的患者比例
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平均 20 天，每个研究对象测量到研究完成日 12-31-2018
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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重症监护病房住院期间谵妄的发生率
大体时间：平均 7 天，每个研究对象测量到研究完成日 12-31-2018
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重症监护病房确诊的谵妄发生率
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平均 7 天，每个研究对象测量到研究完成日 12-31-2018
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重症监护病房住院期间谵妄持续时间
大体时间：平均 3 天，每个研究对象测量到研究完成日 12-31-2018
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持续时间患者在重症监护室发生谵妄
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平均 3 天，每个研究对象测量到研究完成日 12-31-2018
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住院时间
大体时间：平均 30 天，每个研究对象测量到研究完成日 12-31-2018
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患者入院时间
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平均 30 天，每个研究对象测量到研究完成日 12-31-2018
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重症监护病房住院时间
大体时间：平均 7 天，每个研究对象测量到研究完成日 12-31-2018
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患者进入重症监护病房的时间
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平均 7 天，每个研究对象测量到研究完成日 12-31-2018
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机械通气时间
大体时间：平均 4 天，每个研究对象测量到研究完成日 12-31-2018
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患者进行机械通气的时间
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平均 4 天，每个研究对象测量到研究完成日 12-31-2018
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2006年1月1日
初级完成 (实际的)
2018年12月31日
研究完成 (实际的)
2018年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年5月22日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月28日
首次发布 (实际的)
2020年5月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年5月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月28日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
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